Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltfiltreringsplasmaferese kombineret med kemoterapi

12. juli 2023 opdateret af: Fuling Zhou

Klinisk forskning i dobbeltfiltreringsplasmaferese kombineret med kemoterapi for at fjerne M-protein ved myelomatose

Evaluering af dobbeltfiltreringsplasmaferese kombineret med kemoterapi til behandling af abnormiteter af M-protein eller nyrefunktion på grund af myelomatose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myelomatosepatienter, der er diagnosticeret ved knoglemarvsmorfologi og immunologi
  • Patienter med stabil tilstand efter konventionel behandling
  • Patienter med nyreinsufficiens eller unormalt M-protein
  • Patienter over 18 år
  • Leverfunktion: bilirubin i blodet ≤ 35 μmol/L, enzymer aspartat transaminase (AST)/aka alanin aminotransferase (ALT) er mindre end 2 gange den øvre grænse for normalen
  • Normal hjertefunktion
  • Fysisk tilstand score 0-2 niveau (ECOG score)
  • Få en informeret samtykkeerklæring underskrevet af patienten eller familiemedlemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier eller åbenlyse kontraindikationer til nogen af ​​de lægemidler, der er involveret i planen
  • Alvorlig hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt og hjerteinsufficiens.
  • Lider af andre ondartede organer
  • Aktive tuberkulosepatienter og HIV-positive patienter
  • Lider samtidig af andre blodsystemsygdomme
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kunne forstå eller følge forskningsplanen
  • Tidligere intolerance eller allergi over for lignende lægemidler
  • Patienter under 18 år
  • Deltagelse i andre kliniske forskere på samme tid
  • Der er andre forhold, der hindrer forskningens fremskridt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP) kombineret med kemoterapi
Kombinationsprodukt: DFPP kombineret med kemoterapi
Dobbeltfiltrering plasmaferese kombineret med kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M protein clearance rate
Tidsramme: 1 time
før hver behandling af dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP)
1 time
M protein clearance rate
Tidsramme: 1 time
efter hver behandling af DFPP
1 time
creatinin clearance rate
Tidsramme: 1 time
før hver behandling af DFPP
1 time
creatinin clearance rate
Tidsramme: 1 time
efter hver behandling af DFPP
1 time
albuminkoncentration
Tidsramme: 1 time
før hver behandling af DFPP
1 time
albuminkoncentration
Tidsramme: 1 time
efter hver behandling af DFPP
1 time
serumfri let kæde niveauer
Tidsramme: 1 time
før hver behandling af DFPP
1 time
serumfri let kæde niveauer
Tidsramme: 1 time
efter hver behandling af DFPP
1 time
blod urea nitrogen
Tidsramme: 1 time
før hver behandling af DFPP
1 time
blod urea nitrogen
Tidsramme: 1 time
efter hver behandling af DFPP
1 time
Blodpladekoncentrationer
Tidsramme: 1 time
før hver behandling af DFPP
1 time
Blodpladekoncentrationer
Tidsramme: 1 time
efter hver behandling af DFPP
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuling Zhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner