Влияние настроек частоты дыхания на уровни CO2 во время назальной перемежающейся вентиляции с положительным давлением (NIPPV).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет проспективное перекрестное обсервационное исследование, которое будет проводиться в отделении интенсивной терапии Rambam.
Младенцы будут контролироваться с помощью TcCO2 в течение трех последовательных периодов времени по одному часу каждый при высоком и низком уровне NIPPV, когда они находятся в стабильном состоянии.
Скорость NIPPV будет начинаться с высокой/низкой скорости, изменяться на низкую/высокую и снова переключаться на начальную скорость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст от 240 до 336 лет.
- Не менее 6 часов стабилизированных настроек NIPPV, т.е. незначительные изменения настроек (FiO2 ≤0,10, PIP≤2,0 смH2O, ЧД≤5 brm).
- Не менее 6 часов стабилизированного tcCO2, т.е. изменение ≤5 мм рт.ст.
- Не менее 6 часов после введения сурфактанта.
- Согласие родителей
Критерий исключения:
- Если заданная скорость NIPPV составляет 10 ударов в минуту, а pCO2, связанное с tcCO2, составляет <40 мм рт. ст.
- Если заданная скорость NIPPV составляет 30 ударов в минуту, а pCO2, связанный с tcCO2, составляет > 60 мм рт. ст.
- Нестабильные дети из-за острых состояний (сепсис. ВЖК) или врожденные пороки развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 30 вдохов в минуту
Использование НИППВ с темпом 30 за 1 час.
Чрескожное измерение CO2
|
NIPPV будет вводиться с использованием Leoni (Heinen&Löwenstein, Бад-Эмс, Германия) и канюли RAM (Neotech, Валенсия, Калифорния). После первоначальной настройки и перед обычным анализом газов крови будет подключен и откалиброван tcCO2. Мы будем использовать цифровой монитор SenTec (SenTec AG, Therwil, Швейцария). Корреляция/соответствие между tcCO2 и PCO2 будет оцениваться и документироваться для каждого младенца. Для каждого младенца мы получим 2 набора данных: изменение измерений при переходе с 30 ударов в минуту на 10 ударов в минуту и изменение измерений при переходе с 10 ударов в минуту на 30 ударов в минуту. В конце каждого часа, перед изменением частоты, мы будем документировать следующие измерения: TcCO2, FiO2, сатурация, частота дыхания младенца (измеренная на мониторе), количество апноэ, брадикардия (частота сердечных сокращений |
|
Другой: 10 вдохов в минуту
Использование НИППВ со скоростью 10 за 1 час.
Чрескожное измерение CO2
|
NIPPV будет вводиться с использованием Leoni (Heinen&Löwenstein, Бад-Эмс, Германия) и канюли RAM (Neotech, Валенсия, Калифорния). После первоначальной настройки и перед обычным анализом газов крови будет подключен и откалиброван tcCO2. Мы будем использовать цифровой монитор SenTec (SenTec AG, Therwil, Швейцария). Корреляция/соответствие между tcCO2 и PCO2 будет оцениваться и документироваться для каждого младенца. Для каждого младенца мы получим 2 набора данных: изменение измерений при переходе с 30 ударов в минуту на 10 ударов в минуту и изменение измерений при переходе с 10 ударов в минуту на 30 ударов в минуту. В конце каждого часа, перед изменением частоты, мы будем документировать следующие измерения: TcCO2, FiO2, сатурация, частота дыхания младенца (измеренная на мониторе), количество апноэ, брадикардия (частота сердечных сокращений |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожный CO2 (TCCO2)
Временное ограничение: За 3 часа обучения
|
Чрескожный CO2
|
За 3 часа обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB-0490-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .