Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

el no reflujo en pacientes diabéticos tratados con intervención coronaria percutánea (ICP) primaria

13 de abril de 2021 actualizado por: El Zahraa Gamal, Assiut University

Perfil metabólico como predictor de no reflujo en pacientes diabéticos tratados con intervención coronaria percutánea (ICP) primaria

1- encontrar factores metabólicos que se correlacionen con el desarrollo del fenómeno de no reflujo que puedan ayudar a prevenir su aparición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El infarto agudo de miocardio (IAM) con las secuelas adversas que lo acompañan es una de las causas más comunes de morbilidad y mortalidad en el mundo .

Aunque las técnicas de reperfusión para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) mejoran constantemente, la ausencia de reflujo aún puede conducir a un mal pronóstico.

En la actualidad, el mecanismo exacto del no reflujo sigue sin estar claro, pero los hallazgos clínicos y de laboratorio sugieren que está relacionado con la embolia del lecho capilar, la lesión isquémica, la disfunción del endotelio vascular, la producción de radicales libres de oxígeno y otros factores.

El fenómeno de no reflujo es una de las complicaciones de los resultados clínicos y funcionales deficientes para los pacientes con (IAM) .

El fenómeno de no reflujo está presente en el 25% al ​​30% de los pacientes con (IAM) sometidos a recanalización coronaria exitosa, como lo demuestra la angiografía. El fenómeno de falta de reflujo miocárdico se asocia con una reducción del flujo sanguíneo miocárdico anterógrado a pesar de una arteria abierta relacionada con un infarto en pacientes con (STEMI) sometidos a (PCI). Es importante destacar que se sabe que la ausencia de reflujo está relacionada con un resultado clínico y un pronóstico desfavorables. La causa de este complejo fenómeno es la combinación variable de cuatro componentes patogénicos: embolización aterotrombótica distal, lesión isquémica, lesión por reperfusión y susceptibilidad de la microcirculación coronaria a lesión . Como consecuencia, se esperan estrategias apropiadas para prevenir o tratar estos componentes para evitar el reflujo. La terapia de reperfusión coronaria se realiza ampliamente en pacientes con (IAM) . Sin embargo, a pesar de la permeabilidad de la arteria relacionada con el infarto, no hay garantía de salvar el miocardio en riesgo de isquemia. El fenómeno de ausencia de reflujo se encuentra en >30 % de los pacientes después de la trombólisis o con catéter (ICP) por ( AMI). Por lo tanto, es importante poder predecir qué lesiones tienen un alto riesgo de no reflujo antes de comenzar la ICP.

Existen numerosos factores de riesgo reconocidos para el desarrollo de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), uno de los más conocidos es la asociación entre los lípidos en sangre y la CAD. Varios estudios prospectivos han establecido que el riesgo de morbimortalidad cardiaca está directamente relacionado con la concentración de colesterol plasmático. «La opinión predominante es que el aumento del riesgo de infarto de miocardio asociado con niveles elevados de colesterol en plasma puede explicarse adecuadamente sobre la base del aumento en el número y la gravedad de las lesiones vasculares ateroscleróticas coronarias. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos con IAMCEST tratados con ICP primaria

Criterio de exclusión:

no diabética . con PCI seleccionado

  • (1) antecedentes de una arteria principal izquierda sin protección con enfermedades hepáticas y renales graves o injerto de derivación de la arteria coronaria.

    (2) pacientes que tenían enfermedad valvular o cardiomiopatía. (3) disección grave, tromboembolismo en otras partes o vasoespasmo; y malignidad conocida.

    (4) pacientes con contraindicaciones para la terapia anticoagulante, como hemorragia visceral activa, accidente cerebrovascular hemorrágico o accidente cerebrovascular isquémico dentro de medio año (incluido el accidente isquémico transitorio), o disección aórtica, o pacientes con enfermedades hematológicas complicadas con trastornos de la coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes diabéticos con fenómeno de reflujo
Todos los pacientes del Hospital del corazón de la Universidad de Assiut que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión enumerados serán elegibles para el estudio. Los expedientes de los pacientes se recuperarán en función de sus procedimientos de intervención. Se revisarán los gráficos y se filtrarán los pacientes elegibles. Las variables necesarias serán ingresadas a nuestra base de datos para su posterior análisis.

Se obtuvieron muestras de sangre antes de la PCI y se medirán los siguientes parámetros:

  1. LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad) | y relación HDL-C (colesterol de lipoproteínas de alta densidad).
  2. Se evaluará la glucemia: RBS (azúcar en sangre al azar).
  3. Ácido Úrico Suero : S .UA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el azúcar en sangre al azar en suero
Periodo de tiempo: base
detectar la correlación entre la diabetus mellitus (azúcar en sangre al azar en suero) y el fenómeno de no reflujo y el análisis de estos factores metabólicos en pacientes con IAMCEST que se someterán a ICP primaria y mostrar sus efectos sobre el fenómeno de no reflujo que puede ayudar a prevenir su aparición.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: base
para detectar la correlación entre el ácido úrico sérico, el perfil de lípidos y el fenómeno de no reflujo y mostrar otros efectos de factores metabólicos sobre el no reflujo para evitar que ocurra
base
medir el perfil de lipidos
Periodo de tiempo: base
para detectar la correlación entre el perfil lipídico y el fenómeno de no reflujo
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No-reflow phenomenon

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir