- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835974
No-reflow diabeetikoilla, joita hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI)
Aineenvaihduntaprofiili takaisinvirtauksen estämisen ennustajana diabeetikoilla, joita hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydäninfarkti (AMI) ja siihen liittyvät haitalliset seuraukset ovat yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmassa.
Vaikka reperfuusiotekniikat ST-elevaatio-sydäninfarktissa (STEMI) paranevat jatkuvasti, reflow voi silti johtaa huonoon ennusteeseen.
Tällä hetkellä ei-reflow'n tarkka mekanismi on epäselvä, mutta kliiniset ja laboratoriolöydökset viittaavat siihen, että se liittyy kapillaarikerroksen emboliaan, iskeemiseen vaurioon, verisuonten endoteelin toimintahäiriöön, happivapaiden radikaalien tuotantoon ja muihin tekijöihin.
No-reflow-ilmiö on yksi huonojen toiminnallisten ja kliinisten tulosten komplikaatioista potilailla, joilla on (AMI) .
No-reflow-ilmiö esiintyy 25–30 prosentilla potilaista, joilla on (AMI) onnistunut sepelvaltimon uudelleenkanavahoito, kuten angiografia osoittaa. Sydänlihaksen no-reflow-ilmiö liittyy antegradisen sydänlihaksen verenvirtauksen heikkenemiseen huolimatta avoimesta infarktiin liittyvästä valtimosta potilailla, joilla on (PCI) (STEMI). Tärkeää on, että takaisinvirtaamattomuuden tiedetään liittyvän epäsuotuisaan kliiniseen lopputulokseen ja ennusteeseen. Tämän monimutkaisen ilmiön syy on neljän patogeneettisen komponentin vaihteleva yhdistelmä: distaalinen aterotromboottinen embolisaatio, iskeeminen vaurio, reperfuusiovaurio ja sepelvaltimon mikroverenkierron alttius vaurioille. Tämän seurauksena asianmukaisten strategioiden odotetaan ehkäisevän tai hoitavan näitä komponentteja, jotta estetään uudelleenvirtaus. Sepelvaltimon reperfuusiohoitoa suoritetaan laajalti potilaille, joilla on (AMI) . Huolimatta infarktiin liittyvän valtimon avoimuudesta ei kuitenkaan ole takeita iskemiariskissä olevan sydänlihaksen pelastamisesta. No-reflow-ilmiö havaitaan > 30 %:lla potilaista trombolyysin tai katetripohjaisen (PCI) jälkeen ( OLENKO MINÄ) . Sen vuoksi on tärkeää pystyä ennustamaan, mitkä leesiot ovat suuren riskin aiheuttamia, jos uudelleenvirtausta ei esiinny ennen PCI:n aloittamista.
Sepelvaltimotaudin (CAD) kehittymiselle on olemassa lukuisia tunnettuja riskitekijöitä, joista yksi tunnetuimmista on veren lipidien ja CAD:n välinen yhteys. Useat prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänsairaus- ja -kuolleisuusriski liittyy suoraan plasman kolesterolipitoisuuteen. Yleisin näkemys on, että kohonneisiin plasman kolesterolitasoihin liittyvä sydäninfarktin riski voidaan selittää riittävästi sepelvaltimon ateroskleroottisten verisuonivaurioiden määrän ja vakavuuden lisääntymisen perusteella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alzahraa gamal, master
- Puhelinnumero: 01026181748
- Sähköposti: alzahraagamal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hatem abdel elrahman
- Puhelinnumero: 01005212162
- Sähköposti: Hatem19652006@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetespotilaat, joilla on STEMI ja joita hoidettiin primaarisella PCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
ei diabeetikko. valitulla PCI:llä
(1) aiempi suojaamaton vasen päävaltimo, johon liittyy vakavia maksa- ja munuaissairauksia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
(2) potilaat, joilla oli läppäsairaus tai kardiomyopatia. (3) vaikea dissektio, tromboembolia muissa osissa tai vasospasmi; ja tunnettu pahanlaatuisuus.
(4) potilaat, joilla on vasta-aiheita antikoagulanttihoitoon, kuten aktiivinen sisäelinten verenvuoto, verenvuotohalvaus tai iskeeminen aivohalvaus puolen vuoden sisällä (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus) tai aortan dissektio, tai potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöihin komplisoituneita hematologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diabeetikoille, joilla on reflow-ilmiö
Kaikki Assiutin yliopiston sydänsairaalan potilaat, jotka täyttävät luetellut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen.
Potilaskartat haetaan heidän interventiomenetelmiensä perusteella.
Kaaviot tarkistetaan ja kelvolliset potilaat suodatetaan.
Tarvittavat muuttujat syötetään tietokantaamme myöhempää tietojen analysointia varten.
|
Verinäytteet otettiin ennen PCI:tä, ja seuraavat parametrit mitataan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa seerumin satunnainen verensokeri
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaita korrelaatio diabetes mellituksen (seerumin satunnainen verensokeri) ja no-reflow-ilmiön välillä ja analysoida näitä metabolisia tekijöitä STEMI-potilaalla, jolle tehdään primaru PCI, ja osoittaa sen vaikutukset no-reflow-ilmiöön, joka voi auttaa estämään sen esiintymistä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaita korrelaatio seerumin virtsahapon, lipidiprofiilin ja no-reflow-ilmiön välillä ja näyttää muiden metabolisten tekijöiden vaikutukset nollavirtaukseen sen esiintymisen välttämiseksi
|
perusviiva
|
|
mittaa lipidiprofiili
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaita korrelaatio lipidiprofiilin ja no-reflow-ilmiön välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No-reflow phenomenon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset No-Reflow -ilmiö
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustValmisSTEMI | Ei Reflow-ilmiötäYhdistynyt kuningaskunta
-
TC Erciyes UniversityValmis
-
Universität Duisburg-EssenTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Ei Reflow-ilmiötäSaksa
-
University of ZurichRekrytointiAkuutti aivoverisuonionnettomuus | Trombektomia | Aivojen revaskularisaatio | Ei Reflow-ilmiötäSveitsi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Ei Reflow-ilmiötä
-
Ain Shams UniversityMisr University for Science and TechnologyValmisAnterior STEMI | Ei Reflow-ilmiötäEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University; Wenzhou People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaST-korkeus sydäninfarkti | No-Reflow -ilmiö
-
First Hospital of China Medical UniversityAstraZenecaTuntematonSydäninfarkti | No-Reflow -ilmiöKiina