Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

no-reflow u diabetiků léčených primární perkutánní koronární intervencí (PCI)

13. dubna 2021 aktualizováno: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabolický profil jako prediktor no-reflow u diabetiků léčených primární perkutánní koronární intervencí (PCI)

1- najít metabolické faktory, které korelují s rozvojem fenoménu nereflow, který může pomoci zabránit jeho výskytu.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní infarkt myokardu (AMI) s doprovodnými nežádoucími následky je jednou z nejčastějších příčin morbidity a mortality ve světě.

Přestože se reperfuzní techniky pro infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) neustále zlepšují, bez reflow může stále vést ke špatné prognóze.

V současné době zůstává přesný mechanismus no-reflow nejasný, ale klinické a laboratorní nálezy naznačují, že souvisí s embolií kapilárního řečiště, ischemickým poraněním, vaskulární endoteliální dysfunkcí, produkcí volných kyslíkových radikálů a dalšími faktory.

Fenomén no-reflow je jednou z komplikací špatných funkčních a klinických výsledků u pacientů s (AMI).

Fenomén no-reflow je přítomen u 25 % až 30 % pacientů s (AMI), kteří podstoupili úspěšnou koronární rekanalizaci, jak ukazuje angiografie. Fenomén bez reflow myokardu je spojen se snížením antegrádního průtoku krve myokardem navzdory otevřené tepně související s infarktem u pacientů s (STEMI) podstupujícími (PCI). Důležité je, že bez reflow je známo, že souvisí s nepříznivým klinickým výsledkem a prognózou. Příčinou tohoto komplexního jevu je variabilní kombinace čtyř patogenetických složek: distální aterotrombotická embolizace, ischemické poškození, reperfuzní poškození a náchylnost koronární mikrocirkulace k poškození . V důsledku toho se očekává, že vhodné strategie k prevenci nebo léčbě těchto složek zabrání nereflow. Koronární reperfuzní terapie je široce prováděna u pacientů s (AMI). Navzdory průchodnosti tepny související s infarktem však neexistuje žádná záruka záchrany myokardu s rizikem ischemie. Fenomén no-reflow se vyskytuje u >30 % pacientů po trombolýze nebo katétrové (PCI) pro ( AMI). Je proto důležité před zahájením PCI předvídat, u kterých lézí je vysoké riziko, že nedojde k reflow.

Existuje řada uznávaných rizikových faktorů pro rozvoj onemocnění koronárních tepen (CAD), jedním z nejznámějších je souvislost mezi krevními lipidy a CAD. Několik prospektivních studií prokázalo, že riziko srdeční morbidity a mortality přímo souvisí s koncentrací cholesterolu v plazmě. Nejrozšířenějším názorem je, že zvýšené riziko infarktu myokardu spojené se zvýšenými hladinami cholesterolu v plazmě lze adekvátně vysvětlit na základě zvýšení počtu a závažnosti koronárních aterosklerotických vaskulárních lézí. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetických pacientů se STEMI léčených primární PCI

Kritéria vyloučení:

nediabetik. s vybraným PCI

  • (1) anamnéza nechráněné levé hlavní tepny se závažným onemocněním jater a ledvin nebo bypassem koronární tepny.

    (2) pacienti, kteří měli onemocnění chlopní nebo kardiomyopatii. (3) závažná disekce, tromboembolismus v jiných částech nebo vazospasmus; a známá malignita.

    (4) pacienti s kontraindikacemi antikoagulační léčby, jako je aktivní viscerální krvácení, hemoragická cévní mozková příhoda nebo ischemická cévní mozková příhoda do půl roku (včetně tranzitorní ischemické ataky), nebo disekce aorty, nebo pacienti s hematologickými onemocněními komplikovanými poruchami koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diabetických pacientů s reflow fenoménem
Všichni pacienti srdeční nemocnice Assiut University, kteří splňují uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení, budou způsobilí pro studii. Diagramy pacientů budou načteny na základě jejich intervenčních postupů. Grafy budou zkontrolovány a způsobilí pacienti budou filtrováni. Potřebné proměnné budou vloženy do naší databáze pro pozdější analýzu dat.

Vzorky krve byly odebrány před PCI a budou měřeny následující parametry:

  1. LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol)| a poměr HDL-C (lipoprotein cholesterolu s vysokou hustotou).
  2. Glykemie bude hodnocena : RBS ( náhodný krevní cukr ) .
  3. Sérová kyselina močová : S .UA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte náhodný krevní cukr v séru
Časové okno: základní linie
detekovat korelaci mezi diabetes mellitus (sérový náhodný krevní cukr) a fenoménem no-reflow a analýzu těchto metabolických faktorů u pacienta se STEMI, který podstoupí primaru PCI, a ukázat jeho účinky na fenomén no-reflow, který může pomoci zabránit jeho výskytu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte sérovou kyselinu močovou
Časové okno: základní linie
detekovat korelaci mezi sérovou kyselinou močové, lipidovým profilem a fenoménem no-reflow a ukázat vliv dalších metabolických faktorů na no-reflow, aby se zabránilo jeho výskytu
základní linie
měřit lipidový profil
Časové okno: základní linie
pro detekci korelace mezi lipidovým profilem a fenoménem no-reflow
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No-reflow phenomenon

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenomén No-Reflow

Předplatit