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le No-reflow chez les patients diabétiques traités par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)

13 avril 2021 mis à jour par: El Zahraa Gamal, Assiut University

Profil métabolique en tant que prédicteur de l'absence de reflux chez les patients diabétiques traités par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)

1- de rechercher les facteurs métaboliques corrélés au développement du phénomène de no reflow qui peuvent aider à prévenir son apparition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infarctus aigu du myocarde (IAM) avec ses séquelles indésirables est l'une des causes les plus courantes de morbidité et de mortalité dans le monde.

Bien que les techniques de reperfusion pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) s'améliorent constamment, l'absence de refusion peut encore conduire à un mauvais pronostic.

À l'heure actuelle, le mécanisme exact de l'absence de reflux reste incertain, mais les résultats cliniques et de laboratoire suggèrent qu'il est lié à l'embolie du lit capillaire, aux lésions ischémiques, au dysfonctionnement endothélial vasculaire, à la production de radicaux libres d'oxygène et à d'autres facteurs.

Le phénomène de non-refusion est l'une des complications des mauvais résultats fonctionnels et cliniques pour les patients atteints d'IAM.

Le phénomène de non-refusion est présent chez 25 % à 30 % des patients avec (IAM) ayant subi une recanalisation coronarienne réussie, comme le montre l'angiographie. Le phénomène de non-refusion myocardique est associé à une réduction du débit sanguin myocardique antérograde malgré une artère liée à l'infarctus ouverte chez les patients avec (STEMI) subissant (PCI). Il est important de noter que l'absence de refusion est connue pour être liée à des résultats cliniques et à un pronostic défavorables. La cause de ce phénomène complexe est la combinaison variable de quatre composantes pathogéniques : embolisation athérothrombotique distale, lésion ischémique, lésion de reperfusion et susceptibilité de la microcirculation coronarienne aux lésions. En conséquence, des stratégies appropriées sont attendues pour prévenir ou traiter ces composants afin d'éviter la non-refusion. La thérapie de reperfusion coronarienne est largement pratiquée chez les patients atteints d'IAM. Cependant, malgré la perméabilité de l'artère liée à l'infarctus, il n'y a aucune garantie de sauvetage du myocarde à risque d'ischémie. SUIS-JE) . Il est donc important de pouvoir prédire quelles lésions présentent un risque élevé d'absence de refusion avant de commencer l'ICP.

Il existe de nombreux facteurs de risque reconnus pour le développement de la maladie coronarienne (CAD), l'un des plus connus étant l'association entre les lipides sanguins et la CAD . Plusieurs études prospectives ont établi que le risque de morbi-mortalité cardiaque est directement lié à la concentration de cholestérol plasmatique. « L'opinion la plus répandue est que le risque accru d'infarctus du myocarde associé à des taux élevés de cholestérol plasmatique peut être expliqué de manière adéquate sur la base de l'augmentation du nombre et de la gravité des lésions vasculaires athéroscléreuses coronariennes. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques avec STEMI traités par ICP primaire

Critère d'exclusion:

non diabétique. avec PCI sélectionné

  • (1) une histoire d'une artère principale gauche non protégée avec des maladies graves du foie et des reins ou un pontage aortocoronarien .

    (2) les patients qui avaient une maladie valvulaire ou une cardiomyopathie. (3) dissection grave, thromboembolie dans d'autres parties ou vasospasme ; et malignité connue.

    (4) patients présentant des contre-indications au traitement anticoagulant, telles qu'une hémorragie viscérale active, un AVC hémorragique ou un AVC ischémique dans un délai de six mois (y compris un accident ischémique transitoire), ou une dissection aortique, ou des patients atteints de maladies hématologiques compliquées de troubles de la coagulation .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients diabétiques avec phénomène de refusion
Tous les patients de l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion énumérés seront éligibles pour l'étude. Les dossiers des patients seront récupérés en fonction de leurs procédures d'intervention. Les dossiers seront examinés et les patients éligibles seront filtrés. Les variables nécessaires seront entrées dans notre base de données pour une analyse ultérieure des données.

Des échantillons de sang ont été obtenus avant l'ICP et les paramètres suivants seront mesurés :

  1. LDL-C (cholestérol à lipoprotéines de basse densité) | et rapport HDL-C (cholestérol à lipoprotéines de haute densité).
  2. La glycémie sera évaluée : RBS ( random blood sugar ) .
  3. Acide urique sérique : S .UA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer la glycémie au hasard dans le sérum
Délai: ligne de base
pour détecter la corrélation entre le diabète sucré (glycémie aléatoire) et le phénomène de non-refusion et l'analyse de ces facteurs métaboliques chez les patients atteints de STEMI qui subiront une ICP primaire et montrer ses effets sur le phénomène de non-refusion qui peuvent aider à prévenir son apparition.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'acide urique sérique
Délai: ligne de base
pour détecter la corrélation entre l'acide urique sérique, le profil lipidique et le phénomène de non-refusion et montrer les effets d'autres facteurs métaboliques sur la non-refusion pour éviter son apparition
ligne de base
mesurer le profil lipidique
Délai: ligne de base
pour détecter la corrélation entre le profil lipidique et le phénomène de non-refusion
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No-reflow phenomenon

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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