- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04835974
el no reflujo en pacientes diabéticos tratados con intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
Perfil metabólico como predictor de no reflujo en pacientes diabéticos tratados con intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El infarto agudo de miocardio (IAM) con las secuelas adversas que lo acompañan es una de las causas más comunes de morbilidad y mortalidad en el mundo .
Aunque las técnicas de reperfusión para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) mejoran constantemente, la ausencia de reflujo aún puede conducir a un mal pronóstico.
En la actualidad, el mecanismo exacto del no reflujo sigue sin estar claro, pero los hallazgos clínicos y de laboratorio sugieren que está relacionado con la embolia del lecho capilar, la lesión isquémica, la disfunción del endotelio vascular, la producción de radicales libres de oxígeno y otros factores.
El fenómeno de no reflujo es una de las complicaciones de los resultados clínicos y funcionales deficientes para los pacientes con (IAM) .
El fenómeno de no reflujo está presente en el 25% al 30% de los pacientes con (IAM) sometidos a recanalización coronaria exitosa, como lo demuestra la angiografía. El fenómeno de falta de reflujo miocárdico se asocia con una reducción del flujo sanguíneo miocárdico anterógrado a pesar de una arteria abierta relacionada con un infarto en pacientes con (STEMI) sometidos a (PCI). Es importante destacar que se sabe que la ausencia de reflujo está relacionada con un resultado clínico y un pronóstico desfavorables. La causa de este complejo fenómeno es la combinación variable de cuatro componentes patogénicos: embolización aterotrombótica distal, lesión isquémica, lesión por reperfusión y susceptibilidad de la microcirculación coronaria a lesión . Como consecuencia, se esperan estrategias apropiadas para prevenir o tratar estos componentes para evitar el reflujo. La terapia de reperfusión coronaria se realiza ampliamente en pacientes con (IAM) . Sin embargo, a pesar de la permeabilidad de la arteria relacionada con el infarto, no hay garantía de salvar el miocardio en riesgo de isquemia. El fenómeno de ausencia de reflujo se encuentra en >30 % de los pacientes después de la trombólisis o con catéter (ICP) por ( AMI). Por lo tanto, es importante poder predecir qué lesiones tienen un alto riesgo de no reflujo antes de comenzar la ICP.
Existen numerosos factores de riesgo reconocidos para el desarrollo de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), uno de los más conocidos es la asociación entre los lípidos en sangre y la CAD. Varios estudios prospectivos han establecido que el riesgo de morbimortalidad cardiaca está directamente relacionado con la concentración de colesterol plasmático. «La opinión predominante es que el aumento del riesgo de infarto de miocardio asociado con niveles elevados de colesterol en plasma puede explicarse adecuadamente sobre la base del aumento en el número y la gravedad de las lesiones vasculares ateroscleróticas coronarias. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alzahraa gamal, master
- Número de teléfono: 01026181748
- Correo electrónico: alzahraagamal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hatem abdel elrahman
- Número de teléfono: 01005212162
- Correo electrónico: Hatem19652006@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos con IAMCEST tratados con ICP primaria
Criterio de exclusión:
no diabética . con PCI seleccionado
(1) antecedentes de una arteria principal izquierda sin protección con enfermedades hepáticas y renales graves o injerto de derivación de la arteria coronaria.
(2) pacientes que tenían enfermedad valvular o cardiomiopatía. (3) disección grave, tromboembolismo en otras partes o vasoespasmo; y malignidad conocida.
(4) pacientes con contraindicaciones para la terapia anticoagulante, como hemorragia visceral activa, accidente cerebrovascular hemorrágico o accidente cerebrovascular isquémico dentro de medio año (incluido el accidente isquémico transitorio), o disección aórtica, o pacientes con enfermedades hematológicas complicadas con trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes diabéticos con fenómeno de reflujo
Todos los pacientes del Hospital del corazón de la Universidad de Assiut que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión enumerados serán elegibles para el estudio.
Los expedientes de los pacientes se recuperarán en función de sus procedimientos de intervención.
Se revisarán los gráficos y se filtrarán los pacientes elegibles.
Las variables necesarias serán ingresadas a nuestra base de datos para su posterior análisis.
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Se obtuvieron muestras de sangre antes de la PCI y se medirán los siguientes parámetros:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el azúcar en sangre al azar en suero
Periodo de tiempo: base
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detectar la correlación entre la diabetus mellitus (azúcar en sangre al azar en suero) y el fenómeno de no reflujo y el análisis de estos factores metabólicos en pacientes con IAMCEST que se someterán a ICP primaria y mostrar sus efectos sobre el fenómeno de no reflujo que puede ayudar a prevenir su aparición.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: base
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para detectar la correlación entre el ácido úrico sérico, el perfil de lípidos y el fenómeno de no reflujo y mostrar otros efectos de factores metabólicos sobre el no reflujo para evitar que ocurra
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base
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medir el perfil de lipidos
Periodo de tiempo: base
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para detectar la correlación entre el perfil lipídico y el fenómeno de no reflujo
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No-reflow phenomenon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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