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RITMIA vs CARTO em Procedimentos de Redo Ablação para Fibrilação Atrial (MAP-AF)

26 de março de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic

RITMIA vs CARTO em Procedimentos de Redo Ablação para Fibrilação Atrial: Estudo MAP-AF

O estudo MAP-AF comparará RITMIA vs CARTO em redo ablação de FA paroxística com avaliação de perfis de procedimentos agudos e resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A recuperação da condução venosa pulmonar é encontrada na maioria dos pacientes submetidos a procedimentos de redo ablação para fibrilação atrial (FA). Identificar lacunas em linhas de ablação anteriores é essencial para alcançar resultados bem-sucedidos. Sistemas de mapeamento de alta densidade têm sido propostos para permitir a identificação dessas lacunas com rapidez e precisão.

O estudo MAP-AF comparará RITMIA vs CARTO em redo ablação de FA paroxística com avaliação de perfis de procedimentos agudos e resultados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da clínica de eletrofisiologia considerados candidatos para refazer a ablação da FA paroxística.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18-90 anos de idade) submetidos a procedimentos de refazer ablação para FA paroxística, independentemente dos sistemas ou fontes de energia usados ​​durante o(s) procedimento(s) de ablação pré-estudo.
  • FA paroxística: definida como FA terminando dentro de 7 dias após o início, espontaneamente ou com cardioversão elétrica ou médica.

Critério de exclusão:

  • AF persistente
  • Cirurgia cardíaca prévia
  • Pacientes com apenas AFL ou AT como arritmia recorrente documentada após ablação(ões) de FA pré-estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mapeamento com CARTO
CARTO (Biosense Webster) em conjunto com o módulo de mapeamento CONFIDENSE e o cateter PENTARRAY
Dispositivo: CARTO
Redoablação de FA paroxística com sistema de mapeamento de alta densidade, CARTO, em conjunto com o módulo de mapeamento CONFIDENSE e o cateter PENTARRAY
Mapeamento com RITMIA
RHYTHMIA (Boston Scientific) em conjunto com o cateter ORION mini-basket de 64 eletrodos.
Dispositivo: RITMIA
Redo-ablação de FA paroxística com sistema de mapeamento de alta densidade, RHYTHMIA, em conjunto com o cateter ORION mini-basket de 64 eletrodos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sistema é capaz de identificar com precisão as lacunas
Prazo: Na hora do procedimento
Incidência de identificação precisa de lacunas em linhas de ablação anteriores pelo sistema
Na hora do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do tratamento
Prazo: Até 12 meses
Livre de recorrência de FA
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 20-461

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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