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RHYTHMIA vs CARTO dans les procédures d'ablation de reprise pour la fibrillation auriculaire (MAP-AF)

17 avril 2023 mis à jour par: The Cleveland Clinic

RHYTHMIA vs CARTO dans les procédures d'ablation redo pour la fibrillation auriculaire : étude MAP-AF

L'étude MAP-AF comparera RHYTHMIA vs CARTO dans la re-ablation de la FA paroxystique avec une évaluation des profils procéduraux aigus et des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La récupération de la conduction veineuse pulmonaire se retrouve chez la plupart des patients subissant des procédures d'ablation de reprise pour la fibrillation auriculaire (FA). L'identification des lacunes dans les lignes d'ablation antérieures est essentielle pour obtenir de bons résultats. Des systèmes de cartographie à haute densité ont été proposés pour permettre l'identification de tels écarts avec rapidité et précision.

L'étude MAP-AF comparera RHYTHMIA vs CARTO dans la re-ablation de la FA paroxystique avec une évaluation des profils procéduraux aigus et des résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayman Hussein, MD
  • Numéro de téléphone: 216-444-6171
  • E-mail: husseia@ccf.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Ayman Hussein, MD
          • Numéro de téléphone: 216-444-6171
          • E-mail: husseia@ccf.org
        • Chercheur principal:
          • Ayman Hussein, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique d'électrophysiologie qui sont considérés comme des candidats pour une nouvelle ablation de la FA paroxystique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés de 18 à 90 ans) subissant des procédures d'ablation répétées pour la FA paroxystique, quels que soient les systèmes ou les sources d'énergie utilisés pendant la ou les procédures d'ablation préalables à l'étude.
  • FA paroxystique : définie comme une FA se terminant dans les 7 jours suivant son apparition, soit spontanément, soit par cardioversion électrique ou médicale.

Critère d'exclusion:

  • AF persistant
  • Chirurgie cardiaque antérieure
  • Patients avec seulement AFL ou AT comme arythmie récurrente documentée après l'ablation de la FA avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cartographie avec CARTO
CARTO (Biosense Webster) en conjonction avec le module de cartographie CONFIDENSE et le cathéter PENTARRAY
Dispositif: CARTE
Refaire l'ablation de la FA paroxystique avec le système de cartographie haute densité, CARTO, en conjonction avec le module de cartographie CONFIDENSE et le cathéter PENTARRAY
Cartographie avec RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) en conjonction avec le cathéter mini-basket ORION à 64 électrodes.
Dispositif: RYTHMIE
Refaire l'ablation de la FA paroxystique avec le système de cartographie haute densité, RHYTHMIA, en conjonction avec le cathéter mini-basket ORION à 64 électrodes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le système est capable d'identifier avec précision les lacunes
Délai: Au moment de la procédure
Incidence de l'identification précise des lacunes dans les lignes d'ablation antérieures par le système
Au moment de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois
Absence de récidive de FA
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 20-461

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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