Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen suodatusplasmafereesi yhdistettynä kemoterapiaan

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fuling Zhou

Kaksinkertaisen suodatusplasmafereesin kliininen tutkimus yhdistettynä kemoterapiaan M-proteiinin poistamiseksi multippeli myeloomassa

Kaksoissuodatuksen plasmafereesin arviointi yhdistettynä kemoterapiaan M-proteiinin tai munuaisten toiminnan poikkeavuuksien hoitoon multippelin myelooman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeli myeloomapotilaat, jotka on diagnosoitu luuytimen morfologian ja immunologian perusteella
  • Potilaat, joiden tila on vakaa tavanomaisen hoidon jälkeen
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai epänormaali M-proteiini
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Maksan toiminta: veren bilirubiini ≤ 35 μmol/L, entsyymit aspartaattitransaminaasi (AST)/alias alaniiniaminotransferaasi (ALT) on alle 2 kertaa normaalin yläraja
  • Normaali sydämen toiminta
  • Fyysisen kunnon pisteet 0-2 (ECOG-pisteet)
  • Hanki tietoinen suostumuslomake, jonka potilas tai perheenjäsen on allekirjoittanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiat tai ilmeiset vasta-aiheet jollekin suunnitelmaan kuuluville lääkkeille
  • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta.
  • Kärsivät muista elinten pahanlaatuisista kasvaimista
  • Aktiiviset tuberkuloosipotilaat ja HIV-positiiviset potilaat
  • Samaan aikaan kärsii muista verenkiertoelimistön sairauksista
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pystyy ymmärtämään tai noudattamaan tutkimussuunnitelmaa
  • Aiempi intoleranssi tai allergia samankaltaisille lääkkeille
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Samaan aikaan osallistuminen muihin kliinisiin tutkijoihin
  • On muitakin olosuhteita, jotka estävät tutkimuksen etenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoissuodatusplasmafereesi (DFPP) yhdistettynä kemoterapiaan
Yhdistelmätuote: DFPP yhdistettynä kemoterapiaan
Kaksoissuodatusplasmafereesi yhdistettynä kemoterapiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M-proteiinin poistumisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
ennen jokaista kaksoissuodatusplasmafereesihoitoa (DFPP)
1 tunti
M-proteiinin poistumisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
jokaisen DFPP-hoidon jälkeen
1 tunti
kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: 1 tunti
ennen jokaista DFPP-hoitoa
1 tunti
kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: 1 tunti
jokaisen DFPP-hoidon jälkeen
1 tunti
albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
ennen jokaista DFPP-hoitoa
1 tunti
albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
jokaisen DFPP-hoidon jälkeen
1 tunti
seerumittomien kevytketjujen tasot
Aikaikkuna: 1 tunti
ennen jokaista DFPP-hoitoa
1 tunti
seerumittomien kevytketjujen tasot
Aikaikkuna: 1 tunti
jokaisen DFPP-hoidon jälkeen
1 tunti
veren urea typpi
Aikaikkuna: 1 tunti
ennen jokaista DFPP-hoitoa
1 tunti
veren urea typpi
Aikaikkuna: 1 tunti
jokaisen DFPP-hoidon jälkeen
1 tunti
Verihiutalepitoisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti
ennen jokaista DFPP-hoitoa
1 tunti
Verihiutalepitoisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti
jokaisen DFPP-hoidon jälkeen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuling Zhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Miami VAHS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DFPP yhdistettynä kemoterapiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa