- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04835974
le No-reflow chez les patients diabétiques traités par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
Profil métabolique en tant que prédicteur de l'absence de reflux chez les patients diabétiques traités par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) avec ses séquelles indésirables est l'une des causes les plus courantes de morbidité et de mortalité dans le monde.
Bien que les techniques de reperfusion pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) s'améliorent constamment, l'absence de refusion peut encore conduire à un mauvais pronostic.
À l'heure actuelle, le mécanisme exact de l'absence de reflux reste incertain, mais les résultats cliniques et de laboratoire suggèrent qu'il est lié à l'embolie du lit capillaire, aux lésions ischémiques, au dysfonctionnement endothélial vasculaire, à la production de radicaux libres d'oxygène et à d'autres facteurs.
Le phénomène de non-refusion est l'une des complications des mauvais résultats fonctionnels et cliniques pour les patients atteints d'IAM.
Le phénomène de non-refusion est présent chez 25 % à 30 % des patients avec (IAM) ayant subi une recanalisation coronarienne réussie, comme le montre l'angiographie. Le phénomène de non-refusion myocardique est associé à une réduction du débit sanguin myocardique antérograde malgré une artère liée à l'infarctus ouverte chez les patients avec (STEMI) subissant (PCI). Il est important de noter que l'absence de refusion est connue pour être liée à des résultats cliniques et à un pronostic défavorables. La cause de ce phénomène complexe est la combinaison variable de quatre composantes pathogéniques : embolisation athérothrombotique distale, lésion ischémique, lésion de reperfusion et susceptibilité de la microcirculation coronarienne aux lésions. En conséquence, des stratégies appropriées sont attendues pour prévenir ou traiter ces composants afin d'éviter la non-refusion. La thérapie de reperfusion coronarienne est largement pratiquée chez les patients atteints d'IAM. Cependant, malgré la perméabilité de l'artère liée à l'infarctus, il n'y a aucune garantie de sauvetage du myocarde à risque d'ischémie. SUIS-JE) . Il est donc important de pouvoir prédire quelles lésions présentent un risque élevé d'absence de refusion avant de commencer l'ICP.
Il existe de nombreux facteurs de risque reconnus pour le développement de la maladie coronarienne (CAD), l'un des plus connus étant l'association entre les lipides sanguins et la CAD . Plusieurs études prospectives ont établi que le risque de morbi-mortalité cardiaque est directement lié à la concentration de cholestérol plasmatique. « L'opinion la plus répandue est que le risque accru d'infarctus du myocarde associé à des taux élevés de cholestérol plasmatique peut être expliqué de manière adéquate sur la base de l'augmentation du nombre et de la gravité des lésions vasculaires athéroscléreuses coronariennes. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alzahraa gamal, master
- Numéro de téléphone: 01026181748
- E-mail: alzahraagamal@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hatem abdel elrahman
- Numéro de téléphone: 01005212162
- E-mail: Hatem19652006@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients diabétiques avec STEMI traités par ICP primaire
Critère d'exclusion:
non diabétique. avec PCI sélectionné
(1) une histoire d'une artère principale gauche non protégée avec des maladies graves du foie et des reins ou un pontage aortocoronarien .
(2) les patients qui avaient une maladie valvulaire ou une cardiomyopathie. (3) dissection grave, thromboembolie dans d'autres parties ou vasospasme ; et malignité connue.
(4) patients présentant des contre-indications au traitement anticoagulant, telles qu'une hémorragie viscérale active, un AVC hémorragique ou un AVC ischémique dans un délai de six mois (y compris un accident ischémique transitoire), ou une dissection aortique, ou des patients atteints de maladies hématologiques compliquées de troubles de la coagulation .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients diabétiques avec phénomène de refusion
Tous les patients de l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion énumérés seront éligibles pour l'étude.
Les dossiers des patients seront récupérés en fonction de leurs procédures d'intervention.
Les dossiers seront examinés et les patients éligibles seront filtrés.
Les variables nécessaires seront entrées dans notre base de données pour une analyse ultérieure des données.
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Des échantillons de sang ont été obtenus avant l'ICP et les paramètres suivants seront mesurés :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la glycémie au hasard dans le sérum
Délai: ligne de base
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pour détecter la corrélation entre le diabète sucré (glycémie aléatoire) et le phénomène de non-refusion et l'analyse de ces facteurs métaboliques chez les patients atteints de STEMI qui subiront une ICP primaire et montrer ses effets sur le phénomène de non-refusion qui peuvent aider à prévenir son apparition.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer l'acide urique sérique
Délai: ligne de base
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pour détecter la corrélation entre l'acide urique sérique, le profil lipidique et le phénomène de non-refusion et montrer les effets d'autres facteurs métaboliques sur la non-refusion pour éviter son apparition
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ligne de base
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mesurer le profil lipidique
Délai: ligne de base
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pour détecter la corrélation entre le profil lipidique et le phénomène de non-refusion
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No-reflow phenomenon
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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