Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RHYTHMIA vs CARTO i Redo ablationsprocedurer for atrieflimren (MAP-AF)

26. marts 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

RHYTHMIA vs CARTO i Redo ablationsprocedurer for atrieflimren: MAP-AF-undersøgelse

MAP-AF-studiet vil sammenligne RHYTHMIA vs CARTO i redo-ablation af paroxysmal AF med vurdering af både akutte procedureprofiler og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genopretning af lungeveneledning findes hos de fleste patienter, der gennemgår genablationsprocedurer for atrieflimren (AF). Det er vigtigt at identificere huller i tidligere ablationslinjer for at opnå succesfulde resultater. Kortlægningssystemer med høj tæthed er blevet foreslået for at muliggøre identifikation af sådanne huller med hastighed og nøjagtighed.

MAP-AF-studiet vil sammenligne RHYTHMIA vs CARTO i redo-ablation af paroxysmal AF med vurdering af både akutte procedureprofiler og kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektrofysiologiske klinikpatienter, der anses for kandidater til at gentage paroxysmal AF-ablation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-90 år), der gennemgår genablationsprocedurer for paroxysmal AF uanset de systemer eller energikilder, der anvendes under ablationsproceduren før undersøgelsen.
  • Paroxysmal AF: defineret som AF, der afsluttes inden for 7 dage efter debut enten spontant eller med elektrisk eller medicinsk kardioversion.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende AF
  • Tidligere hjerteoperationer
  • Patienter med kun AFL eller AT som den dokumenterede tilbagevendende arytmi efter AF-ablation(er) før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kortlægning med CARTO
CARTO (Biosense Webster) i forbindelse med CONFIDENSE kortlægningsmodul og PENTARRAY kateter
Enhed: CARTO
Redo-ablation af paroxysmal AF med high-density mapping system, CARTO, i forbindelse med CONFIDENSE mapping modul og PENTARRAY kateter
Kortlægning med RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) i forbindelse med 64-elektroderne ORION mini-kurv kateter.
Enhed: RYTMI
Redo-ablation af paroxysmal AF med high density mapping system, RHYTHMIA, i forbindelse med 64-elektroderne ORION mini-kurv kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemet er i stand til nøjagtigt at identificere huller
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Forekomst af nøjagtig identifikation af huller i tidligere ablationslinjer af systemet
På tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: Op til 12 måneder
Frihed for gentagelse af AF
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 20-461

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med CARTO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner