双滤过血浆置换联合化疗
2023年7月12日 更新者：Fuling Zhou
双滤过血浆置换联合化疗去除多发性骨髓瘤M蛋白的临床研究
双滤过血浆置换联合化疗治疗多发性骨髓瘤所致M蛋白或肾功能异常的疗效评价
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- 招聘中
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
接触：
- Fuling Zhou, director
- 电话号码：+86-02767813137
- 邮箱：zhoufuling@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经骨髓形态学和免疫学诊断的多发性骨髓瘤患者
- 常规治疗后病情稳定的患者
- 肾功能不全或M蛋白异常患者
- 18岁以上患者
- 肝功能：血胆红素≤35μmol/L，天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）小于正常值上限的2倍
- 心脏功能正常
- 身体状况评分0-2级（ECOG评分）
- 取得患者或家属签署的知情同意书
排除标准：
- 对计划中涉及的任何药物过敏或明显禁忌症
- 严重的心脏病，包括心肌梗塞和心功能不全。
- 患有其他器官恶性肿瘤
- 活动性肺结核患者和 HIV 阳性患者
- 同时患有其他血液系统疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 能够理解或遵循研究计划
- 既往对类似药物不耐受或过敏史
- 18岁以下患者
- 同时参与其他临床研究者
- 有其他妨碍研究进展的情形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双滤过血浆置换术（DFPP）联合化疗
|
双滤过血浆置换联合化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
M蛋白清除率
大体时间：1小时
|
双滤过血浆置换术 (DFPP) 每次治疗前
|
1小时
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M蛋白清除率
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗后
|
1小时
|
|
肌酐清除率
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗前
|
1小时
|
|
肌酐清除率
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗后
|
1小时
|
|
白蛋白浓度
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗前
|
1小时
|
|
白蛋白浓度
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗后
|
1小时
|
|
无血清轻链水平
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗前
|
1小时
|
|
无血清轻链水平
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗后
|
1小时
|
|
血尿素氮
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗前
|
1小时
|
|
血尿素氮
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗后
|
1小时
|
|
血小板浓度
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗前
|
1小时
|
|
血小板浓度
大体时间：1小时
|
每次 DFPP 治疗后
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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