RHYTHMIA против CARTO в процедурах повторной абляции при мерцательной аритмии (MAP-AF)
26 марта 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic
RHYTHMIA против CARTO в процедурах повторной абляции при фибрилляции предсердий: исследование MAP-AF
В исследовании MAP-AF будет сравниваться RHYTHMIA и CARTO при повторной аблации пароксизмальной ФП с оценкой как острых процедурных профилей, так и клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восстановление легочной венозной проводимости обнаруживается у большинства пациентов, перенесших повторную абляцию по поводу фибрилляции предсердий (ФП). Выявление пробелов в предыдущих линиях абляции имеет важное значение для достижения успешных результатов. Были предложены системы картирования с высокой плотностью, позволяющие быстро и точно идентифицировать такие пробелы.
В исследовании MAP-AF будет сравниваться RHYTHMIA и CARTO при повторной аблации пароксизмальной ФП с оценкой как острых процедурных профилей, так и клинических результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты клиники электрофизиологии, которые считаются кандидатами на повторную пароксизмальную аблацию ФП.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18–90 лет), которым проводится повторная аблация по поводу пароксизмальной ФП, независимо от систем или источников энергии, использованных во время процедуры (процедур) аблации перед исследованием.
- Пароксизмальная ФП: определяется как ФП, прекращающаяся в течение 7 дней после начала либо спонтанно, либо при электрической или медикаментозной кардиоверсии.
Критерий исключения:
- Постоянная ФП
- Предшествующая операция на сердце
- Пациенты с только ТП или ТТ в качестве задокументированной рецидивирующей аритмии после предисследованной аблации ФП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Картографирование с CARTO
CARTO (Biosense Webster) в сочетании с картографическим модулем CONFIDENSE и катетером PENTARRAY
|
Повторная аблация пароксизмальной ФП с помощью системы картирования высокой плотности CARTO в сочетании с модулем картирования CONFIDENSE и катетером PENTARRAY
|
|
Картирование с RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) в сочетании с 64-электродным катетером ORION mini-basket.
|
Повторная аблация пароксизмальной формы ФП с помощью картографической системы высокой плотности RHYTHMIA в сочетании с 64-электродным катетером ORION mini-basket.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система способна точно определять пробелы
Временное ограничение: На время процедуры
|
Частота точной идентификации пробелов в предшествующих линиях абляции системой
|
На время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Свобода от рецидивов ФП
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 20-461
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .