一项评估 AGN-190584 局部滴眼液对 40 至 55 岁参与者夜间驾驶表现的影响和不良事件的研究 (TAURUS)

纳入标准：

• 根据研究者的病史确定，在筛查访视时总体健康状况良好。
• 对影响日常生活活动的近视力不佳的主观抱怨，定义为对 NEI VFQ-25 主问卷或近视力分量表中至少 1 个问题的至少 1 个问题有中度影响（分数 > = 3），筛选访问时可选附加问题附录中的问题 A3 至 A5。 注意：请告知参与者，对于此问卷，他们会将说明解释为指的是他们看到远处物体所需的眼镜或隐形眼镜（如果需要），而不是老花镜或双焦点眼镜。
• 明视、高对比度、最佳距离校正范围为球面 -4.00 D 至 +1.00 D（含端点）和柱面 < = + -2.00 D，筛选访视时明视且明视、高对比度 BCDVA 为 20/25 或更好的 OD和筛选访视时的 OS。
• 筛选时以及两次驾驶测试给药前和给药后 1 小时的明视、高对比度 HDVA 为 20/32 或更好的 OU。 驾驶考试只允许单焦点矫正（眼镜或隐形眼镜）。 如果参与者没有 20/32 或更好的 OU 单焦点矫正，研究地点将提供单焦点眼镜。
• 筛选时 20/40 至 20/100 OD 和 OS 的中视、高对比度 DCNVA
• 在筛选访问时每只眼睛的明视、高对比度近视力可矫正至 20/40 或更好。
• 筛选访视时双眼的中视瞳孔直径 < 8.0 mm。

排除标准：

• 白内障手术、有晶状体眼人工晶状体手术、角膜镶嵌手术、放射状角膜切开术或任何眼内手术史。
• 在研究期间使用任何局部眼科药物，包括除研究药物以外的人工泪液。
• 在一只或双眼中使用临时或永久性泪点塞或泪点烧灼史。
• 任何一只眼睛的角膜异常都可能影响视力。
• 狭窄的虹膜角、闭角型青光眼病史或既往虹膜切开术。
• 诊断任何类型的青光眼或高眼压症。
• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
• 不受控制的全身性疾病。
• 严重的干眼症。
• 虹膜外伤史。
• 任何一只眼睛的晶状体混浊被确定为在筛选生物显微镜下引起中心视轴的显着干扰。