Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RHYTHMIA vs CARTO eteisvärinän uudelleenablaatiomenettelyissä (MAP-AF)

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The Cleveland Clinic

RHYTHMIA vs CARTO eteisvärinän uudelleenablaatiomenettelyissä: MAP-AF-tutkimus

MAP-AF-tutkimuksessa verrataan RHYTHMIAa vs. CARTO:a paroksismaalisen AF:n uudelleenpoistossa sekä akuuttien toimenpideprofiilien että kliinisten tulosten arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkolaskimon johtuminen palautuu useimmilla potilailla, joille tehdään redoablaatiotoimenpiteitä eteisvärinän (AF) vuoksi. Aiempien ablaatiolinjojen aukkojen tunnistaminen on välttämätöntä onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi. Suuritiheyksisiä kartoitusjärjestelmiä on ehdotettu mahdollistamaan tällaisten aukkojen tunnistaminen nopeudella ja tarkkuudella.

MAP-AF-tutkimuksessa verrataan RHYTHMIAa vs. CARTO:a paroksismaalisen AF:n uudelleenpoistossa sekä akuuttien toimenpideprofiilien että kliinisten tulosten arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ayman Hussein, MD
  • Puhelinnumero: 216-444-6171
  • Sähköposti: husseia@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayman Hussein, MD
          • Puhelinnumero: 216-444-6171
          • Sähköposti: husseia@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Ayman Hussein, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektrofysiologian klinikan potilaat, joiden katsotaan olevan ehdokkaita paroksismaalisen AF:n ablaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18–90-vuotiaat), joille tehdään paroksismaalisen AF:n uusintaablaatiotoimenpiteet riippumatta siitä, mitä järjestelmiä tai energialähteitä käytettiin tutkimusa edeltävän ablaatiomenettelyn (-toimenpiteiden) aikana.
  • Paroksismaalinen AF: määritellään AF:ksi, joka päättyy 7 päivän kuluessa puhkeamisesta joko spontaanisti tai sähköisellä tai lääketieteellisellä kardioversiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva AF
  • Aikaisempi sydänleikkaus
  • Potilaat, joilla on vain AFL tai AT dokumentoitu toistuva rytmihäiriö esitutkimusta edeltävän AF-ablaation tai -ablaation jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kartoitus CARTOlla
CARTO (Biosense Webster) yhdessä CONFIDENSE-kartoitusmoduulin ja PENTARRAY-katetrin kanssa
Laite: CARTO
Paroksismaalisen AF:n uudelleenablaatio suuren tiheyden kartoitusjärjestelmällä, CARTO, yhdessä CONFIDENSE-kartoitusmoduulin ja PENTARRAY-katetrin kanssa
RHYTHMIA-kartoitus
RHYTHMIA (Boston Scientific) yhdessä 64-elektrodisen ORION-minikorikatetrin kanssa.
Laite: RYTMI
Paroksismaalisen AF:n uudelleenpoisto korkean tiheyden kartoitusjärjestelmällä, RHYTHMIA, yhdessä 64 elektrodin ORION-minikorikatetrin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmä pystyy tunnistamaan aukot tarkasti
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
Järjestelmä tunnistaa tarkasti aikaisempien ablaatiolinjojen aukot
Menettelyn aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Vapaus AF:n toistumisesta
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 20-461

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset CARTO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa