- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835974
일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받은 당뇨병 환자의 비재류
일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받은 당뇨병 환자에서 비재류의 예측인자로서의 대사 프로파일
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 심근 경색증(AMI)은 불리한 후유증을 동반하며 세계적으로 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
ST 상승 심근경색증(STEMI)에 대한 재관류 기술이 지속적으로 개선되고 있지만 재관류가 없는 경우 여전히 예후가 좋지 않을 수 있습니다.
현재 no-reflow의 정확한 기전은 불분명하지만 임상 및 실험실 소견에 따르면 모세혈관의 색전증, 허혈성 손상, 혈관 내피 기능 장애, 산소 자유 라디칼 생성 및 기타 요인과 관련이 있습니다.
no-reflow 현상은 (AMI) 환자의 기능 및 임상 결과가 좋지 않은 합병증 중 하나입니다.
no-reflow 현상은 angiography에서 볼 수 있듯이 성공적인 관상동맥 재개통술을 받은 (AMI) 환자의 25~30%에서 나타납니다. 심근 비재류 현상은 (STEMI) 진행 중인 (PCI) 환자에서 열린 경색 관련 동맥에도 불구하고 전방 심근 혈류의 감소와 관련이 있습니다. 중요하게도, no-reflow는 바람직하지 않은 임상 결과 및 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 복잡한 현상의 원인은 원위 죽상 혈전 색전술, 허혈성 손상, 재관류 손상 및 손상에 대한 관상 미세 순환의 감수성이라는 네 가지 병인 구성 요소의 다양한 조합입니다. 결과적으로 이러한 구성 요소를 방지하거나 처리하여 무리플로우를 방지할 수 있는 적절한 전략이 필요합니다. 관상동맥 재관류 요법은 (AMI) 환자에서 광범위하게 수행됩니다. 그러나 경색 관련 동맥의 개방성에도 불구하고 허혈의 위험이 있는 심근의 구제를 보장할 수 없습니다. no-reflow 현상은 혈전 용해 또는 카테터 기반(PCI) 후 환자의 >30%에서 발견됩니다( 아미) . 따라서 PCI를 시작하기 전에 어떤 병변이 리플로우가 없을 위험이 높은지 예측할 수 있는 것이 중요합니다.
관상동맥질환(CAD) 발병에 대한 수많은 인식된 위험 요소가 있으며, 가장 잘 알려진 것 중 하나는 혈중 지질과 CAD 사이의 연관성입니다. 여러 전향적 연구에서 심장 이환율과 사망률의 위험이 혈장 콜레스테롤 농도와 직접적으로 관련되어 있음이 입증되었습니다. ' 가장 널리 퍼진 견해는 상승된 혈장 콜레스테롤 수치와 관련된 심근경색의 위험 증가는 관상동맥 죽상경화성 혈관 병변의 수와 중증도의 증가를 근거로 적절하게 설명될 수 있다는 것입니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: alzahraa gamal, master
- 전화번호: 01026181748
- 이메일: alzahraagamal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: hatem abdel elrahman
- 전화번호: 01005212162
- 이메일: Hatem19652006@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차 PCI로 치료받은 STEMI 당뇨병 환자
제외 기준:
비 당뇨병 . 선택된 PCI
(1) 심각한 간 및 신장 질환 또는 관상동맥 우회술을 동반한 보호되지 않은 좌측 주동맥의 병력.
(2) 판막질환 또는 심근병증이 있는 환자. (3) 심한 박리, 다른 부위의 혈전 색전증 또는 혈관 경련; 및 알려진 악성 종양.
(4) 활동성 내장출혈, 출혈성 뇌졸중, 반년 이내의 허혈성 뇌졸중(일과성허혈발작 포함), 대동맥박리 등 항응고제 치료가 금기인 환자 또는 응고장애를 동반한 혈액학적 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리플로 현상이 있는 당뇨병 환자
나열된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 Assiut University 심장 병원 환자는 연구 대상이 됩니다.
환자의 차트는 개입 절차에 따라 검색됩니다.
차트를 검토하고 자격이 있는 환자를 필터링합니다.
필요한 변수는 나중에 데이터 분석을 위해 데이터베이스에 입력됩니다.
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혈액 샘플은 PCI 이전에 채취되었으며 다음 매개변수가 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 무작위 혈당 측정
기간: 기준선
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프리마루 PCI를 받을 STEMI 환자에서 진성 당뇨병(혈청 무작위 혈당)과 무재류 현상 사이의 상관관계를 파악하고 이러한 대사 인자를 분석하여 발생을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 무재류 현상에 대한 영향을 보여줍니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 요산 측정
기간: 기준선
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혈청 요산, 지질 프로필 및 비재류 현상 사이의 상관관계를 감지하고 발생을 방지하기 위해 비재류에 대한 다른 대사 요인의 영향을 보여줍니다.
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기준선
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지질 프로파일 측정
기간: 기준선
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지질 프로파일과 no-reflow 현상 사이의 상관관계를 감지하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무리플로우 현상에 대한 임상 시험
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한