Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

No-reflow diabeetikoilla, joita hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI)

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: El Zahraa Gamal, Assiut University

Aineenvaihduntaprofiili takaisinvirtauksen estämisen ennustajana diabeetikoilla, joita hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI)

1- löytää aineenvaihduntatekijöitä, jotka korreloivat ei-reflow-ilmiön kehittymisen kanssa ja jotka voivat auttaa estämään sen esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydäninfarkti (AMI) ja siihen liittyvät haitalliset seuraukset ovat yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmassa.

Vaikka reperfuusiotekniikat ST-elevaatio-sydäninfarktissa (STEMI) paranevat jatkuvasti, reflow voi silti johtaa huonoon ennusteeseen.

Tällä hetkellä ei-reflow'n tarkka mekanismi on epäselvä, mutta kliiniset ja laboratoriolöydökset viittaavat siihen, että se liittyy kapillaarikerroksen emboliaan, iskeemiseen vaurioon, verisuonten endoteelin toimintahäiriöön, happivapaiden radikaalien tuotantoon ja muihin tekijöihin.

No-reflow-ilmiö on yksi huonojen toiminnallisten ja kliinisten tulosten komplikaatioista potilailla, joilla on (AMI) .

No-reflow-ilmiö esiintyy 25–30 prosentilla potilaista, joilla on (AMI) onnistunut sepelvaltimon uudelleenkanavahoito, kuten angiografia osoittaa. Sydänlihaksen no-reflow-ilmiö liittyy antegradisen sydänlihaksen verenvirtauksen heikkenemiseen huolimatta avoimesta infarktiin liittyvästä valtimosta potilailla, joilla on (PCI) (STEMI). Tärkeää on, että takaisinvirtaamattomuuden tiedetään liittyvän epäsuotuisaan kliiniseen lopputulokseen ja ennusteeseen. Tämän monimutkaisen ilmiön syy on neljän patogeneettisen komponentin vaihteleva yhdistelmä: distaalinen aterotromboottinen embolisaatio, iskeeminen vaurio, reperfuusiovaurio ja sepelvaltimon mikroverenkierron alttius vaurioille. Tämän seurauksena asianmukaisten strategioiden odotetaan ehkäisevän tai hoitavan näitä komponentteja, jotta estetään uudelleenvirtaus. Sepelvaltimon reperfuusiohoitoa suoritetaan laajalti potilaille, joilla on (AMI) . Huolimatta infarktiin liittyvän valtimon avoimuudesta ei kuitenkaan ole takeita iskemiariskissä olevan sydänlihaksen pelastamisesta. No-reflow-ilmiö havaitaan > 30 %:lla potilaista trombolyysin tai katetripohjaisen (PCI) jälkeen ( OLENKO MINÄ) . Sen vuoksi on tärkeää pystyä ennustamaan, mitkä leesiot ovat suuren riskin aiheuttamia, jos uudelleenvirtausta ei esiinny ennen PCI:n aloittamista.

Sepelvaltimotaudin (CAD) kehittymiselle on olemassa lukuisia tunnettuja riskitekijöitä, joista yksi tunnetuimmista on veren lipidien ja CAD:n välinen yhteys. Useat prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänsairaus- ja -kuolleisuusriski liittyy suoraan plasman kolesterolipitoisuuteen. Yleisin näkemys on, että kohonneisiin plasman kolesterolitasoihin liittyvä sydäninfarktin riski voidaan selittää riittävästi sepelvaltimon ateroskleroottisten verisuonivaurioiden määrän ja vakavuuden lisääntymisen perusteella. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabetespotilaat, joilla on STEMI ja joita hoidettiin primaarisella PCI:llä

Poissulkemiskriteerit:

ei diabeetikko. valitulla PCI:llä

  • (1) aiempi suojaamaton vasen päävaltimo, johon liittyy vakavia maksa- ja munuaissairauksia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.

    (2) potilaat, joilla oli läppäsairaus tai kardiomyopatia. (3) vaikea dissektio, tromboembolia muissa osissa tai vasospasmi; ja tunnettu pahanlaatuisuus.

    (4) potilaat, joilla on vasta-aiheita antikoagulanttihoitoon, kuten aktiivinen sisäelinten verenvuoto, verenvuotohalvaus tai iskeeminen aivohalvaus puolen vuoden sisällä (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus) tai aortan dissektio, tai potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöihin komplisoituneita hematologisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diabeetikoille, joilla on reflow-ilmiö
Kaikki Assiutin yliopiston sydänsairaalan potilaat, jotka täyttävät luetellut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen. Potilaskartat haetaan heidän interventiomenetelmiensä perusteella. Kaaviot tarkistetaan ja kelvolliset potilaat suodatetaan. Tarvittavat muuttujat syötetään tietokantaamme myöhempää tietojen analysointia varten.

Verinäytteet otettiin ennen PCI:tä, ja seuraavat parametrit mitataan:

  1. LDL-C (matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli)| ja HDL-C (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli) -suhde.
  2. Glykemia arvioidaan: RBS (satunnainen verensokeri).
  3. Seerumin virtsahappo: S .UA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa seerumin satunnainen verensokeri
Aikaikkuna: perusviiva
havaita korrelaatio diabetes mellituksen (seerumin satunnainen verensokeri) ja no-reflow-ilmiön välillä ja analysoida näitä metabolisia tekijöitä STEMI-potilaalla, jolle tehdään primaru PCI, ja osoittaa sen vaikutukset no-reflow-ilmiöön, joka voi auttaa estämään sen esiintymistä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: perusviiva
havaita korrelaatio seerumin virtsahapon, lipidiprofiilin ja no-reflow-ilmiön välillä ja näyttää muiden metabolisten tekijöiden vaikutukset nollavirtaukseen sen esiintymisen välttämiseksi
perusviiva
mittaa lipidiprofiili
Aikaikkuna: perusviiva
havaita korrelaatio lipidiprofiilin ja no-reflow-ilmiön välillä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No-reflow phenomenon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset No-Reflow -ilmiö

Tilaa