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RHYTHMIA vs CARTO nelle procedure di ablazione ripetuta per la fibrillazione atriale (MAP-AF)

26 marzo 2026 aggiornato da: The Cleveland Clinic

RHYTHMIA vs CARTO nelle procedure di ablazione ripetuta per la fibrillazione atriale: studio MAP-AF

Lo studio MAP-AF confronterà RHYTHMIA vs CARTO nella ripetizione dell'ablazione della FA parossistica con valutazione sia dei profili procedurali acuti che degli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero della conduzione venosa polmonare si riscontra nella maggior parte dei pazienti sottoposti a procedure di ablazione ripetuta per fibrillazione atriale (FA). Identificare le lacune nelle linee di ablazione precedenti è essenziale per ottenere risultati positivi. Sono stati proposti sistemi di mappatura ad alta densità per consentire l'identificazione di tali lacune con velocità e precisione.

Lo studio MAP-AF confronterà RHYTHMIA vs CARTO nella ripetizione dell'ablazione della FA parossistica con valutazione sia dei profili procedurali acuti che degli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica di elettrofisiologia che sono considerati candidati per ripetere l'ablazione parossistica di fibrillazione atriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-90 anni) sottoposti a procedure di ablazione ripetuta per FA parossistica indipendentemente dai sistemi o dalle fonti di energia utilizzate durante le procedure di ablazione precedenti allo studio.
  • FA parossistica: definita come FA che termina entro 7 giorni dall'esordio spontaneamente o con cardioversione elettrica o medica.

Criteri di esclusione:

  • AF persistente
  • Precedente cardiochirurgia
  • Pazienti con solo AFL o AT come aritmia ricorrente documentata dopo l'ablazione(i) di FA pre-studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mappatura con CARTO
CARTO (Biosense Webster) in combinazione con il modulo di mappatura CONFIDENSE e il catetere PENTARRAY
Dispositivo: CARTONE
Ri-ablazione della FA parossistica con sistema di mappatura ad alta densità, CARTO, in combinazione con il modulo di mappatura CONFIDENSE e il catetere PENTARRAY
Mappatura con RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) in combinazione con il catetere mini-basket ORION a 64 elettrodi.
Dispositivo: RITMIA
Rido-ablazione della FA parossistica con sistema di mappatura ad alta densità, RHYTHMIA, in combinazione con il catetere mini-basket ORION a 64 elettrodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema è in grado di identificare con precisione le lacune
Lasso di tempo: Al momento della procedura
Incidenza dell'identificazione accurata delle lacune nelle linee di ablazione precedenti da parte del sistema
Al momento della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Libertà dalla recidiva di fibrillazione atriale
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 20-461

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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