Influence des paramètres de fréquence respiratoire sur les niveaux de CO2 pendant la ventilation nasale à pression positive intermittente (NIPPV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude observationnelle prospective et croisée qui sera réalisée à Rambam NICU.
Les nourrissons seront surveillés par TcCO2 pendant trois périodes consécutives d'une heure chacune sur un taux élevé et faible de NIPPV, lorsqu'ils sont dans un état stable.
Le taux NIPPV commencera haut/bas, passera à bas/élevé et reviendra au taux de départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel de 240 à 336 ans.
- Au moins 6 heures de paramètres NIPPV stabilisés, c'est-à-dire des modifications mineures des paramètres (FiO2 ≤ 0,10, PIP ≤ 2,0 cmH2O, RR ≤ 5 brm).
- Au moins 6 heures de tcCO2 stabilisée, soit une variation ≤5 mmHg.
- Au moins 6 heures après l'administration du surfactant.
- Consentement parental
Critère d'exclusion:
- Si la fréquence NIPPV définie est de 10 bpm et que la pCO2 liée à la tcCO2 est < 40 mmHg.
- Si la fréquence définie NIPPV est de 30 bpm et que la pCO2 liée à la tcCO2 est > 60 mmHg.
- Les nourrissons instables en raison d'affections aiguës (septicémie. IVH), ou des malformations congénitales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 30 respirations par minutes
Utilisation de NIPPV avec un taux de 30 pendant 1 heure.
Mesurer le CO2 transcutané
|
Le NIPPV sera administré à l'aide de Leoni (Heinen & Löwenstein, Bad Ems, Allemagne) et d'une canule RAM (Neotech, Valencia, CA). Après le réglage initial et avant les tests de routine des gaz du sang, le tcCO2 sera connecté et calibré. Nous utiliserons le moniteur numérique SenTec (SenTec AG, Therwil, Suisse). La corrélation/concordance entre la tcCO2 et la PCO2 sera évaluée et documentée chez chaque nourrisson. Pour chaque nourrisson, nous obtiendrons 2 ensembles de données : Modification des mesures lors du passage de 30 bpm à 10 bpm, et modification des mesures lors du passage de 10 bpm à 30 bpm A la fin de chaque heure, avant le changement de fréquence, nous documenterons le mesures suivantes :TcCO2, FiO2, saturation, fréquence respiratoire du nourrisson (mesurée sur le moniteur), nombre d'apnées, bradycardie (fréquence cardiaque |
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Autre: 10 respirations par minute
Utilisation de NIPPV avec un taux de 10 pendant 1 heure.
Mesurer le CO2 transcutané
|
Le NIPPV sera administré à l'aide de Leoni (Heinen & Löwenstein, Bad Ems, Allemagne) et d'une canule RAM (Neotech, Valencia, CA). Après le réglage initial et avant les tests de routine des gaz du sang, le tcCO2 sera connecté et calibré. Nous utiliserons le moniteur numérique SenTec (SenTec AG, Therwil, Suisse). La corrélation/concordance entre la tcCO2 et la PCO2 sera évaluée et documentée chez chaque nourrisson. Pour chaque nourrisson, nous obtiendrons 2 ensembles de données : Modification des mesures lors du passage de 30 bpm à 10 bpm, et modification des mesures lors du passage de 10 bpm à 30 bpm A la fin de chaque heure, avant le changement de fréquence, nous documenterons le mesures suivantes :TcCO2, FiO2, saturation, fréquence respiratoire du nourrisson (mesurée sur le moniteur), nombre d'apnées, bradycardie (fréquence cardiaque |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CO2 transcutané (TCCO2)
Délai: Pendant les 3 heures d'étude
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CO2 transcutané
|
Pendant les 3 heures d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB-0490-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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