Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsepunnitus liikalihavuuden hoitoa hakeville nuorille

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Itsepunnitus liikalihavuuden hoitoa hakevien nuorten painonhallintaan: satunnaistettu pilotti

99 12–<18-vuotiasta potilasta, joilla on liikalihavuus (BMI >/=95. prosenttipiste), satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitotoimenpiteestä:

  1. Tavallinen hoito
  2. Tavallinen hoito sekä neuvoja punnitsemaan päivittäin yksinkertaisella vaa'alla
  3. Tavallinen hoito sekä neuvoja punnitsemaan päivittäin EHR-kytketyllä vaa'alla

Tutkimustiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 2, 4, 6 ja 12 viikon kohdalla, ja kvalitatiiviset haastattelut 12 viikon kohdalla arvioivat hyväksyttävyyttä, turvallisuutta, omatehokkuutta ja BMI:tä. Myös rekrytointi arvioidaan (% kelvollisia potilaita, jotka suostuvat). Ymmärtääkseen tämän toimenpiteen toteutettavuuden todellisessa maailmassa klinikan henkilökunta työskentelee potilaiden kanssa yhdistääkseen vaa'at Epiciin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma sen yleisyyden ja monien terveysvaikutusten vuoksi. Lihavuus johtuu kehon energiansäätelyjärjestelmien epäsäännöllisyydestä, ja se lyhentää elinikää. Lihavuus murrosikäisenä kriittisenä aikana lisää riskiä sairastua diabetekseen, kardiometabolisiin sairauksiin, kaikesta kuolleisuudesta ja aikuisiän liikalihavuudesta. Liikalihavuuteen liittyvien syöpien määrä lisääntyy nuorempien väestöryhmien keskuudessa. Huonomman terveyden lisäksi murrosiässä lihavilla henkilöillä on riski aikuisiän alhaisemmasta tuottavuudesta, tuloista ja työllistymisen todennäköisyydestä, mikä tekee liikalihavuuden hoidosta ja ehkäisystä tärkeitä erojen vähentämisessä. Huolimatta yksimielisyydestä liikalihavuuden monikomponenttisten interventioiden tarpeesta, nuorten, pienituloisten nuorten ja rotu-/etnisten vähemmistöjen taustalla olevien nuorten määrä jatkaa nousuaan. Lääkärit mainitsevat, että ajan ja työkalujen puute auttaa potilaita laihduttamaan painoneuvonnan esteenä, ja siksi he tarvitsevat käytännöllisiä ja tehokkaita toimenpiteitä, joita he voivat levittää kiireisestä kliinisestä ympäristöstä.

Itsepunnitus, joka perustuu käyttäytymisen muutosteoriaan, on tehokas painonpudotuksessa aikuisilla. Itsevalvonta perustuu Social Cognitive Theory (SCT) -teoriaan, joka kuvaa käyttäytymisen muutosta tapahtuvana vastavuoroisessa vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa, mikä luo ulkoista ja sisäistä itsevahvistusta. Itsevalvonta on yksi tällainen vuorovaikutus, joka parantaa itsetietoisuutta läheisen itsemittauksen kautta ja parantaa itsetehokkuutta, itsehillintää ja itsensä vahvistamista. Itsepunnitus (SW) on painonpudotuksen itseseurannan muoto, joka perustuu SCT:hen. Aikuisten päivittäinen SW on yhdistetty lisääntyneeseen liikuntaan ja kognitiiviseen rajoittumiseen sekä vähentyneeseen välipalaan, television katseluun ja makeisten kulutukseen.

Tutkija ei löytänyt tietoa potilaiden ja vanhempien näkökulmista vaakojen kytkemisestä EHR:ään päivittäisten painojen määrittämiseksi lihavuushoitoa hakevilla liikalihavilla nuorilla.

