비강 간헐적 양압 환기(NIPPV) 중 CO2 수준에 대한 호흡수 설정의 영향.
연구 개요
상세 설명
이것은 Rambam NICU에서 수행될 전향적 교차 관찰 연구가 될 것입니다.
영아는 안정적인 상태에 있을 때 NIPPV의 높거나 낮은 비율로 각각 1시간씩 3회 연속 시간 동안 TcCO2로 모니터링됩니다.
NIPPV 속도는 높음/낮음으로 시작하여 낮음/높음으로 변경되고 다시 시작 속도로 전환됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 240~336세.
- 최소 6시간의 안정화된 NIPPV 설정, 즉 설정의 사소한 변경(FiO2 ≤0.10, PIP≤ 2.0 cmH2O, RR≤ 5 brm).
- 최소 6시간 동안 안정화된 tcCO2, 즉 ≤5 mmHg 변화.
- 계면활성제 투여 후 최소 6시간.
- 부모의 동의
제외 기준:
- NIPPV 설정 속도가 10bpm이고 tcCO2 관련 pCO2가 <40mmHg인 경우.
- NIPPV 설정 속도가 30bpm이고 tcCO2 관련 pCO2가 >60mmHg인 경우.
- 급성 상태(패혈증. IVH) 또는 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 분당 30회 호흡
1시간 동안 30의 비율로 NIPPV를 사용합니다.
경피적 CO2 측정
|
NIPPV는 Leoni(Heinen&Löwenstein, Bad Ems, Germany) 및 RAM 캐뉼라(Neotech, Valencia, CA)를 사용하여 관리됩니다. 초기 설정 후 일상적인 혈액 가스 검사 전에 tcCO2가 연결되고 보정됩니다. SenTec 디지털 모니터(SenTec AG, Therwil, Switzerland)를 사용합니다. tcCO2와 PCO2 간의 상관관계/합의는 각 유아에서 평가되고 문서화됩니다. 각 유아에 대해 2세트의 데이터를 얻습니다. 30bpm에서 10bpm으로 변경 시 측정값 변경, 10bpm에서 30bpm으로 변경 시 측정 변경 다음 측정:TcCO2, FiO2, 포화도, 유아의 호흡수(모니터에서 측정), 무호흡 횟수, 서맥(심박수) |
|
다른: 분당 10회 호흡
1시간 동안 10의 속도로 NIPPV를 사용합니다.
경피적 CO2 측정
|
NIPPV는 Leoni(Heinen&Löwenstein, Bad Ems, Germany) 및 RAM 캐뉼라(Neotech, Valencia, CA)를 사용하여 관리됩니다. 초기 설정 후 일상적인 혈액 가스 검사 전에 tcCO2가 연결되고 보정됩니다. SenTec 디지털 모니터(SenTec AG, Therwil, Switzerland)를 사용합니다. tcCO2와 PCO2 간의 상관관계/합의는 각 유아에서 평가되고 문서화됩니다. 각 유아에 대해 2세트의 데이터를 얻습니다. 30bpm에서 10bpm으로 변경 시 측정값 변경, 10bpm에서 30bpm으로 변경 시 측정 변경 다음 측정:TcCO2, FiO2, 포화도, 유아의 호흡수(모니터에서 측정), 무호흡 횟수, 서맥(심박수) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경피적 CO2(TCCO2)
기간: 3시간 공부하는 동안
|
경피 CO2
|
3시간 공부하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMB-0490-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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