RITMIA vs CARTO em Procedimentos de Redo Ablação para Fibrilação Atrial (MAP-AF)
26 de março de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic
RITMIA vs CARTO em Procedimentos de Redo Ablação para Fibrilação Atrial: Estudo MAP-AF
O estudo MAP-AF comparará RITMIA vs CARTO em redo ablação de FA paroxística com avaliação de perfis de procedimentos agudos e resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação da condução venosa pulmonar é encontrada na maioria dos pacientes submetidos a procedimentos de redo ablação para fibrilação atrial (FA). Identificar lacunas em linhas de ablação anteriores é essencial para alcançar resultados bem-sucedidos. Sistemas de mapeamento de alta densidade têm sido propostos para permitir a identificação dessas lacunas com rapidez e precisão.
O estudo MAP-AF comparará RITMIA vs CARTO em redo ablação de FA paroxística com avaliação de perfis de procedimentos agudos e resultados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da clínica de eletrofisiologia considerados candidatos para refazer a ablação da FA paroxística.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18-90 anos de idade) submetidos a procedimentos de refazer ablação para FA paroxística, independentemente dos sistemas ou fontes de energia usados durante o(s) procedimento(s) de ablação pré-estudo.
- FA paroxística: definida como FA terminando dentro de 7 dias após o início, espontaneamente ou com cardioversão elétrica ou médica.
Critério de exclusão:
- AF persistente
- Cirurgia cardíaca prévia
- Pacientes com apenas AFL ou AT como arritmia recorrente documentada após ablação(ões) de FA pré-estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mapeamento com CARTO
CARTO (Biosense Webster) em conjunto com o módulo de mapeamento CONFIDENSE e o cateter PENTARRAY
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Redoablação de FA paroxística com sistema de mapeamento de alta densidade, CARTO, em conjunto com o módulo de mapeamento CONFIDENSE e o cateter PENTARRAY
|
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Mapeamento com RITMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) em conjunto com o cateter ORION mini-basket de 64 eletrodos.
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Redo-ablação de FA paroxística com sistema de mapeamento de alta densidade, RHYTHMIA, em conjunto com o cateter ORION mini-basket de 64 eletrodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O sistema é capaz de identificar com precisão as lacunas
Prazo: Na hora do procedimento
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Incidência de identificação precisa de lacunas em linhas de ablação anteriores pelo sistema
|
Na hora do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do tratamento
Prazo: Até 12 meses
|
Livre de recorrência de FA
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 20-461
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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