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肥満治療を求める青少年のための自動体重測定

2026年5月18日 更新者：University of Minnesota

肥満治療を求める青少年の体重管理のための自己計量：ランダム化されたパイロット

12 歳から 18 歳未満の肥満 (BMI >/= 95 パーセンタイル) の 99 人の患者は、3 つの治療介入のいずれかに無作為に割り付けられます。

  1. いつものお手入れ
  2. シンプルなスケールで毎日体重を量るための通常のケアとアドバイス
  3. 通常のケアと、EHR に接続された体重計で毎日体重を測定するためのアドバイス

ベースライン、2、4、6、および 12 週間で収集された調査データと、12 週間での質的インタビューにより、受容性、安全性、自己効力感、および BMI が評価されます。 リクルートメントも評価されます (同意する適格患者の割合)。 この介入の実際の実現可能性を理解するために、クリニックのスタッフは患者と協力してスケールを Epic に接続します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は、その有病率が高く、多くの健康への影響があるため、主要な公衆衛生問題です。 肥満は、体のエネルギー調節システムの調節不全によって引き起こされ、寿命を縮めます。 重要な青年期の肥満は、糖尿病、心血管代謝疾患、全死因死亡率、および成人肥満のリスクを高めます。 肥満に関連するがんの発生率は、若年層で増加しています。 思春期の肥満は健康状態の悪化に加えて、成人期の生産性、収入、雇用の可能性が低下するリスクがあり、肥満の治療と予防は格差を縮小するために重要です。 肥満に対する多要素介入の必要性についてのコンセンサスにもかかわらず、思春期の若者、低所得の背景を持つ若者、および人種的/民族的マイノリティの背景を持つ若者の割合は上昇し続けています。 臨床医は、患者が体重を減らすのを助けるための時間とツールの不足を、体重カウンセリングの障壁として挙げているため、忙しい臨床環境から実行可能に広めることができる実用的で効果的な介入が必要です.

成人の減量には、行動変容理論に基づく自己体重測定が効果的です。 自己監視は、社会的認知理論 (SCT) に基づいています。SCT では、行動の変化は、環境との相互作用によって起こるものであり、外部および内部の自己強化を生み出します。 自己監視は、近接した自己測定を通じて自己認識を改善し、自己効力感、自己制御、および自己強化を改善するそのような相互作用の 1 つです。 自己計量 (SW) は、SCT に基づく減量の自己監視の形式です。 成人の毎日の SW は、運動と認知抑制の増加、間食、テレビ視聴、お菓子の消費の減少と関連しています。

研究者は、肥満治療を求めている肥満の青年の毎日の体重の EHR に体重計を接続することについて、患者と親の視点に関するデータを見つけられませんでした。

12 歳から 18 歳未満の肥満 (BMI >/= 95 パーセンタイル) の 99 人の患者を、次の 3 つの治療介入のいずれかに無作為に割り付けます。

  1. いつものお手入れ
  2. シンプルなスケールで毎日体重を量るための通常のケアとアドバイス
  3. 通常のケアと、EHR に接続された体重計で毎日体重を測定するためのアドバイス

ベースライン、2、4、6、および 12 週間で収集された調査データと、12 週間での質的インタビューにより、受容性、安全性、自己効力感、および BMI が評価されます。 リクルートメントも評価されます (同意する適格患者の割合)。 この介入の実際の実現可能性を理解するために、クリニックのスタッフは患者と協力してスケールを Epic に接続します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Carolyn Bramante, MD
  • 電話番号：6126245624
  • メール：bramante@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • 募集
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

思春期の包含基準:

  • 12歳から18歳未満
  • 体格指数 (BMI) >/= 95 パーセンタイル

思春期の除外基準:

  • 摂食態度テスト (EAT-26) で 20 以上のスコアを獲得する
  • 不健康な体重管理行動
  • 重度の不安またはうつ病
  • 小児体重管理クリニックの別の研究への参加
  • 発育遅延
  • 体重の変動を引き起こす重大な併存症
  • -減量研究への現在の参加

親の包含基準:

  • 子供の参加者の親または法定後見人
  • 親の年齢 > 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準ケア
この腕の個人は、小児体重管理クリニックで肥満の標準的なケアを受けます
他の：標準ケア
個人は、小児体重管理クリニックを通じて肥満の標準的なケアを受けます。
アクティブコンパレータ：シンプルスケール
この腕の個人は、小児体重管理クリニックで肥満の標準的なケアを受け、単純な体重計を使用して毎日体重を測定することが奨励されます。
デバイス：シンプルスケール
個人は、自宅で簡単な体重計で毎日体重を量ることを奨励されます。
アクティブコンパレータ：EHR 接続スケール
この腕の個人は、小児体重管理クリニックで肥満の標準的なケアを受け、電子健康記録 (EHR) に接続されたスマート スケールを使用して毎日体重を測定することが奨励されます。
デバイス：EHR 接続スケール
個人は、EHR に接続されたスマート スケールを使用して、自宅で毎日体重を測定することが推奨されます。 クリニックのスタッフが EHR の体重入力を確認し、フィードバックを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマート スケールを EHR に接続し、EHR を介してホーム ウェイトにアクセスする可能性
時間枠：12週間
実現可能性は、診療所のスタッフが体重計を EHR に正常に接続し、EHR を介して自宅の体重にアクセスできるかどうかを判断することによって測定されます。 スタッフは、スケールを接続するのに必要な時間を記録し、質問に答え、スケールで発生する問題をトラブルシューティングして、この介入の時間的負担を理解します。
12週間
毎日の体重を収集する可能性。
時間枠：12週間
シンプルスケールと EHR 接続スケールに無作為に割り付けられた参加者は、毎日体重を測定するように求められます (週に 5 ～ 7 日になると予想されます)。 EHR に接続されたデバイスに無作為に割り付けられた参加者は、EHR を見て、毎日の体重がいくつ完了したかを確認することで、順守を測定します。 簡易スケールに無作為に割り付けられた参加者は、週に何回自宅で簡易スケールで体重を測定したかを自己申告します。
12週間
毎日の体重追跡の認識。
時間枠：12週間
単純な体重計と EHR に接続された体重計で毎日の体重測定を行うように無作為化された参加者は、アンケートを介して毎日このタスクを実行しなければならないという彼らの認識について尋ねられます。 アンケートは、0 (役に立たない、やる気がない、興味がない、満足できない) から 8 (非常に役立つ、非常にやる気がある、非常に興味深い、非常に満足できる) までのリッカート尺度になります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Carolyn Bramante, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEDS-2021-29697

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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