RHYTHMIA vs CARTO i Gör om ablationsprocedurer för förmaksflimmer (MAP-AF)
26 mars 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
RHYTHMIA vs CARTO i Gör om ablationsprocedurer för förmaksflimmer: MAP-AF-studie
MAP-AF-studien kommer att jämföra RHYTHMIA vs CARTO vid omablation av paroxysmal AF med bedömning av både akuta procedurprofiler och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återhämtning av pulmonell venledning återfinns hos de flesta patienter som genomgår upprepade ablationsprocedurer för förmaksflimmer (AF). Att identifiera luckor i tidigare ablationslinjer är viktigt för att uppnå framgångsrika resultat. Kartläggningssystem med hög densitet har föreslagits för att möjliggöra identifiering av sådana luckor med snabbhet och noggrannhet.
MAP-AF-studien kommer att jämföra RHYTHMIA vs CARTO vid omablation av paroxysmal AF med bedömning av både akuta procedurprofiler och kliniska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elektrofysiologiska klinikpatienter som anses vara kandidater för att göra om paroxysmal AF-ablation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18-90 år) som genomgår omablationsprocedurer för paroxysmal AF oavsett de system eller energikällor som används under ablationsproceduren/-erna förstudien.
- Paroxysmal AF: definieras som AF som avslutas inom 7 dagar efter debut, antingen spontant eller med elektrisk eller medicinsk elkonvertering.
Exklusions kriterier:
- Ihållande AF
- Tidigare hjärtkirurgi
- Patienter med endast AFL eller AT som dokumenterad återkommande arytmi efter AF-ablation(er) före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kartläggning med CARTO
CARTO (Biosense Webster) i kombination med CONFIDENSE kartmodul och PENTARRAY kateter
|
Redo-ablation av paroxysmal AF med kartläggningssystem med hög densitet, CARTO, i kombination med CONFIDENSE kartläggningsmodul och PENTARRAY-kateter
|
|
Kartläggning med RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) i kombination med ORION mini-korgkateter med 64 elektroder.
|
Gör om ablation av paroxysmal AF med kartläggningssystem med hög densitet, RHYTHMIA, i kombination med ORION-minikorgkatetern med 64 elektroder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemet kan noggrant identifiera luckor
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
|
Förekomst av noggrann identifiering av luckor i tidigare ablationslinjer av systemet
|
Vid tidpunkten för förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsframgång
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Frihet från återfall av AF
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 20-461
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .