Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelfiltreringsplasmaferes kombinerat med kemoterapi

12 juli 2023 uppdaterad av: Fuling Zhou

Klinisk forskning av dubbelfiltreringsplasmaferes kombinerat med kemoterapi för att ta bort M-protein vid multipelt myelom

Utvärdering av plasmaferes med dubbelfiltrering i kombination med kemoterapi för behandling av avvikelser i M-protein eller njurfunktion på grund av multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipelt myelompatienter som diagnostiseras av benmärgsmorfologi och immunologi
  • Patienter med stabilt tillstånd efter konventionell behandling
  • Patienter med njurinsufficiens eller onormalt M-protein
  • Patienter över 18 år
  • Leverfunktion: blodbilirubin ≤ 35μmol/L, enzymer aspartattransaminas (AST)/aka alaninaminotransferas (ALT) är mindre än 2 gånger den övre normalgränsen
  • Normal hjärtfunktion
  • Fysisk konditionspoäng 0-2 nivå (ECOG-poäng)
  • Skaffa ett informerat samtycke undertecknat av patienten eller familjemedlemmen

Exklusions kriterier:

  • Allergier eller uppenbara kontraindikationer mot något av de droger som ingår i planen
  • Allvarlig hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt och hjärtinsufficiens.
  • Lider av andra organmaligniteter
  • Aktiva tuberkulospatienter och HIV-positiva patienter
  • Samtidigt lider av andra blodsystemsjukdomar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kunna förstå eller följa forskningsplanen
  • Tidigare historia av intolerans eller allergi mot liknande läkemedel
  • Patienter under 18 år
  • Deltar i andra kliniska forskare samtidigt
  • Det finns andra omständigheter som hindrar forskningens framsteg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbelfiltrering plasmaferes (DFPP) kombinerad med kemoterapi
Kombinationsprodukt: DFPP kombinerat med kemoterapi
Dubbelfiltrering plasmaferes kombinerad med kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
M-proteinclearance-hastighet
Tidsram: 1 timme
före varje behandling av dubbelfiltreringsplasmaferes (DFPP)
1 timme
M-proteinclearance-hastighet
Tidsram: 1 timme
efter varje behandling av DFPP
1 timme
kreatininclearance rate
Tidsram: 1 timme
före varje behandling av DFPP
1 timme
kreatininclearance rate
Tidsram: 1 timme
efter varje behandling av DFPP
1 timme
albuminkoncentration
Tidsram: 1 timme
före varje behandling av DFPP
1 timme
albuminkoncentration
Tidsram: 1 timme
efter varje behandling av DFPP
1 timme
serumfria lätta kedjenivåer
Tidsram: 1 timme
före varje behandling av DFPP
1 timme
serumfria lätta kedjenivåer
Tidsram: 1 timme
efter varje behandling av DFPP
1 timme
blod ureakväve
Tidsram: 1 timme
före varje behandling av DFPP
1 timme
blod ureakväve
Tidsram: 1 timme
efter varje behandling av DFPP
1 timme
Trombocytkoncentrationer
Tidsram: 1 timme
före varje behandling av DFPP
1 timme
Trombocytkoncentrationer
Tidsram: 1 timme
efter varje behandling av DFPP
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuling Zhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera