Une étude pour évaluer l'impact et les événements indésirables des gouttes oculaires topiques d'AGN-190584 sur les performances de conduite de nuit chez les participants âgés de 40 à 55 ans (TAURUS)

Critère d'intégration:

• En bonne santé générale lors de la visite de dépistage, telle que déterminée par l'investigateur à partir des antécédents médicaux.
• Plaintes subjectives de mauvaise vision de près ayant un impact sur les activités de la vie quotidienne, définies par un impact au moins modéré (score > = 3) sur au moins 1 question du NEI VFQ-25 Questions 5 à 7 du questionnaire principal ou de la sous-échelle vision de près, Questions A3 à A5 dans l'annexe des questions supplémentaires facultatives, lors de la visite de sélection. Remarque : Veuillez informer le participant que pour ce questionnaire, il doit interpréter les instructions comme faisant référence aux lunettes ou aux contacts dont il a besoin pour voir des objets à distance (si nécessaire), et non à ses lunettes de lecture ou à double foyer.
• Photopique, à contraste élevé, meilleure correction de distance dans la plage de sphérique -4,00 D à +1,00 D inclusivement et cylindrique < = + -2,00 D avec photopique à la visite de dépistage et BCDVA photopique à contraste élevé de 20/25 ou mieux OD et OS lors de la visite de dépistage.
• HDVA photopique à contraste élevé de 20/32 OU mieux lors du dépistage ainsi qu'avant et 1 heure après l'administration aux deux tests de conduite. Seule la correction monofocale (lunettes ou lentilles de contact) est autorisée pour les épreuves de conduite. Si le participant n'a pas de correction monofocale de 20/32 ou mieux OU, le site d'étude fournira des lunettes monofocales.
• DCNVA mésopique à contraste élevé de 20/40 à 20/100 OD et OS au dépistage
• Acuité visuelle de près photopique à contraste élevé corrigeable à 20/40 ou mieux dans chaque œil lors de la visite de dépistage.
• Diamètre de la pupille mésopique < 8,0 mm dans les deux yeux lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chirurgie de la cataracte, de chirurgie de lentille intraoculaire phaque, de chirurgie d'incrustation cornéenne, de kératotomie radiale ou de toute chirurgie intraoculaire.
• Utilisation de tout médicament ophtalmique topique, y compris les larmes artificielles autres que les médicaments à l'étude pendant l'étude.
• Utilisation de bouchons lacrymaux temporaires ou permanents ou antécédent de cautérisation lacrymale dans un ou les deux yeux.
• Anomalies cornéennes dans l'un ou l'autre œil susceptibles d'interférer avec l'acuité visuelle.
• Angles iridocoméens étroits, antécédents de glaucome à angle fermé ou iridotomie antérieure.
• Diagnostic de tout type de glaucome ou d'hypertension oculaire.
• Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse pendant l'étude.
• Maladie systémique non contrôlée.
• Sécheresse oculaire grave.
• Antécédents de traumatisme de l'iris.
• Opacité du cristallin dans l'un ou l'autre des yeux qui est déterminée à causer une perturbation importante de l'axe visuel central lors du dépistage biomicroscopie.