Uno studio per valutare l'impatto e gli eventi avversi dei colliri topici di AGN-190584 sulle prestazioni di guida notturna nei partecipanti, dai 40 ai 55 anni di età (TAURUS)

Criterio di inclusione:

• - In buona salute generale alla visita di screening, come determinato dall'investigatore in base all'anamnesi.
• Lamentele soggettive di scarsa visione da vicino che influisce sulle attività della vita quotidiana, come definito da un impatto almeno moderato (punteggio > = 3) su almeno 1 domanda su NEI VFQ-25 Domande da 5 a 7 nel questionario principale o sottoscala di visione da vicino, Domande da A3 a A5 nell'appendice delle domande aggiuntive facoltative, durante la visita di screening. Nota: si prega di avvisare il partecipante che per questo questionario deve interpretare le istruzioni come riferimento agli occhiali o ai contatti di cui ha bisogno per vedere oggetti a distanza (se richiesto), non ai suoi occhiali da lettura o bifocali.
• Fotopico, ad alto contrasto, migliore correzione della distanza nell'intervallo sferico da -4,00 D a +1,00 D inclusi e cilindro < = + -2,00 D con fotopico alla visita di screening e fotopico, BCDVA ad alto contrasto di 20/25 o migliore OD e OS alla visita di screening.
• HDVA fotopico, ad alto contrasto di 20/32 o migliore OU allo screening, nonché prima e 1 ora dopo la somministrazione in entrambi i test di guida. Per gli esami di guida è consentita solo la correzione monofocale (occhiali o lenti a contatto). Se il partecipante non ha una correzione monofocale di 20/32 o migliore UO, il sito dello studio fornirà occhiali monofocali.
• DCNVA mesopico ad alto contrasto da 20/40 a 20/100 OD e OS allo screening
• Acuità visiva fotopica e ad alto contrasto correggibile a 20/40 o migliore in ciascun occhio alla visita di screening.
• Diametro della pupilla mesopica <8,0 mm in entrambi gli occhi alla visita di screening.

Criteri di esclusione:

• Storia di chirurgia della cataratta, chirurgia della lente intraoculare fachica, chirurgia dell'intarsio corneale, cheratotomia radiale o qualsiasi intervento chirurgico intraoculare.
• Uso di qualsiasi farmaco oftalmico topico, comprese le lacrime artificiali diverse dai farmaci in studio durante lo studio.
• Uso di punctal plug temporanei o permanenti o anamnesi di cauterio punctal in uno o entrambi gli occhi.
• Anomalie corneali in entrambi gli occhi che possono interferire con l'acuità visiva.
• Angoli iridocomeali stretti, anamnesi di glaucoma ad angolo chiuso o precedente iridotomia.
• Diagnosi di qualsiasi tipo di glaucoma o ipertensione oculare.
• Donne in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio.
• Malattia sistemica incontrollata.
• Grave malattia dell'occhio secco.
• Storia del trauma dell'iride.
• Opacità del cristallino in entrambi gli occhi che è determinata a causare un disturbo significativo dell'asse visivo centrale alla biomicroscopia di screening.