Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoważenie dla młodzieży poszukującej leczenia otyłości

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Samoważenie w celu kontroli wagi u młodzieży poszukującej leczenia otyłości: randomizowany pilot

99 pacjentów w wieku od 12 do <18 lat z otyłością (BMI >/= 95 percentyl) zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech interwencji terapeutycznych:

  1. Zwykła opieka
  2. Zwykła pielęgnacja plus porady dotyczące codziennego ważenia na prostej wadze
  3. Zwykła opieka plus porady dotyczące codziennego ważenia na wadze podłączonej do EHR

Dane ankietowe zebrane na początku, 2, 4, 6 i 12 tygodni oraz wywiady jakościowe po 12 tygodniach ocenią akceptowalność, bezpieczeństwo, poczucie własnej skuteczności i BMI. Oceniana będzie również rekrutacja (% kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę). Aby zrozumieć realną wykonalność tej interwencji, personel kliniki będzie współpracował z pacjentami, aby połączyć wagi z firmą Epic.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na jej wysoką częstość występowania i liczne konsekwencje zdrowotne. Otyłość jest spowodowana rozregulowaniem systemów regulacji energii organizmu i skraca życie. Otyłość w krytycznym okresie dojrzewania zwiększa ryzyko cukrzycy, chorób kardiometabolicznych, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i otyłości w wieku dorosłym. Wskaźniki nowotworów związanych z otyłością rosną w młodszych populacjach. Oprócz gorszego stanu zdrowia, osoby z otyłością w okresie dojrzewania są zagrożone niższą produktywnością, dochodami i prawdopodobieństwem zatrudnienia w wieku dorosłym, co sprawia, że ​​leczenie otyłości i zapobieganie jej są ważne dla zmniejszenia dysproporcji. Pomimo konsensusu co do potrzeby wieloskładnikowych interwencji w przypadku otyłości, wskaźniki nadal rosną w przypadku nastolatków, młodzieży ze środowisk o niskich dochodach oraz młodzieży z mniejszości rasowych / etnicznych. Klinicyści wymieniają brak czasu i narzędzi, aby pomóc pacjentom schudnąć jako bariery w poradnictwie dotyczącym wagi, a zatem potrzebują praktycznych, skutecznych interwencji, które mogą rozpowszechnić w zatłoczonym środowisku klinicznym.

Samoważenie, oparte na teorii zmiany zachowania, jest skuteczne w odchudzaniu u dorosłych. Samomonitorowanie opiera się na społecznej teorii poznawczej (SCT), która opisuje zmianę zachowania jako zachodzącą w wyniku wzajemnych interakcji z otoczeniem, tworzących zewnętrzne i wewnętrzne samowzmocnienie. Samokontrola jest jedną z takich interakcji, która poprawia samoświadomość poprzez bezpośrednią samoocenę oraz poprawia poczucie własnej skuteczności, samokontrolę i samowzmacnianie. Samoważenie (SW) to forma samokontroli utraty wagi, która opiera się na SCT. Codzienne SW u dorosłych wiąże się ze zwiększonym wysiłkiem fizycznym i powściągliwością poznawczą oraz zmniejszonym podjadaniem, oglądaniem telewizji i spożywaniem słodyczy.

Badacz nie znalazł danych na temat perspektyw pacjentów i rodziców na temat łączenia wag z EHR dla dziennej masy ciała u nastolatków z otyłością zgłaszających się do leczenia otyłości.

