Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plazmafereza z podwójną filtracją połączona z chemioterapią

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fuling Zhou

Badania kliniczne podwójnej filtracji plazmaferezy w połączeniu z chemioterapią w celu usunięcia białka M ze szpiczaka mnogiego

Ocena zastosowania plazmaferezy podwójnej filtracji połączonej z chemioterapią w leczeniu nieprawidłowości białka M lub funkcji nerek w przebiegu szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze szpiczakiem mnogim, u których rozpoznano morfologię szpiku kostnego i immunologię
  • Pacjenci w stanie stabilnym po leczeniu konwencjonalnym
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub nieprawidłowym białkiem M
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Czynność wątroby: bilirubina we krwi ≤ 35 μmol/l, enzymy transaminaza asparaginianowa (AST)/inaczej aminotransferaza alaninowa (ALT) jest poniżej 2-krotności górnej granicy normy
  • Normalna czynność serca
  • Ocena kondycji fizycznej na poziomie 0-2 (wynik ECOG)
  • Uzyskaj formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta lub członka rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie lub oczywiste przeciwwskazania do któregokolwiek z leków objętych planem
  • Ciężka choroba serca, w tym zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca.
  • Cierpienie na inne nowotwory narządów
  • Aktywni pacjenci z gruźlicą i pacjenci z HIV
  • Jednocześnie cierpi na inne choroby układu krwionośnego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Potrafi zrozumieć lub postępować zgodnie z planem badawczym
  • Historia nietolerancji lub alergii na podobne leki
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
  • Istnieją inne okoliczności, które utrudniają postęp badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazmafereza z podwójną filtracją (DFPP) połączona z chemioterapią
Produkt złożony: DFPP w połączeniu z chemioterapią
Plazmafereza z podwójną filtracją połączona z chemioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość klirensu białka M
Ramy czasowe: 1 godzina
przed każdym zabiegiem plazmaferezy z podwójną filtracją (DFPP)
1 godzina
Szybkość klirensu białka M
Ramy czasowe: 1 godzina
po każdym leczeniu DFPP
1 godzina
wskaźnik klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: 1 godzina
przed każdym leczeniem DFPP
1 godzina
wskaźnik klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: 1 godzina
po każdym leczeniu DFPP
1 godzina
stężenie albuminy
Ramy czasowe: 1 godzina
przed każdym leczeniem DFPP
1 godzina
stężenie albuminy
Ramy czasowe: 1 godzina
po każdym leczeniu DFPP
1 godzina
poziomy łańcuchów lekkich bez surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina
przed każdym leczeniem DFPP
1 godzina
poziomy łańcuchów lekkich bez surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina
po każdym leczeniu DFPP
1 godzina
azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
przed każdym leczeniem DFPP
1 godzina
azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
po każdym leczeniu DFPP
1 godzina
Stężenie płytek krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
przed każdym leczeniem DFPP
1 godzina
Stężenie płytek krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
po każdym leczeniu DFPP
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuling Zhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na DFPP w połączeniu z chemioterapią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj