Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

o No-reflow em Diabéticos Tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP) Primária

13 de abril de 2021 atualizado por: El Zahraa Gamal, Assiut University

Perfil Metabólico como Preditor de No-reflow em Pacientes Diabéticos Tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP) Primária

1- encontrar fatores metabólicos que se correlacionem com o desenvolvimento do fenômeno de no reflow que possam ajudar a prevenir sua ocorrência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O infarto agudo do miocárdio (IAM) com suas sequelas adversas é uma das causas mais comuns de morbidade e mortalidade no mundo.

Embora as técnicas de reperfusão para infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) estejam constantemente melhorando, o no-reflow ainda pode levar a um mau prognóstico.

Atualmente, o mecanismo exato de no-reflow permanece incerto, mas achados clínicos e laboratoriais sugerem que está relacionado à embolia do leito capilar, lesão isquêmica, disfunção endotelial vascular, produção de radicais livres de oxigênio e outros fatores.

O fenômeno no-reflow é uma das complicações de resultados funcionais e clínicos ruins para pacientes com (IAM) .

O fenômeno no-reflow está presente em 25% a 30% dos pacientes com (IAM) submetidos à recanalização coronariana bem-sucedida, conforme evidenciado pela angiografia . O fenômeno de no-reflow miocárdico está associado a uma redução do fluxo sanguíneo miocárdico anterógrado, apesar de uma artéria relacionada ao infarto aberta em pacientes com (STEMI) submetidos a (PCI). É importante ressaltar que o no-reflow é conhecido por estar relacionado a resultados clínicos e prognósticos desfavoráveis. A causa desse fenômeno complexo é a combinação variável de quatro componentes patogenéticos: embolização aterotrombótica distal, lesão isquêmica, lesão de reperfusão e suscetibilidade da microcirculação coronariana à lesão. Como consequência, espera-se estratégias adequadas para prevenir ou tratar esses componentes para evitar o no-reflow. A terapia de reperfusão coronariana é amplamente realizada em pacientes com (IAM) . No entanto, apesar da permeabilidade da artéria relacionada ao infarto, não há garantia de salvamento do miocárdio com risco de isquemia. AMI) . É importante, portanto, ser capaz de prever quais lesões são de alto risco para não refluir antes de iniciar a ICP .

Existem inúmeros fatores de risco reconhecidos para o desenvolvimento da doença arterial coronariana (DAC), um dos mais conhecidos é a associação entre lipídeos sanguíneos e DAC . Vários estudos prospectivos estabeleceram que o risco de morbidade e mortalidade cardíaca está diretamente relacionado à concentração de colesterol plasmático. 'A visão mais prevalente é que o aumento do risco de infarto do miocárdio associado a níveis elevados de colesterol plasmático pode ser adequadamente explicado com base no aumento do número e gravidade das lesões vasculares ateroscleróticas coronárias. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diabéticos com STEMI tratados com ICP primária

Critério de exclusão:

não diabético. com PCI selecionado

  • (1) uma história de uma artéria principal esquerda desprotegida com doenças hepáticas e renais graves ou cirurgia de revascularização do miocárdio.

    (2) pacientes com doença valvular ou cardiomiopatia. (3) dissecção grave, tromboembolismo em outras partes ou vasoespasmo; e malignidade conhecida.

    (4) pacientes com contra-indicações para terapia anticoagulante, como hemorragia visceral ativa, acidente vascular cerebral hemorrágico ou acidente vascular cerebral isquêmico dentro de meio ano (incluindo ataque isquêmico transitório), dissecção aórtica ou pacientes com doenças hematológicas complicadas com distúrbios de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes diabéticos com fenômeno de refluxo
Todos os pacientes do Hospital do Coração da Universidade de Assiut e que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão listados serão elegíveis para o estudo. Os prontuários dos pacientes serão recuperados com base em seus procedimentos de intervenção. Os prontuários serão revisados ​​e os pacientes elegíveis serão filtrados. As variáveis ​​necessárias serão inseridas em nosso banco de dados para posterior análise de dados.

Amostras de sangue foram obtidas antes da ICP e os seguintes parâmetros serão medidos:

  1. LDL-C (colesterol de lipoproteína de baixa densidade) | e HDL-C (colesterol de lipoproteína de alta densidade).
  2. A glicemia será avaliada: RBS (açúcar aleatório no sangue).
  3. Ácido úrico sérico : S .UA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o açúcar no sangue aleatório sérico
Prazo: linha de base
detectar a correlação entre o diabetes mellitus (açúcar aleatório no sangue sérico) e o fenômeno de no-reflow e análise desses fatores metabólicos em pacientes com IAMCSST que serão submetidos à ICP primária e mostrar seus efeitos no fenômeno de no-reflow que podem ajudar a prevenir sua ocorrência.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o ácido úrico sérico
Prazo: linha de base
detectar a correlação entre ácido úrico sérico, perfil lipídico e fenômeno de no-reflow e mostrar os efeitos de outros fatores metabólicos no no-reflow para evitar sua ocorrência
linha de base
medir o perfil lipídico
Prazo: linha de base
detectar a correlação entre o perfil lipídico e o fenômeno no-reflow
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No-reflow phenomenon

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever