RHYTHMIA vs CARTO a Redo ablációs eljárásokban pitvarfibrillációhoz (MAP-AF)
2026. március 26. frissítette: The Cleveland Clinic
RHYTHMIA vs CARTO a Redo ablációs eljárásokban pitvarfibrillációhoz: MAP-AF tanulmány
A MAP-AF vizsgálat a RHYTHMIA-t és a CARTO-t hasonlítja össze a paroxizmális AF újbóli ablációjában, mind az akut eljárási profilok, mind a klinikai eredmények értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb, pitvarfibrilláció (AF) miatti redo ablációs eljáráson átesett betegnél a pulmonális vénás vezetés helyreáll. A korábbi ablációs vonalak hiányosságainak azonosítása elengedhetetlen a sikeres eredmények eléréséhez. Nagy sűrűségű térképészeti rendszereket javasoltak, amelyek lehetővé teszik az ilyen rések gyors és pontos azonosítását.
A MAP-AF vizsgálat a RHYTHMIA-t és a CARTO-t hasonlítja össze a paroxizmális AF újbóli ablációjában, mind az akut eljárási profilok, mind a klinikai eredmények értékelésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elektrofiziológiai klinika azon páciensei, akiket jelöltek a paroxizmális AF abláció újbóli elvégzésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-90 évesek), akik paroxizmális AF miatt redo ablációs eljáráson esnek át, függetlenül a vizsgálat előtti ablációs eljárás(ok) során használt rendszertől vagy energiaforrástól.
- Paroxizmális AF: úgy definiálható, mint az AF, amely a kezdettől számított 7 napon belül spontán, vagy elektromos vagy orvosi kardioverzióval végződik.
Kizárási kritériumok:
- Állandó AF
- Korábbi szívműtét
- Azok a betegek, akiknél csak AFL vagy AT a dokumentált visszatérő aritmia a vizsgálat előtti AF abláció(k) után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térképezés CARTO-val
CARTO (Biosense Webster) a CONFIDENSE leképező modullal és PENTARRAY katéterrel együtt
|
A paroxizmális AF ismételt ablációja nagy sűrűségű leképező rendszerrel, CARTO, CONFIDENSE leképező modullal és PENTARRAY katéterrel együtt
|
|
Térképezés RHYTHMIA-val
RHYTHMIA (Boston Scientific) a 64 elektródás ORION minikosárkatéterrel együtt.
|
A paroxizmális AF ismételt ablációja nagy sűrűségű RHYTHMIA leképező rendszerrel, a 64 elektródás ORION minikosárkatéterrel együtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer képes pontosan azonosítani a hiányosságokat
Időkeret: Az eljárás időpontjában
|
Az előzetes ablációs vonalak hézagainak rendszer általi pontos azonosításának gyakorisága
|
Az eljárás időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikere
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az AF megismétlődésétől való megszabadulás
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 20-461
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .