Een studie om de impact en bijwerkingen te beoordelen van topische oogdruppels van AGN-190584 op nachtelijke rijprestaties bij deelnemers van 40 tot 55 jaar oud (TAURUS)

Inclusiecriteria:

• In goede algemene gezondheid bij het screeningsbezoek, zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van de medische geschiedenis.
• Subjectieve klachten van slecht zicht dichtbij die van invloed zijn op activiteiten van het dagelijks leven, zoals gedefinieerd door ten minste een matige impact (score > = 3) op ten minste 1 vraag op NEI VFQ-25 Vragen 5 tot 7 in de hoofdvragenlijst of subschaal voor dichtbij zien, Vraag A3 t/m A5 in de bijlage optionele aanvullende vragen, tijdens het screeningsbezoek. Opmerking: Wijs de deelnemer erop dat hij voor deze vragenlijst de instructies moet interpreteren als een verwijzing naar een bril of contactlenzen die hij nodig heeft om objecten op afstand te kunnen zien (indien nodig), niet naar zijn leesbril of bifocale lens.
• Fotopische, contrastrijke, beste afstandscorrectie in het bereik van sferische -4,00 D tot en met +1,00 D en cilinder < = + -2,00 D met fotopische bij het screeningbezoek en fotopische, contrastrijke BCDVA van 20/25 of beter OD en OS bij het screeningsbezoek.
• Fotopische HDVA met hoog contrast van 20/32 of beter OU bij screening en voor en 1 uur na dosering bij beide rijexamens. Voor de rijexamens is alleen monofocale correctie (bril of contactlenzen) toegestaan. Als de deelnemer geen monofocale correctie van 20/32 of beter OU heeft, zal de onderzoekslocatie een monofocale bril verstrekken.
• Mesopische DCNVA met hoog contrast van 20/40 tot 20/100 OD en OS bij screening
• Fotopisch, hoog contrast nabij gezichtsscherpte corrigeerbaar tot 20/40 of beter in elk oog tijdens het screeningsbezoek.
• Mesopische pupildiameter < 8,0 mm in beide ogen bij het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van cataractchirurgie, fakische intraoculaire lenschirurgie, corneale inlay-operatie, radiale keratotomie of elke andere intraoculaire operatie.
• Gebruik van lokale oftalmische medicatie, inclusief kunsttranen anders dan de studiemedicatie tijdens de studie.
• Gebruik van tijdelijke of permanente punctale pluggen of voorgeschiedenis van punctale cauterisatie in één of beide ogen.
• Hoornvliesafwijkingen in beide ogen die waarschijnlijk de gezichtsscherpte verstoren.
• Smalle iridocomeale hoeken, geschiedenis van gesloten kamerhoekglaucoom of eerdere iridotomie.
• Diagnose van elk type glaucoom of oculaire hypertensie.
• Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden.
• Ongecontroleerde systemische ziekte.
• Ernstige droge-ogenziekte.
• Geschiedenis van iristrauma.
• Lensopaciteit in beide ogen waarvan is vastgesteld dat deze bij screening biomicroscopie een significante verstoring van de centrale visuele as veroorzaakt.