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il No-reflow nei pazienti diabetici trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PCI)

13 aprile 2021 aggiornato da: El Zahraa Gamal, Assiut University

Profilo metabolico come predittore di No-reflow nei pazienti diabetici trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PCI)

1- trovare fattori metabolici correlati allo sviluppo del fenomeno no reflow che possa aiutare a prevenirne l'insorgenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infarto miocardico acuto (AMI) con le sue sequele avverse di accompagnamento è una delle cause più comuni di morbilità e mortalità nel mondo.

Sebbene le tecniche di riperfusione per l'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) siano in costante miglioramento, il no-reflow può ancora portare a una prognosi sfavorevole.

Al momento, l'esatto meccanismo del no-reflow rimane poco chiaro, ma i risultati clinici e di laboratorio suggeriscono che sia correlato all'embolia del letto capillare, al danno ischemico, alla disfunzione endoteliale vascolare, alla produzione di radicali liberi dell'ossigeno e ad altri fattori.

Il fenomeno del no-reflow è una delle complicazioni di scarsi risultati funzionali e clinici per i pazienti con (IMA).

Il fenomeno del no-reflow è presente nel 25-30% dei pazienti con (IMA) sottoposti con successo a ricanalizzazione coronarica, come dimostrato dall'angiografia. Il fenomeno del no-reflow miocardico è associato a una riduzione del flusso sanguigno miocardico anterogrado nonostante un'arteria correlata all'infarto aperta nei pazienti con (STEMI) sottoposti a (PCI). È importante sottolineare che il no-reflow è noto per essere correlato a esito clinico e prognosi sfavorevoli. La causa di questo complesso fenomeno è la combinazione variabile di quattro componenti patogenetiche: embolizzazione aterotrombotica distale, danno ischemico, danno da riperfusione e suscettibilità del microcircolo coronarico al danno. Di conseguenza, ci si aspetta che strategie appropriate per prevenire o trattare questi componenti evitino il no-reflow. La terapia di riperfusione coronarica è ampiamente eseguita nei pazienti con (IMA). Tuttavia, nonostante la pervietà dell'arteria correlata all'infarto, non vi è alcuna garanzia di salvataggio del miocardio a rischio di ischemia. Il fenomeno del no-reflow si riscontra in > 30% dei pazienti dopo trombolisi o PCI per AMI). È importante, quindi, essere in grado di prevedere quali lesioni sono ad alto rischio di non reflusso prima di iniziare il PCI.

Esistono numerosi fattori di rischio riconosciuti per lo sviluppo della malattia coronarica (CAD), uno dei più noti è l'associazione tra lipidi nel sangue e CAD. Diversi studi prospettici hanno stabilito che il rischio di morbilità e mortalità cardiaca è direttamente correlato alla concentrazione di colesterolo plasmatico. "L'opinione prevalente è che l'aumento del rischio di infarto del miocardio associato a livelli elevati di colesterolo plasmatico possa essere adeguatamente spiegato sulla base dell'aumento del numero e della gravità delle lesioni vascolari aterosclerotiche coronariche". .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diabetici con STEMI trattati con PCI primario

Criteri di esclusione:

non diabetico. con PCI selezionato

  • (1) una storia di un'arteria principale sinistra non protetta con gravi malattie epatiche e renali o innesto di bypass coronarico.

    (2) pazienti con malattia valvolare o cardiomiopatia. (3) grave dissezione, tromboembolia in altre parti o vasospasmo; e malignità nota.

    (4) pazienti con controindicazioni alla terapia anticoagulante, come emorragia viscerale attiva, ictus emorragico o ictus ischemico entro sei mesi (incluso attacco ischemico transitorio), o dissezione aortica, o pazienti con malattie ematologiche complicate da disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti diabetici con fenomeno di reflow
Tutti i pazienti dell'Assiut University heart Hospital e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione elencati saranno eleggibili per lo studio. Le cartelle cliniche dei pazienti verranno recuperate in base alle loro procedure di intervento. I grafici verranno rivisti e i pazienti idonei verranno filtrati. Le variabili necessarie verranno inserite nel nostro database per una successiva analisi dei dati.

I campioni di sangue sono stati ottenuti prima del PCI e verranno misurati i seguenti parametri:

  1. LDL-C (colesterolo lipoproteico a bassa densità)| e rapporto HDL-C (colesterolo lipoproteico ad alta densità).
  2. Verrà valutata la glicemia: RBS (random blood sugar).
  3. Acido urico sierico : S .UA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la glicemia casuale nel siero
Lasso di tempo: linea di base
per rilevare la correlazione tra il diabete mellito (glicemia casuale nel siero) e il fenomeno del no-reflow e l'analisi di questi fattori metabolici in pazienti con STEMI che saranno sottoposti a PCI primaru e mostrare i suoi effetti sul fenomeno del no-reflow che possono aiutare a prevenirne l'insorgenza.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'acido urico sierico
Lasso di tempo: linea di base
rilevare la correlazione tra l'acido urico sierico, il profilo lipidico e il fenomeno del no-reflow e mostrare gli effetti di altri fattori metabolici sul no-reflow per evitarne il verificarsi
linea di base
misurare il profilo lipidico
Lasso di tempo: linea di base
per rilevare la correlazione tra profilo lipidico e fenomeno di no-reflow
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No-reflow phenomenon

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fenomeno di No-Reflow

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