- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04835974
il No-reflow nei pazienti diabetici trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
Profilo metabolico come predittore di No-reflow nei pazienti diabetici trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infarto miocardico acuto (AMI) con le sue sequele avverse di accompagnamento è una delle cause più comuni di morbilità e mortalità nel mondo.
Sebbene le tecniche di riperfusione per l'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) siano in costante miglioramento, il no-reflow può ancora portare a una prognosi sfavorevole.
Al momento, l'esatto meccanismo del no-reflow rimane poco chiaro, ma i risultati clinici e di laboratorio suggeriscono che sia correlato all'embolia del letto capillare, al danno ischemico, alla disfunzione endoteliale vascolare, alla produzione di radicali liberi dell'ossigeno e ad altri fattori.
Il fenomeno del no-reflow è una delle complicazioni di scarsi risultati funzionali e clinici per i pazienti con (IMA).
Il fenomeno del no-reflow è presente nel 25-30% dei pazienti con (IMA) sottoposti con successo a ricanalizzazione coronarica, come dimostrato dall'angiografia. Il fenomeno del no-reflow miocardico è associato a una riduzione del flusso sanguigno miocardico anterogrado nonostante un'arteria correlata all'infarto aperta nei pazienti con (STEMI) sottoposti a (PCI). È importante sottolineare che il no-reflow è noto per essere correlato a esito clinico e prognosi sfavorevoli. La causa di questo complesso fenomeno è la combinazione variabile di quattro componenti patogenetiche: embolizzazione aterotrombotica distale, danno ischemico, danno da riperfusione e suscettibilità del microcircolo coronarico al danno. Di conseguenza, ci si aspetta che strategie appropriate per prevenire o trattare questi componenti evitino il no-reflow. La terapia di riperfusione coronarica è ampiamente eseguita nei pazienti con (IMA). Tuttavia, nonostante la pervietà dell'arteria correlata all'infarto, non vi è alcuna garanzia di salvataggio del miocardio a rischio di ischemia. Il fenomeno del no-reflow si riscontra in > 30% dei pazienti dopo trombolisi o PCI per AMI). È importante, quindi, essere in grado di prevedere quali lesioni sono ad alto rischio di non reflusso prima di iniziare il PCI.
Esistono numerosi fattori di rischio riconosciuti per lo sviluppo della malattia coronarica (CAD), uno dei più noti è l'associazione tra lipidi nel sangue e CAD. Diversi studi prospettici hanno stabilito che il rischio di morbilità e mortalità cardiaca è direttamente correlato alla concentrazione di colesterolo plasmatico. "L'opinione prevalente è che l'aumento del rischio di infarto del miocardio associato a livelli elevati di colesterolo plasmatico possa essere adeguatamente spiegato sulla base dell'aumento del numero e della gravità delle lesioni vascolari aterosclerotiche coronariche". .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: alzahraa gamal, master
- Numero di telefono: 01026181748
- Email: alzahraagamal@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hatem abdel elrahman
- Numero di telefono: 01005212162
- Email: Hatem19652006@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diabetici con STEMI trattati con PCI primario
Criteri di esclusione:
non diabetico. con PCI selezionato
(1) una storia di un'arteria principale sinistra non protetta con gravi malattie epatiche e renali o innesto di bypass coronarico.
(2) pazienti con malattia valvolare o cardiomiopatia. (3) grave dissezione, tromboembolia in altre parti o vasospasmo; e malignità nota.
(4) pazienti con controindicazioni alla terapia anticoagulante, come emorragia viscerale attiva, ictus emorragico o ictus ischemico entro sei mesi (incluso attacco ischemico transitorio), o dissezione aortica, o pazienti con malattie ematologiche complicate da disturbi della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti diabetici con fenomeno di reflow
Tutti i pazienti dell'Assiut University heart Hospital e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione elencati saranno eleggibili per lo studio.
Le cartelle cliniche dei pazienti verranno recuperate in base alle loro procedure di intervento.
I grafici verranno rivisti e i pazienti idonei verranno filtrati.
Le variabili necessarie verranno inserite nel nostro database per una successiva analisi dei dati.
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I campioni di sangue sono stati ottenuti prima del PCI e verranno misurati i seguenti parametri:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare la glicemia casuale nel siero
Lasso di tempo: linea di base
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per rilevare la correlazione tra il diabete mellito (glicemia casuale nel siero) e il fenomeno del no-reflow e l'analisi di questi fattori metabolici in pazienti con STEMI che saranno sottoposti a PCI primaru e mostrare i suoi effetti sul fenomeno del no-reflow che possono aiutare a prevenirne l'insorgenza.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare l'acido urico sierico
Lasso di tempo: linea di base
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rilevare la correlazione tra l'acido urico sierico, il profilo lipidico e il fenomeno del no-reflow e mostrare gli effetti di altri fattori metabolici sul no-reflow per evitarne il verificarsi
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linea di base
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misurare il profilo lipidico
Lasso di tempo: linea di base
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per rilevare la correlazione tra profilo lipidico e fenomeno di no-reflow
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- No-reflow phenomenon
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