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经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗的糖尿病患者的无复流

2021年4月13日 更新者:El Zahraa Gamal、Assiut University

代谢特征作为接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗的糖尿病患者无复流的预测因子

1- 寻找与无回流现象的发展相关的代谢因素,可能有助于防止其发生。

研究概览

详细说明

急性心肌梗死 (AMI) 及其伴随的不良后遗症是世界上最常见的发病率和死亡率原因之一。

尽管 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的再灌注技术在不断改进,但无复流仍会导致不良预后。

目前,无复流的确切机制尚不清楚,但临床和实验室研究表明,其与毛细血管床栓塞、缺血损伤、血管内皮功能障碍、氧自由基产生等因素有关。

无复流现象是 (AMI) 患者功能和临床结果不佳的并发症之一。

无复流现象存在于 25% 至 30% 的(AMI)患者中,冠状动脉再通成功,如血管造影所示。 心肌无复流现象与正行心肌血流减少有关,尽管在接受 (STEMI) 患者中存在开放性梗死相关动脉 (PCI)。 重要的是,已知无复流与不利的临床结果和预后相关。 这种复杂现象的原因是四种致病因素的可变组合:远端动脉粥样硬化血栓栓塞、缺血性损伤、再灌注损伤和冠状动脉微循环损伤的易感性。 因此,预计会采取适当的策略来预防或处理这些组件,以避免出现无回流。 冠状动脉再灌注治疗广泛用于 (AMI) 患者。 然而,尽管梗死相关动脉通畅,但并不能保证挽救存在缺血风险的心肌。在溶栓或基于导管 (PCI) 的患者中发现无复流现象超过 30% (阿美)。 因此,重要的是能够在开始 PCI 之前预测哪些病变是无复流的高风险。

冠状动脉疾病 (CAD) 的发展有许多公认的风险因素,其中最著名的因素之一是血脂与 CAD 之间的关联。 几项前瞻性研究已经证实,心脏病发病率和死亡率的风险与血浆胆固醇的浓度直接相关。 ' 最普遍的观点是,冠状动脉粥样硬化血管病变数量和严重程度的增加可以充分解释与血浆胆固醇水平升高相关的心肌梗死风险增加。 .

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 直接 PCI 治疗的糖尿病 STEMI 患者

排除标准:

非糖尿病。 与选定的 PCI

  • (1)有严重肝肾疾病或冠状动脉旁路移植术的左主干无保护病史。

    (2)患有瓣膜病或心肌病的患者。 (3)严重夹层、其他部位血栓栓塞或血管痉挛;和已知的恶性肿瘤。

    (4)有抗凝治疗禁忌证的患者,如半年内有活动性内脏出血、出血性脑卒中或缺血性脑卒中(包括短暂性脑缺血发作),或主动脉夹层,或合并凝血功能障碍的血液病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有复流现象的糖尿病患者
所有 Assiut 大学心脏病医院患者,以及符合所列纳入和排除标准的患者都将有资格参加该研究。 将根据他们的干预程序检索患者的图表。 将审查图表并筛选符合条件的患者。 所需的变量将被输入到我们的数据库中,以供以后进行数据分析。

在 PCI 前获得血样,将测量以下参数:

  1. LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)|和HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)比率。
  2. 将评估血糖:RBS(随机血糖)。
  3. 血清尿酸:S .UA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量血清随机血糖
大体时间:基线
检测糖尿病(血清随机血糖)与无复流现象之间的相关性,并分析将接受 primaru PCI 的 STEMI 患者的代谢因素,并显示其对无复流现象的影响,可能有助于预防其发生。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量血清尿酸
大体时间:基线
检测血尿酸、血脂谱与无复流现象的相关性,并显示其他代谢因素对无复流的影响,避免其发生
基线
测量脂质谱
大体时间:基线
检测脂质谱与无复流现象之间的相关性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月4日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月13日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • No-reflow phenomenon

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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