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一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で治療された糖尿病患者におけるノーリフロー

2021年4月13日 更新者:El Zahraa Gamal、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で治療された糖尿病患者におけるノーリフローの予測因子としての代謝プロファイル

1-ノーリフロー現象の発生を防止するのに役立つ可能性のあるノーリフロー現象の発生と相関する代謝因子を見つけること。

調査の概要

詳細な説明

有害な後遺症を伴う急性心筋梗塞 (AMI) は、世界で罹患率と死亡率の最も一般的な原因の 1 つです。

ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の再灌流技術は常に改善されていますが、非リフローは依然として予後不良につながる可能性があります。

現在、ノーリフローの正確なメカニズムは不明のままですが、臨床および検査所見は、毛細血管床の塞栓症、虚血性損傷、血管内皮機能不全、酸素フリーラジカルの産生、およびその他の要因に関連していることを示唆しています 。

ノーリフロー現象は、(AMI)患者の機能的および臨床的転帰不良の合併症の1つです。

冠動脈再疎通に成功した AMI 患者の 25% から 30% に、血管造影で示されるように、ノーリフロー現象が見られます。 心筋ノーリフロー現象は、(PCI)を受けている(STEMI)患者の梗塞関連動脈が開いているにも関わらず、順行性心筋血流の減少と関連している。 重要なことに、ノーリフローは好ましくない臨床転帰と予後に関連することが知られています。 この複雑な現象の原因は、遠位アテローム血栓塞栓症、虚血性損傷、再灌流損傷、損傷に対する冠微小循環の感受性という 4 つの病原性要素の可変的な組み合わせです。 結果として、ノーリフローを回避するために、これらのコンポーネントを防止または処理するための適切な戦略が期待されます。 冠動脈再灌流療法は、(AMI)患者に広く行われています。 しかし、梗塞関連動脈の開通性にもかかわらず、虚血のリスクがある心筋の救済の保証はありません。ノーリフロー現象は、血栓溶解またはカテーテルベースの(PCI)後の患者の> 30%で見られます(亜美) . したがって、PCI を開始する前に、どの病変が非リフローのリスクが高いかを予測できることが重要です。

冠動脈疾患 (CAD) の発症には数多くの危険因子が認められていますが、最もよく知られているものの 1 つは、血中脂質と CAD の関連です。 いくつかの前向き研究は、心臓の罹患率と死亡率のリスクが血漿コレステロールの濃度に直接関係していることを立証しています。 最も有力な見解は、血漿コレステロール値の上昇に伴う心筋梗塞のリスク増加は、冠状動脈のアテローム硬化性血管病変の数と重症度の増加に基づいて適切に説明できるというものです。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プライマリ PCI で治療された STEMI の糖尿病患者

除外基準:

非糖尿病。 選択した PCI を使用

  • (1) 重度の肝臓および腎臓疾患または冠状動脈バイパス移植を伴う保護されていない左大動脈の病歴。

    (2)弁膜症、心筋症の患者。 (3) 重度の解離、他の部分の血栓塞栓症、または血管痙攣;および既知の悪性腫瘍。

    (4)活動性内臓出血、出血性脳卒中、半年以内の虚血性脳卒中(一過性脳虚血発作を含む)、大動脈解離などの抗凝固療法の禁忌のある患者、または凝固障害を合併した血液疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リフロー現象のある糖尿病患者
すべてのアシュート大学心臓病院の患者、および記載されている包含​​および除外基準を満たす人は、研究の対象となります。 患者のカルテは、介入手順に基づいて取得されます。 チャートがレビューされ、適格な患者がフィルタリングされます。 必要な変数は、後でデータ分析を行うためにデータベースに入力されます。

血液サンプルは PCI の前に取得され、次のパラメーターが測定されます。

  1. LDL-C (低比重リポタンパク質コレステロール)| HDL-C(高密度リポタンパク質コレステロール)比率。
  2. 血糖値が評価されます: RBS (ランダム血糖値)。
  3. 血清尿酸:S .UA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ランダム血糖値を測定する
時間枠:ベースライン
真性糖尿病 (血清ランダム血糖) とノーリフロー現象との相関関係を検出し、この代謝因子を primaru PCI を受ける STEMI 患者で分析し、ノーリフロー現象に対するその発生の防止に役立つ可能性があることを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清尿酸を測定する
時間枠:ベースライン
血清尿酸、脂質プロファイル、およびノー​​リフロー現象の間の相関関係を検出し、ノーリフローに対する他の代謝因子の影響を示して、その発生を回避する
ベースライン
脂質プロファイルを測定する
時間枠:ベースライン
脂質プロファイルとノーリフロー現象の相関関係を検出する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月4日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • No-reflow phenomenon

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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