99 12–<18-vuotiasta potilasta, joilla on liikalihavuus (BMI >/= 95. prosenttipiste), jotka satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitotoimenpiteestä:

  1. Tavallinen hoito
  2. Tavallinen hoito sekä neuvoja punnitsemaan päivittäin yksinkertaisella vaa'alla
  3. Tavallinen hoito sekä neuvoja punnitsemaan päivittäin EHR-kytketyllä vaa'alla

Tutkimustiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 2, 4, 6 ja 12 viikon kohdalla, ja kvalitatiiviset haastattelut 12 viikon kohdalla arvioivat hyväksyttävyyttä, turvallisuutta, omatehokkuutta ja BMI:tä. Myös rekrytointi arvioidaan (% kelvollisia potilaita, jotka suostuvat). Ymmärtääkseen tämän toimenpiteen toteutettavuuden todellisessa maailmassa klinikan henkilökunta työskentelee potilaiden kanssa yhdistääkseen vaa'at Epiciin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Carolyn Bramante, MD
  • Puhelinnumero: 6126245624
  • Sähköposti: bramante@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carolyn Bramante, MD
          • Puhelinnumero: 612-624-5624
          • Sähköposti: bramante@umn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuorten osallistumiskriteerit:

  • Ikäraja 12 - < 18 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) >/= 95. prosenttipiste

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  • Yli 20 pistettä syömisasennetestissä (EAT-26)
  • Mikä tahansa epäterveellinen painonhallintakäyttäytyminen
  • Vaikea ahdistus tai masennus
  • Osallistuminen toiseen lasten painonhallintaklinikan tutkimukseen
  • Kehityksellinen viive
  • Merkittävä samanaikainen sairaus, joka saattaa aiheuttaa painonvaihteluita
  • Osallistuminen laihdutustutkimukseen

Vanhemman mukaanottokriteerit:

  • Osallistujan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  • Vanhempi yli 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän käsivarren henkilöt saavat tavallista hoitoa liikalihavuuteensa lasten painonhallintaklinikalla
Yksilöt saavat tavallista hoitoa liikalihavuuteensa lasten painonhallintaklinikan kautta.
Active Comparator: Yksinkertainen mittakaava
Tämän käsivarren henkilöt saavat tavallista hoitoa liikalihavuuteensa lasten painonhallintaklinikalla, ja heitä rohkaistaan ​​punnitsemaan itse päivittäin yksinkertaisen vaa'an avulla.
Henkilöitä rohkaistaan ​​suorittamaan päivittäinen punnitus kotona yksinkertaisella vaa'alla.
Active Comparator: EHR-kytketty vaaka
Tämän käsivarren henkilöt saavat normaalia liikalihavuuteensa liittyvää hoitoa lasten painonhallintaklinikalla, ja heitä rohkaistaan ​​punnitsemaan itse päivittäin käyttämällä älyvaakaa, joka on yhdistetty sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR).
Yksityishenkilöitä rohkaistaan ​​suorittamaan päivittäinen kotipunnitus älyvaa'alla, joka yhdistetään EHR:ään. Klinikan henkilökunta tarkistaa EHR:n painotiedot ja antaa palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus liittää Smart-vaaka EHR:ään ja päästä käsiksi kotipainoihin EHR:n kautta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutettavuutta mitataan määrittämällä, pystyykö klinikan henkilökunta yhdistämään vaa'at EHR:ään ja pääsemään kotipainoihin EHR:n kautta. Henkilökunta kirjaa ajan, joka tarvitaan asteikon yhdistämiseen, vastaa kysymyksiin ja ratkaisee asteikossa ilmeneviä ongelmia käyntien välillä ymmärtääkseen tämän toimenpiteen aikataakan.
12 viikkoa
Mahdollisuus kerätä päivittäisiä painoja.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujia, jotka on satunnaistettu yksinkertaiselle vaa'alle ja EHR-kytketylle vaa'alle, pyydetään punnitsemaan itsensä päivittäin (arviomme mukaan 5-7 päivää viikossa). Osallistujien, jotka satunnaistettiin käyttämään EHR-kytkettyä laitetta, heidän sitoutumisensa mitataan katsomalla EHR:stä, kuinka monta päivittäistä painoa suoritettiin. Yksinkertaiselle vaa'alle satunnaistetut osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta kertaa viikossa he punnisivat itsensä kotona yksinkertaisella vaa'alla
12 viikkoa
Käsitykset päivittäisestä painon seurannasta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujilta, jotka on satunnaistettu suorittamaan päivittäinen punnitus yksinkertaisella vaa'alla ja EHR-kytketyllä vaa'alla, kysytään kyselylomakkeen avulla heidän käsityksiään tämän tehtävän suorittamisesta päivittäin. Kyselylomake on Likert-asteikko 0 (ei hyödyllinen, ei motivoitunut, ei kiinnostava, ei tyydyttävä) - 8 (erittäin hyödyllinen, erittäin motivoitunut, erittäin mielenkiintoinen, erittäin tyytyväinen).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Tilaa