Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

No-reflow hos diabetespatienter som behandlas med primär perkutan koronarintervention (PCI)

13 april 2021 uppdaterad av: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabolisk profil som en prediktor för ingen återflöde hos diabetespatienter som behandlas med primär perkutan koronarintervention (PCI)

1- att hitta metaboliska faktorer som korrelerar med utvecklingen av fenomen utan återflöde som kan hjälpa till att förhindra att det uppstår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut hjärtinfarkt (AMI) med åtföljande negativa följdsjukdomar är en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i världen.

Även om reperfusionstekniker för ST-förhöjning hjärtinfarkt (STEMI) ständigt förbättras, kan inget återflöde fortfarande leda till dålig prognos.

För närvarande är den exakta mekanismen för no-reflow oklart, men kliniska fynd och laboratoriefynd tyder på att det är relaterat till emboli i kapillärbädden, ischemisk skada, vaskulär endotelial dysfunktion, produktion av fria syreradikaler och andra faktorer.

Fenomenet utan återflöde är ett av komplikationer till dåliga funktionella och kliniska resultat för patienter med (AMI).

Fenomenet utan återflöde finns hos 25 % till 30 % av patienterna med (AMI) som genomgick framgångsrik koronar rekanalisering, vilket framgår av angiografi. Fenomenet myokardiellt no-reflow är associerat med en minskning av det antegrade myokardiella blodflödet trots en öppen infarktrelaterad artär hos patienter med (STEMI) som genomgår (PCI). Viktigt är att inget återflöde är känt för att vara relaterat till ogynnsamt kliniskt resultat och prognos. Orsaken till detta komplexa fenomen är den varierande kombinationen av fyra patogenetiska komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, ischemisk skada, reperfusionsskada och känsligheten hos koronar mikrocirkulation för skada. Som en konsekvens förväntas lämpliga strategier för att förhindra eller behandla dessa komponenter för att undvika återflöde. Koronar reperfusionsterapi utförs i stor utsträckning hos patienter med (AMI). Men trots att den infarktrelaterade artären är öppen, finns det ingen garanti för räddning av myokard med risk för ischemi. Fenomenet utan återflöde återfinns hos >30 % av patienterna efter trombolys eller kateterbaserad (PCI) för ( AMI). Det är därför viktigt att kunna förutsäga vilka lesioner som har hög risk för inget återflöde innan PCI påbörjas.

Det finns många erkända riskfaktorer för utveckling av kranskärlssjukdom (CAD), en av de mest kända är sambandet mellan blodlipider och CAD. Flera prospektiva studier har fastställt att risken för hjärtsjukdom och dödlighet är direkt relaterad till koncentrationen av plasmakolesterol. Den vanligaste uppfattningen är att den ökade risken för hjärtinfarkt i samband med förhöjda plasmakolesterolnivåer kan förklaras på ett adekvat sätt utifrån ökningen i antal och svårighetsgrad av koronära aterosklerotiska vaskulära lesioner. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter med STEMI behandlade med primär PCI

Exklusions kriterier:

icke diabetiker. med vald PCI

  • (1) en historia av en oskyddad vänster huvudartär med allvarliga lever- och njursjukdomar eller kranskärlsbypasstransplantation.

    (2) patienter som hade klaffsjukdom eller kardiomyopati. (3) svår dissektion, tromboembolism i andra delar eller vasospasm; och känd malignitet.

    (4) patienter med kontraindikationer för antikoagulantbehandling, såsom aktiv visceral blödning, hemorragisk stroke eller ischemisk stroke inom ett halvår (inklusive övergående ischemisk attack), eller aortadissektion, eller patienter med hematologiska sjukdomar komplicerade med koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diabetespatienter med återflödesfenomen
Alla patienter på Assiut University Heart Hospital och som uppfyller de angivna inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att vara berättigade till studien. Patienternas diagram kommer att hämtas baserat på deras interventionsprocedurer. Diagrammen kommer att granskas och kvalificerade patienter kommer att filtreras. De nödvändiga variablerna kommer att läggas in i vår databas för senare dataanalys.

Blodprov togs före PCI, och följande parametrar kommer att mätas:

  1. LDL-C (lågdensitetslipoproteinkolesterol)| och HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) förhållande.
  2. Glykemi kommer att bedömas: RBS (slumpmässigt blodsocker).
  3. Serum Urinsyra: S .UA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta slumpmässigt blodsocker i serum
Tidsram: baslinje
att upptäcka korrelationen mellan diabetus mellitus (slumpmässigt blodsocker i serum) och fenomen utan återflöde och analys av dessa metaboliska faktorer hos patienter med STEMI som kommer att genomgå primaru PCI och visa dess effekter på fenomen utan återflöde som kan hjälpa till att förhindra att det uppstår .
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mät serumurinsyran
Tidsram: baslinje
för att upptäcka korrelationen mellan serumurinsyra, lipidprofil och fenomen utan återflöde och visa andra metaboliska faktorers effekter på uteflöde för att undvika att det uppstår
baslinje
mäta lipidprofilen
Tidsram: baslinje
för att detektera korrelationen mellan lipidprofil och fenomen utan återflöde
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • No-reflow phenomenon

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera