- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04835974
No-reflow hos diabetespatienter som behandlas med primär perkutan koronarintervention (PCI)
Metabolisk profil som en prediktor för ingen återflöde hos diabetespatienter som behandlas med primär perkutan koronarintervention (PCI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut hjärtinfarkt (AMI) med åtföljande negativa följdsjukdomar är en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i världen.
Även om reperfusionstekniker för ST-förhöjning hjärtinfarkt (STEMI) ständigt förbättras, kan inget återflöde fortfarande leda till dålig prognos.
För närvarande är den exakta mekanismen för no-reflow oklart, men kliniska fynd och laboratoriefynd tyder på att det är relaterat till emboli i kapillärbädden, ischemisk skada, vaskulär endotelial dysfunktion, produktion av fria syreradikaler och andra faktorer.
Fenomenet utan återflöde är ett av komplikationer till dåliga funktionella och kliniska resultat för patienter med (AMI).
Fenomenet utan återflöde finns hos 25 % till 30 % av patienterna med (AMI) som genomgick framgångsrik koronar rekanalisering, vilket framgår av angiografi. Fenomenet myokardiellt no-reflow är associerat med en minskning av det antegrade myokardiella blodflödet trots en öppen infarktrelaterad artär hos patienter med (STEMI) som genomgår (PCI). Viktigt är att inget återflöde är känt för att vara relaterat till ogynnsamt kliniskt resultat och prognos. Orsaken till detta komplexa fenomen är den varierande kombinationen av fyra patogenetiska komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, ischemisk skada, reperfusionsskada och känsligheten hos koronar mikrocirkulation för skada. Som en konsekvens förväntas lämpliga strategier för att förhindra eller behandla dessa komponenter för att undvika återflöde. Koronar reperfusionsterapi utförs i stor utsträckning hos patienter med (AMI). Men trots att den infarktrelaterade artären är öppen, finns det ingen garanti för räddning av myokard med risk för ischemi. Fenomenet utan återflöde återfinns hos >30 % av patienterna efter trombolys eller kateterbaserad (PCI) för ( AMI). Det är därför viktigt att kunna förutsäga vilka lesioner som har hög risk för inget återflöde innan PCI påbörjas.
Det finns många erkända riskfaktorer för utveckling av kranskärlssjukdom (CAD), en av de mest kända är sambandet mellan blodlipider och CAD. Flera prospektiva studier har fastställt att risken för hjärtsjukdom och dödlighet är direkt relaterad till koncentrationen av plasmakolesterol. Den vanligaste uppfattningen är att den ökade risken för hjärtinfarkt i samband med förhöjda plasmakolesterolnivåer kan förklaras på ett adekvat sätt utifrån ökningen i antal och svårighetsgrad av koronära aterosklerotiska vaskulära lesioner. .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: alzahraa gamal, master
- Telefonnummer: 01026181748
- E-post: alzahraagamal@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hatem abdel elrahman
- Telefonnummer: 01005212162
- E-post: Hatem19652006@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetespatienter med STEMI behandlade med primär PCI
Exklusions kriterier:
icke diabetiker. med vald PCI
(1) en historia av en oskyddad vänster huvudartär med allvarliga lever- och njursjukdomar eller kranskärlsbypasstransplantation.
(2) patienter som hade klaffsjukdom eller kardiomyopati. (3) svår dissektion, tromboembolism i andra delar eller vasospasm; och känd malignitet.
(4) patienter med kontraindikationer för antikoagulantbehandling, såsom aktiv visceral blödning, hemorragisk stroke eller ischemisk stroke inom ett halvår (inklusive övergående ischemisk attack), eller aortadissektion, eller patienter med hematologiska sjukdomar komplicerade med koagulationsrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diabetespatienter med återflödesfenomen
Alla patienter på Assiut University Heart Hospital och som uppfyller de angivna inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att vara berättigade till studien.
Patienternas diagram kommer att hämtas baserat på deras interventionsprocedurer.
Diagrammen kommer att granskas och kvalificerade patienter kommer att filtreras.
De nödvändiga variablerna kommer att läggas in i vår databas för senare dataanalys.
|
Blodprov togs före PCI, och följande parametrar kommer att mätas:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta slumpmässigt blodsocker i serum
Tidsram: baslinje
|
att upptäcka korrelationen mellan diabetus mellitus (slumpmässigt blodsocker i serum) och fenomen utan återflöde och analys av dessa metaboliska faktorer hos patienter med STEMI som kommer att genomgå primaru PCI och visa dess effekter på fenomen utan återflöde som kan hjälpa till att förhindra att det uppstår .
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mät serumurinsyran
Tidsram: baslinje
|
för att upptäcka korrelationen mellan serumurinsyra, lipidprofil och fenomen utan återflöde och visa andra metaboliska faktorers effekter på uteflöde för att undvika att det uppstår
|
baslinje
|
|
mäta lipidprofilen
Tidsram: baslinje
|
för att detektera korrelationen mellan lipidprofil och fenomen utan återflöde
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No-reflow phenomenon
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .