En undersøgelse for at vurdere virkningen og uønskede hændelser af aktuelle øjendråber af AGN-190584 på præstationer ved natkørsel hos deltagere i alderen 40 til 55 år (TAURUS)

Inklusionskriterier:

• Ved godt generelt helbred ved screeningsbesøget, som fastslået af investigator ud fra sygehistorien.
• Subjektive klager over dårligt nærsyn, der påvirker dagligdagens aktiviteter, som defineret ved mindst en moderat påvirkning (score > = 3) på mindst 1 spørgsmål på NEI VFQ-25 Spørgsmål 5 til 7 i hovedspørgeskemaet eller nærsynets underskala, Spørgsmål A3 til A5 i appendiks med valgfrie yderligere spørgsmål, ved screeningsbesøget. Bemærk: Venligst informer deltageren om, at de i dette spørgeskema skal fortolke instruktionerne som at henvise til briller eller kontakter, de har brug for for at se genstande på afstand (hvis det er nødvendigt), ikke deres læsebriller eller bifokale.
• Fotopisk, højkontrast, bedste afstandskorrektion i området fra sfærisk -4,00 D til +1,00 D inklusive og cylinder < = + -2,00 D med fotopisk ved screeningsbesøget og fotopisk, højkontrast BCDVA på 20/25 eller bedre OD og OS ved screeningsbesøget.
• Fotopisk HDVA med høj kontrast på 20/32 eller bedre OU ved screening såvel som før og 1 time efter dosering ved begge køreprøver. Kun monofokal korrektion (enten briller eller kontaktlinser) er tilladt til køreprøverne. Hvis deltageren ikke har monofokal korrektion på 20/32 eller bedre OU, vil undersøgelsesstedet give monofokale briller.
• Mesopisk DCNVA med høj kontrast på 20/40 til 20/100 OD og OS ved screening
• Fotopisk, højkontrast nær synsstyrke, der kan korrigeres til 20/40 eller bedre i hvert øje ved screeningsbesøget.
• Mesopisk pupildiameter < 8,0 mm i begge øjne ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med kataraktkirurgi, phakisk intraokulær linsekirurgi, hornhindeindlægskirurgi, radial keratotomi eller enhver intraokulær kirurgi.
• Brug af enhver topisk oftalmisk medicin, herunder kunstige tårer, bortset fra undersøgelsesmedicinen under undersøgelsen.
• Brug af midlertidige eller permanente punktpropper eller historie med punktskader i det ene eller begge øjne.
• Hornhindeabnormiteter i begge øjne, der sandsynligvis vil forstyrre synsstyrken.
• Smalle iridocomeale vinkler, historie med vinkel-lukkende glaukom eller tidligere iridotomi.
• Diagnose af enhver form for glaukom eller okulær hypertension.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Ukontrolleret systemisk sygdom.
• Alvorlig tørre øjensygdom.
• Historie om iris traumer.
• Linseopacitet i begge øjne, som er bestemt til at forårsage betydelig forstyrrelse af den centrale synsakse ved screening af biomikroskopi.