- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04835974
No-reflow hos diabetespasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
Metabolsk profil som en prediktor for ikke-reflow hos diabetespasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt hjerteinfarkt (AMI) med tilhørende uønskede følgetilstander er en av de vanligste årsakene til sykelighet og dødelighet i verden.
Selv om reperfusjonsteknikker for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) stadig forbedres, kan ingen reflow fortsatt føre til dårlig prognose.
For tiden er den eksakte mekanismen for ikke-reflow uklar, men kliniske funn og laboratoriefunn tyder på at det er relatert til emboli i kapillærleiet, iskemisk skade, vaskulær endotel dysfunksjon, produksjon av frie oksygenradikaler og andre faktorer.
No-reflow-fenomenet er en av komplikasjoner av dårlige funksjonelle og kliniske utfall for pasienter med (AMI).
Fenomenet uten reflow er til stede hos 25 % til 30 % av pasientene med (AMI) gjennomgikk vellykket koronar rekanalisering, som vist ved angiografi. Myocardial no-reflow-fenomenet er assosiert med en reduksjon av antegrad myokardblodstrøm til tross for en åpen infarktrelatert arterie hos pasienter med (STEMI) som gjennomgår (PCI). Det er viktig at ingen reflow er kjent for å være relatert til ugunstig klinisk utfall og prognose. Årsaken til dette komplekse fenomenet er den variable kombinasjonen av fire patogenetiske komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, iskemisk skade, reperfusjonsskade og følsomhet for koronar mikrosirkulasjon for skade. Som en konsekvens forventes hensiktsmessige strategier for å forhindre eller behandle disse komponentene for å unngå reflow. Koronar reperfusjonsbehandling er mye utført hos pasienter med (AMI). Til tross for at den infarktrelaterte arterien er åpen, er det ingen garanti for berging av myokard med risiko for iskemi. Fenomenet uten reflow finnes hos >30 % av pasientene etter trombolyse eller kateterbasert (PCI) for ( AMI). Det er derfor viktig å kunne forutsi hvilke lesjoner som har høy risiko for ingen reflow før man starter PCI.
Det er mange anerkjente risikofaktorer for utvikling av koronararteriesykdom (CAD), en av de mest kjente er assosiasjonen mellom blodlipider og CAD. Flere prospektive studier har fastslått at risikoen for hjertesykdom og dødelighet er direkte relatert til konsentrasjonen av plasmakolesterol. Den mest utbredte oppfatningen er at den økte risikoen for hjerteinfarkt assosiert med forhøyede plasmakolesterolnivåer kan forklares tilstrekkelig på grunnlag av økningen i antall og alvorlighetsgrad av koronare aterosklerotiske vaskulære lesjoner. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: alzahraa gamal, master
- Telefonnummer: 01026181748
- E-post: alzahraagamal@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hatem abdel elrahman
- Telefonnummer: 01005212162
- E-post: Hatem19652006@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetespasienter med STEMI behandlet med primær PCI
Ekskluderingskriterier:
ikke diabetiker. med valgt PCI
(1) en historie med en ubeskyttet venstre hovedarterie med alvorlige lever- og nyresykdommer eller koronar bypass-transplantasjon.
(2) pasienter som hadde klaffesykdom eller kardiomyopati. (3) alvorlig disseksjon, tromboemboli i andre deler, eller vasospasme; og kjent malignitet.
(4) pasienter med kontraindikasjoner for antikoagulantbehandling, som aktiv visceral blødning, hemoragisk hjerneslag eller iskemisk slag innen et halvt år (inkludert forbigående iskemisk angrep), eller aortadisseksjon, eller pasienter med hematologiske sykdommer komplisert med koagulasjonsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diabetespasienter med reflow-fenomen
Alle Assiut University hjertesykehuspasienter, og som oppfyller de oppførte inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil være kvalifisert for studien.
Pasientens diagrammer vil bli hentet ut basert på deres intervensjonsprosedyrer.
Diagrammene vil bli gjennomgått og kvalifiserte pasienter vil bli filtrert.
De nødvendige variablene vil bli lagt inn i vår database for senere dataanalyse.
|
Blodprøver ble tatt før PCI, og følgende parametere vil bli målt:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle tilfeldig blodsukker i serum
Tidsramme: grunnlinje
|
å oppdage korrelasjonen mellom diabetus mellitus (serum tilfeldig blodsukker) og ikke-reflow-fenomenet og analyse av disse metabolske faktorene hos pasienter med STEMI som vil gjennomgå primaru PCI og vise dens effekter på ikke-reflow-fenomenet som kan bidra til å forhindre at det oppstår.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål serum urinsyre
Tidsramme: grunnlinje
|
for å oppdage korrelasjonen mellom serumurinsyre, lipidprofil og ingen-reflow-fenomen og vise andre metabolske faktorers effekter på ingen-reflow for å unngå at det oppstår
|
grunnlinje
|
|
måle lipidprofilen
Tidsramme: grunnlinje
|
for å detektere korrelasjonen mellom lipidprofil og ingen-reflow-fenomen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No-reflow phenomenon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .