寻求肥胖治疗的青少年的自我称重
寻求肥胖治疗的青少年体重管理的自我称重:一项随机试验
99 名年龄在 12 岁至 <18 岁之间的肥胖患者(BMI >/=95%)将被随机分配到以下三种治疗干预措施之一:
- 日常护理
- 日常护理加上每天使用简单秤称重的建议
- 日常护理以及在 EHR 连接秤上每天称重的建议
在基线、2、4、6 和 12 周时收集的调查数据,以及在 12 周时的定性访谈,将评估可接受性、安全性、自我效能和 BMI。 还将评估招募(同意的符合条件的患者百分比)。 为了了解这种干预在现实世界中的可行性,诊所工作人员将与患者一起将秤连接到 Epic。
研究概览
详细说明
肥胖症是一个主要的公共卫生问题,因为它的患病率很高并且对健康造成许多后果。 肥胖是由身体能量调节系统失调引起的,并且会缩短寿命。 青春期关键时期的肥胖会增加患糖尿病、心脏代谢疾病、全因死亡率和成年期肥胖的风险。 在年轻人群中,与肥胖相关的癌症发病率正在上升。 除了健康状况较差之外,青春期肥胖的人还面临成年后生产力、收入和就业可能性较低的风险,因此肥胖治疗和预防对于减少差距非常重要。 尽管就肥胖症的多方面干预措施的必要性达成共识,但青少年、低收入背景的青年和少数种族/族裔背景的青年的肥胖率继续攀升。 临床医生将缺乏时间和工具来帮助患者减肥作为体重咨询的障碍,因此需要实用、有效的干预措施,他们可以在繁忙的临床环境中切实可行地传播这些干预措施。
以行为改变理论为基础的自我称重对成人减肥有效。 自我监控以社会认知理论 (SCT) 为基础,该理论将行为改变描述为与一个人的环境相互作用,从而产生外部和内部自我强化。 自我监控就是这样一种互动,它通过直接的自我测量来提高自我意识,并提高自我效能、自我控制和自我强化。 自我称重 (SW) 是一种基于 SCT 的体重减轻自我监测形式。 成年人的日常 SW 与增加锻炼和认知约束以及减少吃零食、看电视和吃甜食有关。
研究人员没有发现关于患者和家长对将体重秤与 EHR 联系起来以获取寻求肥胖治疗的肥胖青少年每日体重的数据。
99 名 12 至 <18 岁的肥胖患者(BMI >/=第 95 个百分位),将被随机分配到以下三种治疗干预措施之一:
- 日常护理
- 日常护理加上每天使用简单秤称重的建议
- 日常护理以及在 EHR 连接秤上每天称重的建议
在基线、2、4、6 和 12 周时收集的调查数据,以及在 12 周时的定性访谈,将评估可接受性、安全性、自我效能和 BMI。 还将评估招募(同意的符合条件的患者百分比)。 为了了解这种干预在现实世界中的可行性,诊所工作人员将与患者一起将秤连接到 Epic。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- M Health - Pediatric Weight Management Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
青少年纳入标准:
- 12 至 < 18 岁
- 体重指数 (BMI) >/= 第 95 个百分位数
青少年排除标准:
- 在饮食态度测试 (EAT-26) 中得分超过 20
- 任何不健康的体重控制行为
- 严重的焦虑或抑郁
- 参与另一项儿科体重管理诊所研究
- 发育迟缓
- 可能导致体重波动的重大合并症
- 目前参与减肥研究
父母的入选标准:
- 儿童参与者的父母或法定监护人
- 父母年龄 > 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:标准护理
这支队伍中的个人将在儿科体重管理诊所接受针对其肥胖症的标准护理
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个人将通过儿科体重管理诊所接受肥胖症的标准护理。
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有源比较器:简单的规模
这支队伍中的个人将在儿科体重管理诊所接受标准的肥胖护理,并鼓励他们每天使用简单的体重秤进行自我称重。
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将鼓励个人在家中使用简单的秤进行日常称重。
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有源比较器:EHR 连接秤
这支队伍中的个人将在儿科体重管理诊所接受标准的肥胖护理,并鼓励他们每天使用连接到电子健康记录 (EHR) 的智能秤进行自我称重。
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将鼓励个人在家中使用连接到 EHR 的智能秤进行日常称重。
诊所工作人员将审查 EHR 中的体重条目并提供反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将智能秤连接到 EHR 并通过 EHR 访问家庭体重的可行性
大体时间:12周
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可行性将通过确定诊所工作人员是否可以成功地将秤连接到 EHR 并通过 EHR 访问家庭体重来衡量。
工作人员将记录连接秤所需的时间、回答问题和解决访问之间因秤出现的问题,以了解此干预的时间负担。
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12周
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收集每日体重的可行性。
大体时间:12周
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被随机分配到简单量表和 EHR 连接量表的参与者将被要求每天称重自己(我们预计每周 5-7 天)。
被随机分配到 EHR 连接设备的参与者将通过查看 EHR 来衡量他们的依从性,看看每天完成了多少体重。
随机分配到简单量表的参与者将自我报告他们每周在家使用简单量表称重的次数
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12周
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对每日体重追踪的看法。
大体时间:12周
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参与者将被随机分配在简单秤和 EHR 连接秤上进行日常称重,将被问及他们对必须通过问卷每天执行此任务的看法。
问卷将采用李克特量表,从 0(没有帮助、没有动力、没有兴趣、不令人满意)到 8(非常有帮助、非常有动力、非常有趣、非常令人满意)。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carolyn Bramante, MD、University of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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