99 pacjentów w wieku od 12 do <18 lat z otyłością (BMI >/=95 percentyl), losowo przydzielonych do jednej z trzech interwencji terapeutycznych:

  1. Zwykła opieka
  2. Zwykła pielęgnacja plus porady dotyczące codziennego ważenia na prostej wadze
  3. Zwykła opieka plus porady dotyczące codziennego ważenia na wadze podłączonej do EHR

Dane ankietowe zebrane na początku, 2, 4, 6 i 12 tygodni oraz wywiady jakościowe po 12 tygodniach ocenią akceptowalność, bezpieczeństwo, poczucie własnej skuteczności i BMI. Oceniana będzie również rekrutacja (% kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę). Aby zrozumieć realną wykonalność tej interwencji, personel kliniki będzie współpracował z pacjentami, aby połączyć wagi z firmą Epic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carolyn Bramante, MD
  • Numer telefonu: 6126245624
  • E-mail: bramante@umn.edu

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Rekrutacyjny
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla młodzieży:

  • Wiek od 12 do < 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >/= 95 percentyl

Kryteria wykluczenia dla nastolatków:

  • Uzyskaj ponad 20 punktów w teście nastawienia do jedzenia (EAT-26)
  • Wszelkie niezdrowe zachowania związane z kontrolą wagi
  • Ciężki niepokój lub depresja
  • Udział w innym badaniu Pediatric Weight Management Clinic
  • Opóźnienie rozwoju
  • Znacząca choroba współistniejąca, która może powodować wahania masy ciała
  • Bieżący udział w badaniu dotyczącym utraty wagi

Kryteria włączenia dla rodzica:

  • Rodzic lub opiekun prawny dziecka uczestnika
  • Rodzic w wieku > 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Osoby w tej grupie otrzymają standardową opiekę nad otyłością w pediatrycznej klinice zarządzania wagą
Pacjenci otrzymają standardową opiekę nad otyłością za pośrednictwem Pediatrycznej Kliniki Kontroli Wagi.
Aktywny komparator: Prosta skala
Osoby w tej grupie otrzymają standardową opiekę nad otyłością w pediatrycznej klinice zarządzania wagą i będą zachęcane do codziennego samodzielnego ważenia się przy użyciu prostej wagi.
Osoby będą zachęcane do codziennego ważenia się w domu na prostej wadze.
Aktywny komparator: Skala połączona z EHR
Osoby w tej grupie otrzymają standardową opiekę nad otyłością w pediatrycznej klinice zarządzania wagą i będą zachęcane do codziennego samodzielnego ważenia się przy użyciu inteligentnej wagi, która jest połączona z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).
Osoby będą zachęcane do codziennego ważenia się w domu na inteligentnej wadze, która łączy się z EHR. Personel kliniki przejrzy wpisy wagi w EHR i przekaże informacje zwrotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość podłączenia wag Smart do EHR i dostęp do odważników domowych za pośrednictwem EHR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność zostanie zmierzona poprzez określenie, czy personel kliniki może z powodzeniem podłączyć wagę do EHR i uzyskać dostęp do domowych odważników za pośrednictwem EHR. Personel będzie rejestrował czas potrzebny do podłączenia wagi, odpowiadał na pytania i rozwiązywał problemy pojawiające się w związku z wagą między wizytami, aby zrozumieć obciążenie czasowe tej interwencji.
12 tygodni
Możliwość zbierania dziennych wag.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy losowo przydzieleni do prostej skali i skali połączonej z EHR zostaną poproszeni o codzienne ważenie się (przewidujemy, że będzie to 5-7 dni w tygodniu). Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do urządzenia podłączonego do EHR, będą mieli mierzone przestrzeganie zaleceń, patrząc na EHR, aby zobaczyć, ile dziennych ważeń zostało ukończonych. Uczestnicy przydzieleni losowo do prostej skali będą sami zgłaszać, ile razy w tygodniu ważyli się w domu za pomocą prostej wagi
12 tygodni
Postrzeganie codziennego śledzenia wagi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do codziennego ważenia na prostej wadze i na wadze podłączonej do EHR, zostaną zapytani o ich postrzeganie konieczności wykonywania tego zadania codziennie za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz będzie oparty na skali Likerta od 0 (nieprzydatny, nie zmotywowany, nieciekawy, niesatysfakcjonujący) do 8 (bardzo pomocny, niezwykle zmotywowany, niezwykle interesujący, niezwykle satysfakcjonujący).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Subskrybuj