Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RHYTHMIA vs CARTO w powtórnych procedurach ablacji migotania przedsionków (MAP-AF)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

RHYTHMIA vs CARTO w powtórnych procedurach ablacji migotania przedsionków: badanie MAP-AF

Badanie MAP-AF porówna RHYTHMIA z CARTO w ponownej ablacji napadowego AF z oceną zarówno ostrych profili zabiegowych, jak i wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powrót przewodnictwa żylnego w płucach stwierdza się u większości pacjentów poddawanych procedurom ponownej ablacji migotania przedsionków (AF). Identyfikacja luk w poprzednich liniach ablacji jest niezbędna do osiągnięcia pomyślnych wyników. Zaproponowano systemy mapowania o dużej gęstości, aby umożliwić identyfikację takich luk z szybkością i dokładnością.

Badanie MAP-AF porówna RHYTHMIA z CARTO w ponownej ablacji napadowego AF z oceną zarówno ostrych profili zabiegowych, jak i wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki elektrofizjologii, którzy są uważani za kandydatów do ponownego wykonania ablacji napadowego AF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18-90 lat) poddawani ponownym procedurom ablacji z powodu napadowego AF, niezależnie od systemów lub źródeł energii stosowanych podczas procedury (procedur) ablacji przed badaniem.
  • Napadowe AF: definiowane jako migotanie przedsionków ustępujące w ciągu 7 dni od wystąpienia samoistnie lub po kardiowersji elektrycznej lub medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Utrzymujący się AF
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Pacjenci z tylko AFL lub AT jako udokumentowaną nawracającą arytmią po ablacji AF przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mapowanie z CARTO
CARTO (Biosense Webster) w połączeniu z modułem mapującym CONFIDENSE i cewnikiem PENTARRAY
Urządzenie: KARTO
Ponowna ablacja napadowego AF za pomocą systemu mapowania o wysokiej gęstości CARTO w połączeniu z modułem mapowania CONFIDENSE i cewnikiem PENTARRAY
Mapowanie z RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) w połączeniu z 64-elektrodowym minicewnikiem ORION.
Urządzenie: RYTMIA
Ponowna ablacja napadowego migotania przedsionków za pomocą systemu mapowania o wysokiej gęstości RHYTHMIA w połączeniu z 64-elektrodowym cewnikiem z minikoszykiem ORION.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System jest w stanie dokładnie zidentyfikować luki
Ramy czasowe: W czasie procedury
Częstość dokładnej identyfikacji przerw w poprzednich liniach ablacji przez system
W czasie procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Wolność od nawrotów AF
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 20-461

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KARTO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj