Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

No-reflow u pacjentów z cukrzycą leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PCI)

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: El Zahraa Gamal, Assiut University

Profil metaboliczny jako predyktor no-reflow u chorych na cukrzycę leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PCI)

1- znalezienie czynników metabolicznych korelujących z rozwojem zjawiska no reflow, które mogą pomóc w zapobieganiu jego wystąpieniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) wraz z towarzyszącymi mu niepożądanymi następstwami jest jedną z najczęstszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na świecie.

Chociaż techniki reperfuzji w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) są stale udoskonalane, no-reflow może nadal prowadzić do złego rokowania.

Obecnie dokładny mechanizm no-reflow pozostaje niejasny, ale wyniki kliniczne i laboratoryjne sugerują, że jest on związany z zatorowością łożyska włośniczkowego, uszkodzeniem niedokrwiennym, dysfunkcją śródbłonka naczyniowego, produkcją wolnych rodników tlenowych i innymi czynnikami.

Zjawisko no-reflow jest jednym z powikłań złych wyników czynnościowych i klinicznych u pacjentów z (AMI).

Zjawisko no-reflow występuje u 25% do 30% pacjentów z (AMI) poddanych udanej rekanalizacji wieńcowej, co wykazano w angiografii. Zjawisko no-reflow w mięśniu sercowym jest związane ze zmniejszeniem wstecznego przepływu krwi w mięśniu sercowym pomimo otwartej tętnicy zawałowej u pacjentów ze STEMI poddawanych PCI. Co ważne, wiadomo, że brak przepływu zwrotnego wiąże się z niekorzystnym wynikiem klinicznym i rokowaniem. Przyczyną tego złożonego zjawiska jest zmienna kombinacja czterech komponentów patogenetycznych: dystalnej embolizacji miażdżycowo-zakrzepowej, uszkodzenia niedokrwiennego, uszkodzenia reperfuzyjnego oraz podatności mikrokrążenia wieńcowego na uszkodzenie. W związku z tym oczekuje się, że odpowiednie strategie zapobiegania lub leczenia tych składników mają na celu uniknięcie braku przepływu zwrotnego. Terapia reperfuzyjna wieńcowa jest szeroko stosowana u pacjentów z (AMI). Jednak pomimo drożności tętnicy zawałowej nie ma gwarancji uratowania zagrożonego niedokrwieniem mięśnia sercowego. Zjawisko no-reflow stwierdza się u >30% pacjentów po trombolizie lub PCI przez cewnik ( JESTEM) . Dlatego ważne jest, aby przed rozpoczęciem PCI móc przewidzieć, które zmiany są obarczone dużym ryzykiem braku ponownego przepływu.

Istnieje wiele uznanych czynników ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca (CAD), jednym z najlepiej poznanych jest związek między stężeniem lipidów we krwi a CAD. W kilku badaniach prospektywnych ustalono, że ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowych jest bezpośrednio związane ze stężeniem cholesterolu w osoczu. „Najbardziej rozpowszechnionym poglądem jest to, że zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego związane z podwyższonym poziomem cholesterolu w osoczu można odpowiednio wyjaśnić na podstawie wzrostu liczby i nasilenia miażdżycowych zmian naczyń wieńcowych”. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę ze STEMI leczonych pierwotną PCI

Kryteria wyłączenia:

bez cukrzycy. z wybranym PCI

  • (1) historia niezabezpieczonej lewej tętnicy głównej z ciężkimi chorobami wątroby i nerek lub pomostowaniem aortalno-wieńcowym.

    (2) pacjenci z chorobą zastawkową lub kardiomiopatią. (3) ciężkie rozwarstwienie, choroba zakrzepowo-zatorowa w innych częściach lub skurcz naczyń; i znanym nowotworem złośliwym.

    (4) pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwzakrzepowego, takimi jak czynny krwotok trzewny, udar krwotoczny lub udar niedokrwienny w ciągu pół roku (w tym przemijający napad niedokrwienny), rozwarstwienie aorty lub pacjenci z chorobami hematologicznymi powikłanymi zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chorych na cukrzycę ze zjawiskiem reflow
Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci szpitala kardiologicznego Uniwersytetu Assiut, którzy spełniają wymienione kryteria włączenia i wyłączenia. Karty pacjentów zostaną pobrane na podstawie ich procedur interwencyjnych. Wykresy zostaną przejrzane, a kwalifikujący się pacjenci zostaną odfiltrowani. Potrzebne zmienne zostaną wprowadzone do naszej bazy danych w celu późniejszej analizy danych.
Test diagnostyczny: 1-LDL-C (cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości)| i stosunek HDL-C (cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości). 2- Oceniona zostanie glikemia: RBS (losowy poziom cukru we krwi). 3-S

Próbki krwi pobrano przed PCI i zostaną zmierzone następujące parametry:

  1. LDL-C (cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości)| i stosunek HDL-C (cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości).
  2. Oceniona zostanie glikemia: RBS (losowy poziom cukru we krwi).
  3. Surowica Kwas moczowy : S .UA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć losowy poziom cukru we krwi w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
wykrycie korelacji między cukrzycą (losowym stężeniem cukru w ​​surowicy) a zjawiskiem no-reflow oraz analiza tych czynników metabolicznych u pacjenta ze STEMI, który zostanie poddany pierwotnej PCI i wykazanie jego wpływu na zjawisko no-reflow, które może pomóc w zapobieganiu jego wystąpieniu.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć kwas moczowy w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
wykrycie korelacji między stężeniem kwasu moczowego w surowicy, profilem lipidowym i zjawiskiem no-reflow oraz wykazanie wpływu innych czynników metabolicznych na no-reflow w celu uniknięcia jego wystąpienia
linia bazowa
zmierzyć profil lipidowy
Ramy czasowe: linia bazowa
w celu wykrycia korelacji między profilem lipidowym a zjawiskiem no-reflow
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No-reflow phenomenon

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zjawisko braku przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj