Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

No-reflow hos diabetespasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PCI)

13. april 2021 oppdatert av: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabolsk profil som en prediktor for ikke-reflow hos diabetespasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PCI)

1- å finne metabolske faktorer som korrelerer med utviklingen av ingen reflow-fenomen som kan bidra til å forhindre at det oppstår.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt hjerteinfarkt (AMI) med tilhørende uønskede følgetilstander er en av de vanligste årsakene til sykelighet og dødelighet i verden.

Selv om reperfusjonsteknikker for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) stadig forbedres, kan ingen reflow fortsatt føre til dårlig prognose.

For tiden er den eksakte mekanismen for ikke-reflow uklar, men kliniske funn og laboratoriefunn tyder på at det er relatert til emboli i kapillærleiet, iskemisk skade, vaskulær endotel dysfunksjon, produksjon av frie oksygenradikaler og andre faktorer.

No-reflow-fenomenet er en av komplikasjoner av dårlige funksjonelle og kliniske utfall for pasienter med (AMI).

Fenomenet uten reflow er til stede hos 25 % til 30 % av pasientene med (AMI) gjennomgikk vellykket koronar rekanalisering, som vist ved angiografi. Myocardial no-reflow-fenomenet er assosiert med en reduksjon av antegrad myokardblodstrøm til tross for en åpen infarktrelatert arterie hos pasienter med (STEMI) som gjennomgår (PCI). Det er viktig at ingen reflow er kjent for å være relatert til ugunstig klinisk utfall og prognose. Årsaken til dette komplekse fenomenet er den variable kombinasjonen av fire patogenetiske komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, iskemisk skade, reperfusjonsskade og følsomhet for koronar mikrosirkulasjon for skade. Som en konsekvens forventes hensiktsmessige strategier for å forhindre eller behandle disse komponentene for å unngå reflow. Koronar reperfusjonsbehandling er mye utført hos pasienter med (AMI). Til tross for at den infarktrelaterte arterien er åpen, er det ingen garanti for berging av myokard med risiko for iskemi. Fenomenet uten reflow finnes hos >30 % av pasientene etter trombolyse eller kateterbasert (PCI) for ( AMI). Det er derfor viktig å kunne forutsi hvilke lesjoner som har høy risiko for ingen reflow før man starter PCI.

Det er mange anerkjente risikofaktorer for utvikling av koronararteriesykdom (CAD), en av de mest kjente er assosiasjonen mellom blodlipider og CAD. Flere prospektive studier har fastslått at risikoen for hjertesykdom og dødelighet er direkte relatert til konsentrasjonen av plasmakolesterol. Den mest utbredte oppfatningen er at den økte risikoen for hjerteinfarkt assosiert med forhøyede plasmakolesterolnivåer kan forklares tilstrekkelig på grunnlag av økningen i antall og alvorlighetsgrad av koronare aterosklerotiske vaskulære lesjoner. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetespasienter med STEMI behandlet med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

ikke diabetiker. med valgt PCI

  • (1) en historie med en ubeskyttet venstre hovedarterie med alvorlige lever- og nyresykdommer eller koronar bypass-transplantasjon.

    (2) pasienter som hadde klaffesykdom eller kardiomyopati. (3) alvorlig disseksjon, tromboemboli i andre deler, eller vasospasme; og kjent malignitet.

    (4) pasienter med kontraindikasjoner for antikoagulantbehandling, som aktiv visceral blødning, hemoragisk hjerneslag eller iskemisk slag innen et halvt år (inkludert forbigående iskemisk angrep), eller aortadisseksjon, eller pasienter med hematologiske sykdommer komplisert med koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diabetespasienter med reflow-fenomen
Alle Assiut University hjertesykehuspasienter, og som oppfyller de oppførte inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil være kvalifisert for studien. Pasientens diagrammer vil bli hentet ut basert på deres intervensjonsprosedyrer. Diagrammene vil bli gjennomgått og kvalifiserte pasienter vil bli filtrert. De nødvendige variablene vil bli lagt inn i vår database for senere dataanalyse.

Blodprøver ble tatt før PCI, og følgende parametere vil bli målt:

  1. LDL-C (lavdensitetslipoproteinkolesterol)| og HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) ratio.
  2. Glykemi vil bli vurdert: RBS (tilfeldig blodsukker).
  3. Serum Urinsyre: S .UA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle tilfeldig blodsukker i serum
Tidsramme: grunnlinje
å oppdage korrelasjonen mellom diabetus mellitus (serum tilfeldig blodsukker) og ikke-reflow-fenomenet og analyse av disse metabolske faktorene hos pasienter med STEMI som vil gjennomgå primaru PCI og vise dens effekter på ikke-reflow-fenomenet som kan bidra til å forhindre at det oppstår.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål serum urinsyre
Tidsramme: grunnlinje
for å oppdage korrelasjonen mellom serumurinsyre, lipidprofil og ingen-reflow-fenomen og vise andre metabolske faktorers effekter på ingen-reflow for å unngå at det oppstår
grunnlinje
måle lipidprofilen
Tidsramme: grunnlinje
for å detektere korrelasjonen mellom lipidprofil og ingen-reflow-fenomen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No-reflow phenomenon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere