心房細動の再アブレーション手順における RHYTHMIA と CARTO の比較 (MAP-AF)
2026年3月26日 更新者：The Cleveland Clinic
心房細動のやり直しアブレーション手順における RHYTHMIA と CARTO の比較：MAP-AF 研究
MAP-AF 試験では、発作性心房細動の再切除における RHYTHMIA と CARTO を比較し、急性処置プロファイルと臨床転帰の両方を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肺静脈伝導の回復は、心房細動 (AF) の再アブレーション手順を受けているほとんどの患者で見られます。 前のアブレーション ラインのギャップを識別することは、成功した結果を達成するために不可欠です。 そのようなギャップを迅速かつ正確に識別できるようにする高密度マッピングシステムが提案されている。
MAP-AF 試験では、発作性心房細動の再切除における RHYTHMIA と CARTO を比較し、急性処置プロファイルと臨床転帰の両方を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
やり直し発作性心房細動アブレーションの候補と見なされる電気生理学クリニックの患者。
説明
包含基準:
- -研究前のアブレーション手順中に使用されたシステムまたはエネルギー源に関係なく、発作性AFの再アブレーション手順を受けている成人患者（18〜90歳）。
- 発作性心房細動：発症後 7 日以内に自発的に、または電気的または医療的電気的除細動により終結する心房細動と定義されます。
除外基準:
- 永続的なAF
- 以前の心臓手術
- -研究前のAFアブレーション後に記録された再発性不整脈としてAFLまたはATのみの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CARTOによるマッピング
CONFIDENSE マッピング モジュールおよび PENTARRAY カテーテルと組み合わせた CARTO (Biosense Webster)
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CONFIDENSEマッピングモジュールおよびPENTARRAYカテーテルと組み合わせた高密度マッピングシステムCARTOによる発作性心房細動の再切除
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RHYTHMIAによるマッピング
RHYTHMIA (Boston Scientific) と 64 電極 ORION ミニバスケット カテーテル。
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高密度マッピング システム RHYTHMIA と 64 電極 ORION ミニバスケット カテーテルを併用した発作性心房細動の再切除。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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システムはギャップを正確に特定できます
時間枠：手続き時
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システムによる以前のアブレーションラインのギャップの正確な識別の発生率
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手続き時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療成功
時間枠：12ヶ月まで
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AF再発からの解放
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman Hussein, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月24日
一次修了 (実際)
2025年7月11日
研究の完了 (実際)
2025年7月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月5日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カートの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBiosense Webster, Inc.完了
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Biosense Webster, Inc.Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital引きこもった
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Shanghai Chest HospitalShandong University of Traditional Chinese Medicine; Department of Cardiology, Ren Ji Hospital... と他の協力者まだ募集していません
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University of RochesterBiosense Webster, Inc.終了しました
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Imperial College London引きこもった