Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de No-reflow bij diabetische patiënten behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PCI)

13 april 2021 bijgewerkt door: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabool profiel als voorspeller van no-reflow bij diabetespatiënten die worden behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PCI)

1- om metabole factoren te vinden die correleren met de ontwikkeling van het fenomeen van geen reflow dat kan helpen voorkomen dat het zich voordoet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut myocardinfarct (AMI) met de bijbehorende nadelige gevolgen is een van de meest voorkomende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de wereld.

Hoewel reperfusietechnieken voor myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) voortdurend verbeteren, kan no-reflow nog steeds leiden tot een slechte prognose.

Op dit moment blijft het exacte mechanisme van no-reflow onduidelijk, maar klinische en laboratoriumbevindingen suggereren dat het verband houdt met de embolie van het capillaire bed, ischemisch letsel, vasculaire endotheliale disfunctie, productie van vrije zuurstofradicalen en andere factoren.

Het no-reflow-fenomeen is een van de complicaties van slechte functionele en klinische resultaten voor patiënten met (AMI).

Het no-reflow-fenomeen is aanwezig bij 25% tot 30% van de patiënten met (AMI) die een succesvolle coronaire rekanalisatie hebben ondergaan, zoals blijkt uit angiografie. Het myocardiale no-reflow-fenomeen wordt in verband gebracht met een vermindering van de antegrade myocardiale bloedstroom ondanks een open infarctgerelateerde slagader bij patiënten met (STEMI) ondergaande (PCI). Belangrijk is dat bekend is dat no-reflow gerelateerd is aan een ongunstige klinische uitkomst en prognose. De oorzaak van dit complexe fenomeen is de variabele combinatie van vier pathogenetische componenten: distale atherotrombotische embolisatie, ischemisch letsel, reperfusieletsel en gevoeligheid van coronaire microcirculatie voor letsel. Als gevolg hiervan wordt verwacht dat geschikte strategieën deze componenten voorkomen of behandelen om no-reflow te voorkomen. Coronaire reperfusietherapie wordt veel toegepast bij patiënten met (AMI). Ondanks de doorgankelijkheid van de infarctgerelateerde slagader, is er echter geen garantie dat het myocardium wordt gered met het risico op ischemie. AMI). Het is daarom belangrijk om te kunnen voorspellen welke laesies een hoog risico hebben op geen reflow voordat met PCI wordt begonnen.

Er zijn tal van erkende risicofactoren voor de ontwikkeling van coronaire hartziekte (CAD), een van de bekendste is de associatie tussen bloedlipiden en CAD. Verschillende prospectieve studies hebben aangetoond dat het risico op cardiale morbiditeit en mortaliteit rechtstreeks verband houdt met de plasmacholesterolconcentratie. 'De meest heersende opvatting is dat het verhoogde risico op een myocardinfarct dat samenhangt met verhoogde plasmacholesterolspiegels afdoende kan worden verklaard op basis van de toename in aantal en ernst van coronaire atherosclerotische vasculaire laesies. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetespatiënten met STEMI behandeld met primaire PCI

Uitsluitingscriteria:

niet diabetes. met geselecteerde PCI

  • (1) een voorgeschiedenis van een onbeschermde linkerhoofdslagader met ernstige lever- en nieraandoeningen of bypass-transplantatie van de kransslagader.

    (2) patiënten met een klepaandoening of cardiomyopathie. (3) ernstige dissectie, trombo-embolie in andere delen of vasospasme; en bekende maligniteit.

    (4) patiënten met contra-indicaties voor antistollingstherapie, zoals actieve viscerale bloeding, hemorragische beroerte of ischemische beroerte binnen een half jaar (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), of aortadissectie, of patiënten met hematologische aandoeningen gecompliceerd door stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diabetespatiënten met reflow-fenomeen
Alle patiënten van het Assiut University Heart Hospital die voldoen aan de vermelde inclusie- en exclusiecriteria komen in aanmerking voor de studie. De grafieken van patiënten worden opgehaald op basis van hun interventieprocedures. De grafieken worden beoordeeld en in aanmerking komende patiënten worden gefilterd. De benodigde variabelen worden ingevoerd in onze database voor latere data-analyse.

Er zijn bloedmonsters genomen vóór PCI en de volgende parameters zullen worden gemeten:

  1. LDL-C (low-density lipoproteïne-cholesterol)| en HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) verhouding.
  2. Glycemie zal worden beoordeeld: RBS (willekeurige bloedsuikerspiegel).
  3. Serum Urinezuur : S .UA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet serum willekeurige bloedsuiker
Tijdsspanne: basislijn
om de correlatie tussen de diabetus mellitus (willekeurige bloedsuikerspiegel in het serum) en het fenomeen van no-reflow te detecteren en analyse van deze metabole factoren bij een patiënt met STEMI die primaru PCI zal ondergaan, en om de effecten ervan op het fenomeen van no-reflow aan te tonen dat kan helpen het optreden ervan te voorkomen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet het serum urinezuur
Tijdsspanne: basislijn
om de correlatie tussen het serumurinezuur, het lipidenprofiel en het fenomeen van geen-reflow te detecteren en andere metabole factoren effecten op no-reflow te tonen om het optreden ervan te voorkomen
basislijn
meet het lipidenprofiel
Tijdsspanne: basislijn
om de correlatie tussen lipidenprofiel en no-reflow-fenomeen te detecteren
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No-reflow phenomenon

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren