- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04835974
No-reflow у пациентов с диабетом, прошедших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Метаболический профиль как предиктор отсутствия обратного кровотока у пациентов с диабетом, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) с сопутствующими ему неблагоприятными последствиями является одной из наиболее частых причин заболеваемости и смертности в мире.
Хотя методы реперфузии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) постоянно совершенствуются, отсутствие реперфузии по-прежнему может привести к неблагоприятному прогнозу.
В настоящее время точный механизм no-reflow остается неясным, но клинические и лабораторные данные свидетельствуют о том, что он связан с эмболией капиллярного русла, ишемическим повреждением, дисфункцией эндотелия сосудов, продукцией свободных радикалов кислорода и другими факторами.
Феномен no-reflow является одним из осложнений неблагоприятных функциональных и клинических исходов у пациентов с ОИМ.
Феномен no-reflow присутствует у 25-30% пациентов с (ОИМ), перенесших успешную коронарную реканализацию, по данным ангиографии. Феномен no-reflow миокарда связан со снижением антеградного миокардиального кровотока, несмотря на открытую артерию, связанную с инфарктом, у пациентов с (ИМпST), перенесших (ЧКВ). Важно отметить, что отсутствие рефлюкса, как известно, связано с неблагоприятным клиническим исходом и прогнозом. Причиной этого сложного феномена является вариабельное сочетание четырех патогенетических компонентов: дистальная атеротромботическая эмболизация, ишемическое повреждение, реперфузионное повреждение и восприимчивость коронарного микроциркуляторного русла к повреждению. Как следствие, ожидается, что соответствующие стратегии предотвратят или обработают эти компоненты, чтобы избежать отсутствия оплавления. Коронарная реперфузионная терапия широко применяется у пациентов с (ОИМ). Однако, несмотря на проходимость инфаркт-связанной артерии, нет гарантии сохранения миокарда при риске ишемии. АМИ). Поэтому важно иметь возможность предсказать, какие поражения имеют высокий риск отсутствия рефлюкса до начала ЧКВ.
Существует множество признанных факторов риска развития ишемической болезни сердца (ИБС), одним из наиболее известных является связь между липидами крови и ИБС. Несколько проспективных исследований установили, что риск сердечной заболеваемости и смертности напрямую связан с концентрацией холестерина в плазме. «Самое распространенное мнение состоит в том, что повышенный риск инфаркта миокарда, связанный с повышенным уровнем холестерина в плазме, можно адекватно объяснить увеличением числа и тяжести коронарных атеросклеротических сосудистых поражений. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: alzahraa gamal, master
- Номер телефона: 01026181748
- Электронная почта: alzahraagamal@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hatem abdel elrahman
- Номер телефона: 01005212162
- Электронная почта: Hatem19652006@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больные сахарным диабетом с ИМпST, получавшие первичное ЧКВ
Критерий исключения:
не диабетик. с выбранным PCI
(1) незащищенная магистральная левая артерия в анамнезе с тяжелыми заболеваниями печени и почек или коронарное шунтирование.
(2) пациенты с клапанным пороком или кардиомиопатией. (3) сильное расслоение, тромбоэмболия в других частях или спазм сосудов; и известная злокачественность.
4) пациенты с противопоказаниями к антикоагулянтной терапии, такими как активное висцеральное кровотечение, геморрагический инсульт или ишемический инсульт в течение полугода (включая транзиторную ишемическую атаку), или расслоение аорты, или пациенты с гематологическими заболеваниями, осложненными нарушениями свертывания крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные сахарным диабетом с феноменом рефлоу
Все пациенты кардиологической больницы Университета Асьюта, отвечающие перечисленным критериям включения и исключения, будут иметь право на участие в исследовании.
Карты пациентов будут получены на основе их процедур вмешательства.
Карты будут рассмотрены, и подходящие пациенты будут отфильтрованы.
Необходимые переменные будут введены в нашу базу данных для последующего анализа данных.
|
Образцы крови были получены до ЧКВ, и будут измерены следующие параметры:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить сывороточный случайный уровень сахара в крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
для выявления корреляции между сахарным диабетом (случайный уровень сахара в сыворотке крови) и феноменом no-reflow и анализа этих метаболических факторов у пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST, которым предстоит первичное ЧКВ, и показать его влияние на феномен no-reflow, который может помочь предотвратить его возникновение.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить мочевую кислоту в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
|
выявить корреляцию между мочевой кислотой в сыворотке, профилем липидов и феноменом отсутствия рефлоу и показать влияние других метаболических факторов на рефлоу, чтобы избежать его возникновения
|
исходный уровень
|
|
измерить липидный профиль
Временное ограничение: исходный уровень
|
для выявления корреляции между липидным профилем и феноменом no-reflow
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No-reflow phenomenon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .