RHYTHMIA vs CARTO i Redo ablationsprocedurer for atrieflimren (MAP-AF)
26. marts 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic
RHYTHMIA vs CARTO i Redo ablationsprocedurer for atrieflimren: MAP-AF-undersøgelse
MAP-AF-studiet vil sammenligne RHYTHMIA vs CARTO i redo-ablation af paroxysmal AF med vurdering af både akutte procedureprofiler og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genopretning af lungeveneledning findes hos de fleste patienter, der gennemgår genablationsprocedurer for atrieflimren (AF). Det er vigtigt at identificere huller i tidligere ablationslinjer for at opnå succesfulde resultater. Kortlægningssystemer med høj tæthed er blevet foreslået for at muliggøre identifikation af sådanne huller med hastighed og nøjagtighed.
MAP-AF-studiet vil sammenligne RHYTHMIA vs CARTO i redo-ablation af paroxysmal AF med vurdering af både akutte procedureprofiler og kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elektrofysiologiske klinikpatienter, der anses for kandidater til at gentage paroxysmal AF-ablation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18-90 år), der gennemgår genablationsprocedurer for paroxysmal AF uanset de systemer eller energikilder, der anvendes under ablationsproceduren før undersøgelsen.
- Paroxysmal AF: defineret som AF, der afsluttes inden for 7 dage efter debut enten spontant eller med elektrisk eller medicinsk kardioversion.
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende AF
- Tidligere hjerteoperationer
- Patienter med kun AFL eller AT som den dokumenterede tilbagevendende arytmi efter AF-ablation(er) før undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kortlægning med CARTO
CARTO (Biosense Webster) i forbindelse med CONFIDENSE kortlægningsmodul og PENTARRAY kateter
|
Redo-ablation af paroxysmal AF med high-density mapping system, CARTO, i forbindelse med CONFIDENSE mapping modul og PENTARRAY kateter
|
|
Kortlægning med RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) i forbindelse med 64-elektroderne ORION mini-kurv kateter.
|
Redo-ablation af paroxysmal AF med high density mapping system, RHYTHMIA, i forbindelse med 64-elektroderne ORION mini-kurv kateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemet er i stand til nøjagtigt at identificere huller
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Forekomst af nøjagtig identifikation af huller i tidligere ablationslinjer af systemet
|
På tidspunktet for proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlings succes
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Frihed for gentagelse af AF
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 20-461
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .