Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

primer percutan coronaria intervencióval (PCI) kezelt cukorbetegek visszaáramlásának hiánya

2021. április 13. frissítette: El Zahraa Gamal, Assiut University

Az anyagcsere-profil, mint a visszaáramlás-hiány előrejelzője az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással (PCI) kezelt cukorbetegeknél

1- olyan metabolikus tényezők felkutatása, amelyek korrelálnak a no-reflow jelenség kialakulásával, amelyek segíthetnek megelőzni annak előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut szívinfarktus (AMI) a kísérő káros következményekkel a megbetegedések és mortalitások egyik leggyakoribb oka a világon.

Bár az ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) reperfúziós technikái folyamatosan javulnak, a visszaáramlás hiánya továbbra is rossz prognózishoz vezethet.

Jelenleg a no-reflow pontos mechanizmusa nem tisztázott, de a klinikai és laboratóriumi eredmények arra utalnak, hogy összefüggésben áll a kapilláriságy embóliájával, az ischaemiás sérüléssel, a vaszkuláris endothel diszfunkcióval, az oxigén szabad gyök termelésével és más tényezőkkel.

A no-reflow jelenség az (AMI) betegek rossz funkcionális és klinikai kimenetelének egyik szövődménye.

A no-reflow jelenség az (AMI) betegek 25-30%-ánál fordul elő sikeres koszorúér-rekanalizáción, amint azt az angiográfia is mutatja. A myocardialis no-reflow jelenség az antegrád szívizom véráramlásának csökkenésével jár az infarktussal összefüggő nyitott artéria ellenére olyan betegeknél, akiknél (STEMI) esik át (PCI). Fontos, hogy a visszaáramlás hiánya a kedvezőtlen klinikai kimenetelhez és prognózishoz kapcsolódik. Ennek az összetett jelenségnek az oka négy patogenetikai komponens változó kombinációja: disztális atherothromboticus embolizáció, ischaemiás sérülés, reperfúziós sérülés és a koszorúér mikrocirkuláció sérülésre való érzékenysége. Következésképpen megfelelő stratégiák szükségesek ezen összetevők megelőzésére vagy kezelésére, hogy elkerüljék a visszaáramlást. A koszorúér-reperfúziós terápiát széles körben alkalmazzák (AMI) betegeknél. Az infarktussal összefüggő artéria átjárhatósága ellenére azonban nincs garancia az ischaemia kockázatának kitett szívizom megmentésére. A no-reflow jelenség a betegek >30%-ánál fordul elő trombolízist vagy katéteres (PCI) kezelést követően. AMI) . Ezért fontos, hogy a PCI megkezdése előtt meg tudjuk jósolni, mely elváltozások nagy kockázatot jelentenek a visszafolyás hiányában.

A koszorúér-betegség (CAD) kialakulásának számos elismert kockázati tényezője van, amelyek közül az egyik legismertebb a vérlipidek és a CAD közötti kapcsolat. Számos prospektív tanulmány megállapította, hogy a szívbetegség és mortalitás kockázata közvetlenül összefügg a plazma koleszterin koncentrációjával. A legelterjedtebb nézet szerint az emelkedett plazma koleszterinszinttel járó szívinfarktus kockázatának növekedése megfelelően magyarázható a koszorúér atheroscleroticus érelváltozások számának és súlyosságának növekedésével. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer PCI-vel kezelt STEMI-s cukorbetegek

Kizárási kritériumok:

nem cukorbeteg. kiválasztott PCI-vel

  • (1) védtelen bal fő artéria anamnézisében súlyos máj- és vesebetegséggel vagy koszorúér bypass grafttal.

    (2) billentyűbetegségben vagy kardiomiopátiában szenvedő betegek. (3) súlyos disszekció, thromboembolia más részeken vagy érgörcs; és ismert rosszindulatú daganatok.

    (4) antikoaguláns terápia ellenjavallattal rendelkező betegek, például aktív zsigeri vérzés, hemorrhagiás stroke vagy ischaemiás stroke fél éven belül (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot is), vagy aorta disszekciója, vagy véralvadási zavarokkal szövődött hematológiai betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cukorbetegek reflow-jelenséggel
Minden Assiu Egyetemi Szívkórházi beteg, aki megfelel a felsorolt ​​felvételi és kizárási kritériumoknak, részt vehet a vizsgálatban. A betegek grafikonjai a beavatkozási eljárásaik alapján kerülnek lekérésre. A diagramokat felülvizsgálják, és kiszűrik a jogosult betegeket. A szükséges változókat későbbi adatelemzés céljából beírjuk adatbázisunkba.
Diagnosztikai vizsgálat: 1- LDL-C (alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin)| és HDL-C (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin) arány. 2. A glikémiát értékelik: RBS (véletlenszerű vércukorszint). 3- S

A PCI előtt vérmintákat vettek, és a következő paramétereket mérik:

  1. LDL-C (alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin)| és HDL-C (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin) arány.
  2. A glikémiát értékelik: RBS (véletlenszerű vércukorszint).
  3. Szérum húgysav : S .UA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a szérum véletlenszerű vércukorszintjét
Időkeret: alapvonal
a diabetes mellitus (szérum véletlenszerű vércukorszint) és a no-reflow jelenség közötti összefüggés kimutatása és ezen metabolikus faktorok elemzése STEMI-ben szenvedő betegeknél, akik primaru PCI-n esnek át, és bemutatni a no-reflow jelenségre gyakorolt ​​hatását, amely segíthet megelőzni annak előfordulását.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a szérum húgysav szintjét
Időkeret: alapvonal
kimutatni a korrelációt a szérum húgysav, a lipidprofil és a no-reflow jelenség között, és kimutatni más metabolikus tényezők hatását a no-reflowra, hogy elkerüljük annak előfordulását
alapvonal
mérje meg a lipidprofilt
Időkeret: alapvonal
a lipidprofil és a no-reflow jelenség közötti összefüggés kimutatására
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No-reflow phenomenon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a No-Reflow jelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel