Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystiheysasetusten vaikutus CO2-tasoihin nenän ajoittaisen ylipainehengityksen (NIPPV) aikana.

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
Vauvoja tarkkaillaan TcCO2:lla kolmen peräkkäisen tunnin ajanjakson aikana korkealla ja alhaisella NIPPV-nopeudella, kun ne ovat vakaassa tilassa. NIPPV-nopeus alkaa korkea/matala, vaihdetaan matalaksi/korkeaksi ja vaihdetaan takaisin aloitusnopeuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden, crossover havainnointitutkimus, joka suoritetaan Rambam NICU:ssa.

Vauvoja tarkkaillaan TcCO2:lla kolmen peräkkäisen tunnin ajanjakson aikana korkealla ja alhaisella NIPPV-nopeudella, kun ne ovat vakaassa tilassa.

NIPPV-nopeus alkaa korkea/matala, vaihdetaan matalaksi/korkeaksi ja vaihdetaan takaisin aloitusnopeuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika 240-336.
  • Vähintään 6 tuntia stabiloituja NIPPV-asetuksia, eli pieniä muutoksia asetuksiin (FiO2 ≤0,10, PIP≤ 2,0 cmH2O, RR≤ 5 brm).
  • Vähintään 6 tuntia stabiloitua tcCO2:ta, eli ≤5 mmHg vaihtelua.
  • Vähintään 6 tuntia pinta-aktiivisen aineen antamisesta.
  • Vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos NIPPV:n asetusnopeus on 10 bpm ja tcCO2:een liittyvä pCO2 on < 40 mmHg.
  • Jos NIPPV:n asetusnopeus on 30 bpm ja tcCO2:een liittyvä pCO2 on > 60 mmHg.
  • Epävakaat vauvat akuuttien tilojen vuoksi (sepsis. IVH) tai synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 30 hengitystä minuutissa
NIPPV:n käyttö nopeudella 30 1 tunnin ajan. Transkutaanisen CO2:n mittaaminen
Laite: nenän ajoittainen ylipaineventilaatio (NIPPV).

NIPPV annetaan Leonilla (Heinen&Löwenstein, Bad Ems, Saksa) ja RAM-kanyylillä (Neotech, Valencia, CA).

Alkuasetuksen jälkeen ja ennen rutiininomaista verikaasutestiä tcCO2 liitetään ja kalibroidaan. Käytämme SenTec digitaalista näyttöä (SenTec AG, Therwil, Sveitsi). TcCO2:n ja PCO2:n välinen korrelaatio/sopivuus arvioidaan ja dokumentoidaan jokaisessa lapsessa.

Jokaisesta vauvasta saamme 2 datasarjaa: Muutokset mittauksissa, kun vaihdat 30 lyöntiä minuutissa 10 lyöntiin minuutissa, ja muutos mittauksissa, kun vaihdat 10 lyöntiä minuutissa 30 lyöntiin minuutissa. Jokaisen tunnin lopussa, ennen nopeuden muutosta, dokumentoimme seuraavat mittaukset: TcCO2, FiO2, saturaatio, vauvan hengitystiheys (monitorista mitattuna), apneoiden määrä, bradykardia (syke
Muut: 10 hengitystä minuutissa
NIPPV:n käyttö nopeudella 10 1 tunnin ajan. Transkutaanisen CO2:n mittaaminen
Laite: nenän ajoittainen ylipaineventilaatio (NIPPV).

NIPPV annetaan Leonilla (Heinen&Löwenstein, Bad Ems, Saksa) ja RAM-kanyylillä (Neotech, Valencia, CA).

Alkuasetuksen jälkeen ja ennen rutiininomaista verikaasutestiä tcCO2 liitetään ja kalibroidaan. Käytämme SenTec digitaalista näyttöä (SenTec AG, Therwil, Sveitsi). TcCO2:n ja PCO2:n välinen korrelaatio/sopivuus arvioidaan ja dokumentoidaan jokaisessa lapsessa.

Jokaisesta vauvasta saamme 2 datasarjaa: Muutokset mittauksissa, kun vaihdat 30 lyöntiä minuutissa 10 lyöntiin minuutissa, ja muutos mittauksissa, kun vaihdat 10 lyöntiä minuutissa 30 lyöntiin minuutissa. Jokaisen tunnin lopussa, ennen nopeuden muutosta, dokumentoimme seuraavat mittaukset: TcCO2, FiO2, saturaatio, vauvan hengitystiheys (monitorista mitattuna), apneoiden määrä, bradykardia (syke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaaninen CO2 (TCCO2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3 tunnin aikana
Transkutaaninen CO2
Tutkimuksen 3 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMB-0490-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaite keuhkot; Vastasyntynyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa