鼻间歇正压通气 (NIPPV) 期间呼吸频率设置对 CO2 水平的影响。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性交叉观察研究，将在 Rambam NICU 进行。
当处于稳定状态时，婴儿将在三个连续的时间段内接受 TcCO2 监测，每个时间段为高和低 NIPPV 率，每个时间段为一小时。
NIPPV 率将从高/低开始，更改为低/高并切换回起始率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Haifa、以色列、31096
- Rambam Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 胎龄 240 至 336。
- 至少 6 小时的稳定 NIPPV 设置，即设置的微小变化（FiO2 ≤ 0.10，PIP ≤ 2.0 cmH2O，RR ≤ 5 brm）。
- 至少 6 小时的稳定 tcCO2，即 ≤5 mmHg 变化。
- 表面活性剂给药后至少 6 小时。
- 家长同意
排除标准：
- 如果 NIPPV 设定速率为 10 bpm 且 tcCO2 相关 pCO2 为 <40mmHg。
- 如果 NIPPV 设定速率为 30 bpm 且 tcCO2 相关 pCO2 >60mmHg。
- 由于急性病症（败血症。 IVH）或先天性畸形。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：每分钟 30 次呼吸
使用 NIPPV，频率为 30，持续 1 小时。
测量经皮二氧化碳
|
NIPPV 将使用莱尼 (Heinen&Löwenstein, Bad Ems, Germany) 和 RAM 插管 (Neotech, Valencia, CA) 进行管理。 在初始设置之后和常规血气测试之前，tcCO2 将被连接和校准。 我们将使用 SenTec 数字监视器（SenTec AG, Therwil, Switzerland）。 将在每个婴儿中评估和记录 tcCO2 和 PCO2 之间的相关性/一致性。 对于每个婴儿，我们将获得 2 组数据：从 30 bpm 变为 10 bpm 时的测量值变化，以及从 10 bpm 变为 30 bpm 时的测量值变化 在每小时结束时，在速率变化之前，我们将记录以下测量：TcCO2、FiO2、饱和度、婴儿呼吸频率（在监视器中测量）、呼吸暂停次数、心动过缓（心率 |
|
其他：每分钟 10 次呼吸
使用 NIPPV，频率为 10，持续 1 小时。
测量经皮二氧化碳
|
NIPPV 将使用莱尼 (Heinen&Löwenstein, Bad Ems, Germany) 和 RAM 插管 (Neotech, Valencia, CA) 进行管理。 在初始设置之后和常规血气测试之前，tcCO2 将被连接和校准。 我们将使用 SenTec 数字监视器（SenTec AG, Therwil, Switzerland）。 将在每个婴儿中评估和记录 tcCO2 和 PCO2 之间的相关性/一致性。 对于每个婴儿，我们将获得 2 组数据：从 30 bpm 变为 10 bpm 时的测量值变化，以及从 10 bpm 变为 30 bpm 时的测量值变化 在每小时结束时，在速率变化之前，我们将记录以下测量：TcCO2、FiO2、饱和度、婴儿呼吸频率（在监视器中测量）、呼吸暂停次数、心动过缓（心率 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮二氧化碳 (TCCO2)
大体时间：在3个小时的学习中
|
经皮二氧化碳
|
在3个小时的学习中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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