RHYTHMIA vs CARTO i Gjenta ablasjonsprosedyrer for atrieflimmer (MAP-AF)
26. mars 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic
RHYTHMIA vs CARTO i gjenta ablasjonsprosedyrer for atrieflimmer: MAP-AF-studie
MAP-AF-studien vil sammenligne RHYTHMIA vs CARTO i gjentablasjon av paroksysmal AF med vurdering av både akutte prosedyreprofiler og kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulmonal venøs ledningsgjenoppretting er funnet hos de fleste pasienter som gjennomgår gjentablasjonsprosedyrer for atrieflimmer (AF). Å identifisere hull i tidligere ablasjonslinjer er avgjørende for å oppnå vellykkede resultater. Kartleggingssystemer med høy tetthet har blitt foreslått for å tillate identifisering av slike hull med hastighet og nøyaktighet.
MAP-AF-studien vil sammenligne RHYTHMIA vs CARTO i gjentablasjon av paroksysmal AF med vurdering av både akutte prosedyreprofiler og kliniske utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektrofysiologiske klinikkpasienter som anses som kandidater for å gjøre om paroksysmal AF-ablasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18-90 år) som gjennomgår gjentatte ablasjonsprosedyrer for paroksysmal AF uavhengig av systemene eller energikildene som brukes under ablasjonsprosedyren(e) før studien.
- Paroksysmal AF: definert som AF som avsluttes innen 7 dager etter debut enten spontant eller med elektrisk eller medisinsk kardioversjon.
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende AF
- Tidligere hjertekirurgi
- Pasienter med kun AFL eller AT som dokumentert tilbakevendende arytmi etter AF-ablasjonen(e) før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kartlegging med CARTO
CARTO (Biosense Webster) i forbindelse med CONFIDENSE kartleggingsmodul og PENTARRAY kateter
|
Redo-ablasjon av paroksysmal AF med kartleggingssystem med høy tetthet, CARTO, i forbindelse med CONFIDENSE kartleggingsmodul og PENTARRAY-kateter
|
|
Kartlegging med RHYTHMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) i forbindelse med 64-elektroder ORION mini-kurv kateter.
|
Redo-ablasjon av paroksysmal AF med kartleggingssystem med høy tetthet, RHYTHMIA, i forbindelse med 64-elektroder ORION minikurvkateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemet er i stand til å identifisere hull nøyaktig
Tidsramme: På prosedyretidspunktet
|
Forekomst av nøyaktig identifikasjon av hull i tidligere ablasjonslinjer av systemet
|
På prosedyretidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssuksess
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Frihet fra AF-gjentakelse
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 20-461
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .