RITMIE versus CARTO in ablatieprocedures voor atriumfibrilleren opnieuw uitvoeren (MAP-AF)
26 maart 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
RHYTHMIA versus CARTO bij opnieuw uitvoeren van ablatieprocedures voor atriumfibrilleren: MAP-AF-onderzoek
De MAP-AF-studie zal RHYTHMIA versus CARTO vergelijken bij het opnieuw uitvoeren van ablatie van paroxismale AF met beoordeling van zowel acute procedurele profielen als klinische uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herstel van pulmonale veneuze geleiding wordt gevonden bij de meeste patiënten die opnieuw ablatieprocedures ondergaan voor atriumfibrilleren (AF). Het identificeren van hiaten in eerdere ablatielijnen is essentieel om succesvolle resultaten te bereiken. Er zijn kaartsystemen met hoge dichtheid voorgesteld om dergelijke hiaten snel en nauwkeurig te kunnen identificeren.
De MAP-AF-studie zal RHYTHMIA versus CARTO vergelijken bij het opnieuw uitvoeren van ablatie van paroxismale AF met beoordeling van zowel acute procedurele profielen als klinische uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de elektrofysiologische kliniek die worden beschouwd als kandidaten voor het opnieuw uitvoeren van paroxismale AF-ablatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18-90 jaar) die opnieuw ablatieprocedures ondergaan voor paroxismale AF, ongeacht de systemen of energiebronnen die tijdens de pre-studie ablatieprocedure(s) werden gebruikt.
- Paroxysmaal AF: gedefinieerd als AF dat binnen 7 dagen na aanvang spontaan of met elektrische of medische cardioversie eindigt.
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende AF
- Eerdere hartoperatie
- Patiënten met alleen AFL of AT als de gedocumenteerde terugkerende aritmie na de pre-studie AF-ablatie(s).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In kaart brengen met CARTO
CARTO (Biosense Webster) in combinatie met CONFIDENSE mapping module en PENTARRAY katheter
|
Opnieuw ablatie van paroxismale AF met high density mapping systeem, CARTO, in combinatie met CONFIDENSE mapping module en PENTARRAY katheter
|
|
In kaart brengen met RITMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) in combinatie met de ORION mini-mandkatheter met 64 elektroden.
|
Opnieuw ablatie van paroxismale AF met het high-density mapping systeem, RHYTHMIA, in combinatie met de ORION mini-basket-katheter met 64 elektroden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem is in staat hiaten nauwkeurig te identificeren
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Incidentie van nauwkeurige identificatie van openingen in eerdere ablatielijnen door het systeem
|
Ten tijde van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling succes
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Vrijheid van herhaling van AF
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 20-461
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .