심방 세동에 대한 Redo Ablation 절차의 RHYTHMIA vs CARTO (MAP-AF)
2026년 3월 26일 업데이트: The Cleveland Clinic
심방 세동에 대한 Redo Ablation 절차에서 RHYTHMIA와 CARTO 비교: MAP-AF 연구
MAP-AF 연구는 발작성 AF의 재절제에서 RHYTHMIA와 CARTO를 급성 절차 프로필 및 임상 결과 평가와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
폐정맥 전도 회복은 심방 세동(AF)에 대한 재절제술을 받는 대부분의 환자에서 발견됩니다. 이전 절제 라인의 간격을 식별하는 것은 성공적인 결과를 달성하는 데 필수적입니다. 이러한 간격을 빠르고 정확하게 식별할 수 있도록 고밀도 매핑 시스템이 제안되었습니다.
MAP-AF 연구는 발작성 AF의 재절제에서 RHYTHMIA와 CARTO를 급성 절차 프로필 및 임상 결과 평가와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Redo paroxysmal AF ablation의 후보로 간주되는 전기 생리학 클리닉 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 전 절제 절차(들) 동안 사용된 시스템 또는 에너지원에 관계없이 발작성 AF에 대한 재절제 절차를 진행 중인 성인 환자(18-90세).
- 발작성 AF: 자발적으로 또는 전기적 또는 의학적 심율동 전환으로 발병 후 7일 이내에 종료되는 AF로 정의됩니다.
제외 기준:
- 영구 AF
- 이전 심장 수술
- 사전 연구 AF 절제(들) 후 문서화된 재발성 부정맥으로서 AFL 또는 AT만 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CARTO와 매핑
CONFIDENSE 매핑 모듈 및 PENTARRAY 카테터와 함께 사용하는 CARTO(Biosense Webster)
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CONFIDENSE 매핑 모듈 및 PENTARRAY 카테터와 함께 고밀도 매핑 시스템인 CARTO를 사용한 발작성 AF 재절제
|
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RHYTHMIA로 매핑
64전극 ORION 미니 바스켓 카테터와 함께 RHYTHMIA(Boston Scientific).
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64전극 ORION 미니 바스켓 카테터와 함께 고밀도 매핑 시스템인 RHYTHMIA로 발작성 AF의 재절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템은 간격을 정확하게 식별할 수 있습니다.
기간: 시술시
|
시스템에 의한 이전 절제 라인의 간격을 정확하게 식별하는 경우
|
시술시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공
기간: 최대 12개월
|
AF 재발 방지
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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Biosense Webster, Inc.완전한
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Shanghai Chest HospitalShandong University of Traditional Chinese Medicine; Department of Cardiology, Ren Ji Hospital... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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