화학요법과 결합된 이중 여과 혈장분리반출법
2023년 7월 12일 업데이트: Fuling Zhou
다발성 골수종에서 M 단백질을 제거하기 위한 화학 요법과 결합된 이중 여과 혈장 분리법의 임상 연구
다발성 골수종으로 인한 M 단백질 이상 또는 신기능의 치료를 위한 화학요법과 병용된 이중 여과 혈장분리반출술의 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Fuling Zhou, director
- 전화번호: +86-02767813137
- 이메일: zhoufuling@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골수 형태학 및 면역학적으로 진단된 다발성 골수종 환자
- 기존 치료 후 안정적인 상태의 환자
- 신부전 또는 비정상 M 단백질 환자
- 18세 이상의 환자
- 간 기능: 혈중 빌리루빈 ≤ 35μmol/L, 효소 aspartate transaminase(AST)/aka alanine aminotransferase(ALT)는 정상 상한치의 2배 미만입니다.
- 정상적인 심장 기능
- 컨디션 스코어 0~2 레벨(ECOG 스코어)
- 환자 또는 가족 구성원이 서명한 정보에 입각한 동의서를 얻습니다.
제외 기준:
- 플랜에 포함된 약물에 대한 알레르기 또는 명백한 금기 사항
- 심근 경색 및 심부전을 포함한 심각한 심장 질환.
- 다른 장기 악성 종양으로 고통
- 활동성 결핵 환자 및 HIV 양성 환자
- 동시에 다른 혈액계 질환을 앓고 있는
- 임산부 또는 수유부
- 연구 계획을 이해하거나 따를 수 있음
- 유사한 약물에 대한 불내성 또는 알레르기의 과거력
- 18세 미만 환자
- 다른 임상 연구자와 동시 참여
- 기타 연구의 진행을 방해하는 사정이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화학 요법과 결합된 이중 여과 혈장 분리법(DFPP)
|
화학 요법과 결합된 이중 여과 혈장 분리반출법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
M 단백질 청소율
기간: 1 시간
|
Double filtration plasmapheresis (DFPP) 처리 전
|
1 시간
|
|
M 단백질 청소율
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 후
|
1 시간
|
|
크레아티닌 청소율
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 전
|
1 시간
|
|
크레아티닌 청소율
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 후
|
1 시간
|
|
알부민 농도
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 전
|
1 시간
|
|
알부민 농도
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 후
|
1 시간
|
|
무혈청 경쇄 수준
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 전
|
1 시간
|
|
무혈청 경쇄 수준
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 후
|
1 시간
|
|
혈액요소질소
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 전
|
1 시간
|
|
혈액요소질소
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 후
|
1 시간
|
|
혈소판 농도
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 전
|
1 시간
|
|
혈소판 농도
기간: 1 시간
|
각 DFPP 치료 후
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 (Miami VAHS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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