- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835974
o No-reflow em Diabéticos Tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP) Primária
Perfil Metabólico como Preditor de No-reflow em Pacientes Diabéticos Tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP) Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O infarto agudo do miocárdio (IAM) com suas sequelas adversas é uma das causas mais comuns de morbidade e mortalidade no mundo.
Embora as técnicas de reperfusão para infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) estejam constantemente melhorando, o no-reflow ainda pode levar a um mau prognóstico.
Atualmente, o mecanismo exato de no-reflow permanece incerto, mas achados clínicos e laboratoriais sugerem que está relacionado à embolia do leito capilar, lesão isquêmica, disfunção endotelial vascular, produção de radicais livres de oxigênio e outros fatores.
O fenômeno no-reflow é uma das complicações de resultados funcionais e clínicos ruins para pacientes com (IAM) .
O fenômeno no-reflow está presente em 25% a 30% dos pacientes com (IAM) submetidos à recanalização coronariana bem-sucedida, conforme evidenciado pela angiografia . O fenômeno de no-reflow miocárdico está associado a uma redução do fluxo sanguíneo miocárdico anterógrado, apesar de uma artéria relacionada ao infarto aberta em pacientes com (STEMI) submetidos a (PCI). É importante ressaltar que o no-reflow é conhecido por estar relacionado a resultados clínicos e prognósticos desfavoráveis. A causa desse fenômeno complexo é a combinação variável de quatro componentes patogenéticos: embolização aterotrombótica distal, lesão isquêmica, lesão de reperfusão e suscetibilidade da microcirculação coronariana à lesão. Como consequência, espera-se estratégias adequadas para prevenir ou tratar esses componentes para evitar o no-reflow. A terapia de reperfusão coronariana é amplamente realizada em pacientes com (IAM) . No entanto, apesar da permeabilidade da artéria relacionada ao infarto, não há garantia de salvamento do miocárdio com risco de isquemia. AMI) . É importante, portanto, ser capaz de prever quais lesões são de alto risco para não refluir antes de iniciar a ICP .
Existem inúmeros fatores de risco reconhecidos para o desenvolvimento da doença arterial coronariana (DAC), um dos mais conhecidos é a associação entre lipídeos sanguíneos e DAC . Vários estudos prospectivos estabeleceram que o risco de morbidade e mortalidade cardíaca está diretamente relacionado à concentração de colesterol plasmático. 'A visão mais prevalente é que o aumento do risco de infarto do miocárdio associado a níveis elevados de colesterol plasmático pode ser adequadamente explicado com base no aumento do número e gravidade das lesões vasculares ateroscleróticas coronárias. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: alzahraa gamal, master
- Número de telefone: 01026181748
- E-mail: alzahraagamal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hatem abdel elrahman
- Número de telefone: 01005212162
- E-mail: Hatem19652006@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos com STEMI tratados com ICP primária
Critério de exclusão:
não diabético. com PCI selecionado
(1) uma história de uma artéria principal esquerda desprotegida com doenças hepáticas e renais graves ou cirurgia de revascularização do miocárdio.
(2) pacientes com doença valvular ou cardiomiopatia. (3) dissecção grave, tromboembolismo em outras partes ou vasoespasmo; e malignidade conhecida.
(4) pacientes com contra-indicações para terapia anticoagulante, como hemorragia visceral ativa, acidente vascular cerebral hemorrágico ou acidente vascular cerebral isquêmico dentro de meio ano (incluindo ataque isquêmico transitório), dissecção aórtica ou pacientes com doenças hematológicas complicadas com distúrbios de coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes diabéticos com fenômeno de refluxo
Todos os pacientes do Hospital do Coração da Universidade de Assiut e que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão listados serão elegíveis para o estudo.
Os prontuários dos pacientes serão recuperados com base em seus procedimentos de intervenção.
Os prontuários serão revisados e os pacientes elegíveis serão filtrados.
As variáveis necessárias serão inseridas em nosso banco de dados para posterior análise de dados.
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Amostras de sangue foram obtidas antes da ICP e os seguintes parâmetros serão medidos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir o açúcar no sangue aleatório sérico
Prazo: linha de base
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detectar a correlação entre o diabetes mellitus (açúcar aleatório no sangue sérico) e o fenômeno de no-reflow e análise desses fatores metabólicos em pacientes com IAMCSST que serão submetidos à ICP primária e mostrar seus efeitos no fenômeno de no-reflow que podem ajudar a prevenir sua ocorrência.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir o ácido úrico sérico
Prazo: linha de base
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detectar a correlação entre ácido úrico sérico, perfil lipídico e fenômeno de no-reflow e mostrar os efeitos de outros fatores metabólicos no no-reflow para evitar sua ocorrência
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linha de base
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medir o perfil lipídico
Prazo: linha de base
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detectar a correlação entre o perfil lipídico e o fenômeno no-reflow
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No-reflow phenomenon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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