Um estudo para avaliar o impacto e eventos adversos de colírios tópicos de AGN-190584 no desempenho de direção noturna em participantes de 40 a 55 anos de idade (TAURUS)

Critério de inclusão:

• Em bom estado geral de saúde na visita de triagem, conforme determinado pelo investigador a partir do histórico médico.
• Queixas subjetivas de visão ruim para perto que afeta as atividades da vida diária, conforme definido por pelo menos um impacto moderado (pontuação > = 3) em pelo menos 1 pergunta do NEI VFQ-25 Perguntas 5 a 7 no questionário principal ou subescala de visão de perto, Questões A3 a A5 do Apêndice de Questões Adicionais Opcionais, na visita de triagem. Nota: Avise o participante que, para este questionário, ele deve interpretar as instruções como se referindo aos óculos ou lentes de contato necessárias para ver objetos à distância (se necessário), não aos óculos de leitura ou bifocais.
• Fotópico, alto contraste, melhor correção de distância na faixa de -4,00 D esférico a +1,00 D inclusive e cilindro < = + -2,00 D com fotópico na visita de triagem e BCDVA fotópico de alto contraste de 20/25 ou melhor OD e OS na visita de triagem.
• HDVA fotópico de alto contraste de 20/32 ou melhor OU na triagem, bem como antes e 1 hora após a dosagem em ambos os testes de direção. Apenas a correção monofocal (óculos ou lentes de contato) é permitida para os testes de direção. Se o participante não tiver correção monofocal de 20/32 ou melhor OU, o local do estudo fornecerá óculos monofocais.
• Mesópica, DCNVA de alto contraste de 20/40 a 20/100 OD e OS na triagem
• Acuidade visual de perto fotópica e de alto contraste corrigível para 20/40 ou melhor em cada olho na consulta de triagem.
• Diâmetro da pupila mesópica < 8,0 mm em ambos os olhos na consulta de triagem.

Critério de exclusão:

• Histórico de cirurgia de catarata, cirurgia de lente intraocular fácica, cirurgia de incrustação de córnea, ceratotomia radial ou qualquer cirurgia intraocular.
• Uso de qualquer medicamento oftálmico tópico, incluindo lágrimas artificiais além dos medicamentos do estudo durante o estudo.
• Uso de tampões pontuais temporários ou permanentes ou história de cauterização puntal em um ou ambos os olhos.
• Anormalidades da córnea em qualquer um dos olhos que possam interferir na acuidade visual.
• Ângulos iridocomeais estreitos, história de glaucoma de ângulo fechado ou iridotomia prévia.
• Diagnóstico de qualquer tipo de glaucoma ou hipertensão ocular.
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
• Doença sistêmica descontrolada.
• Doença grave do olho seco.
• História de trauma de íris.
• Opacidade da lente em ambos os olhos que é determinada por causar perturbação significativa do eixo visual central na biomicroscopia de triagem.