Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní vážení pro dospívající hledající léčbu obezity

18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Vlastní vážení pro řízení hmotnosti u dospívajících hledajících léčbu obezity: Randomizovaný pilot

99 pacientů ve věku 12 až <18 let s obezitou (BMI >/=95. percentil), bude randomizováno do jedné ze tří léčebných intervencí:

  1. Obvyklá péče
  2. Obvyklá péče plus rady ke každodennímu vážení na jednoduché váze
  3. Obvyklá péče plus rady ke každodennímu vážení na váze připojené k EHR

Údaje z průzkumu shromážděné na začátku, 2, 4, 6 a 12 týdnech a kvalitativní rozhovory po 12 týdnech posoudí přijatelnost, bezpečnost, vlastní účinnost a BMI. Posouzen bude také nábor (% způsobilých pacientů, kteří souhlasí). Aby bylo možné pochopit reálnou proveditelnost tohoto zásahu, bude personál kliniky spolupracovat s pacienty na připojení vah k Epic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je závažným problémem veřejného zdraví kvůli jejímu vysokému výskytu a mnoha zdravotním důsledkům. Obezita je způsobena dysregulací energetických regulačních systémů těla a zkracuje život. Obezita v kritickém období dospívání zvyšuje riziko diabetu, kardiometabolických onemocnění, úmrtnosti ze všech příčin a obezity v dospělosti. Míra rakoviny související s obezitou se zvyšuje v mladší populaci. Kromě horšího zdravotního stavu jsou jedinci s obezitou během dospívání ohroženi nižší produktivitou, příjmem a pravděpodobností zaměstnání v dospělosti, takže léčba a prevence obezity jsou důležité pro snižování rozdílů. Navzdory konsenzu o potřebě vícesložkových intervencí při léčbě obezity míra u adolescentů, mládeže z nízkopříjmového prostředí a mládeže z rasového/etnického původu nadále stoupá. Kliničtí lékaři uvádějí nedostatek času a nástrojů, které by pacientům pomohly zhubnout, jako překážky poradenství v oblasti hmotnosti, a proto potřebují praktické a účinné zásahy, které mohou snadno šířit z rušného klinického prostředí.

Vlastní vážení, založené na teorii změny chování, je účinné při hubnutí u dospělých. Sebemonitorování je založeno na sociální kognitivní teorii (SCT), která popisuje změnu chování jako probíhající s reciproční interakcí s okolím, vytvářející vnější a vnitřní sebeposílení. Sebemonitorování je jednou z takových interakcí, která zlepšuje sebeuvědomění prostřednictvím bezprostředního sebeměření a zlepšuje sebeúčinnost, sebekontrolu a sebeposílení. Self-weighing (SW) je forma sebekontroly pro hubnutí, která je založena na SCT. Denní SW u dospělých je spojován se zvýšeným cvičením a kognitivním omezením a sníženým svačinou, sledováním televize a konzumací sladkostí.

Výzkumník nenašel žádné údaje o perspektivách pacientů a rodičů ohledně připojení vah k EHR pro denní hmotnosti u dospívajících s obezitou, kteří hledají léčbu obezity.

99 pacientů ve věku 12 až <18 let s obezitou (BMI >/=95. percentil), kteří mají být randomizováni do jedné ze tří léčebných intervencí:

  1. Obvyklá péče
  2. Obvyklá péče plus rady ke každodennímu vážení na jednoduché váze
  3. Obvyklá péče plus rady ke každodennímu vážení na váze připojené k EHR

Údaje z průzkumu shromážděné na začátku, 2, 4, 6 a 12 týdnech a kvalitativní rozhovory po 12 týdnech posoudí přijatelnost, bezpečnost, vlastní účinnost a BMI. Posouzen bude také nábor (% způsobilých pacientů, kteří souhlasí). Aby bylo možné pochopit reálnou proveditelnost tohoto zásahu, bude personál kliniky spolupracovat s pacienty na připojení vah k Epic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carolyn Bramante, MD
  • Telefonní číslo: 6126245624
  • E-mail: bramante@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Nábor
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • Kontakt:
          • Carolyn Bramante, MD
          • Telefonní číslo: 612-624-5624
          • E-mail: bramante@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro dospívající:

  • Věk 12 až < 18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >/= 95. percentil

Kritéria vyloučení pro dospívající:

  • Skóre nad 20 v testu stravovacích postojů (EAT-26)
  • Jakékoli nezdravé chování při kontrole hmotnosti
  • Těžká úzkost nebo deprese
  • Účast v další studii Pediatric Weight Management Clinic
  • Vývojové zpoždění
  • Významné přidružené onemocnění, které může způsobit kolísání hmotnosti
  • Aktuální účast na výzkumné studii hubnutí

Kritéria zahrnutí pro rodiče:

  • Rodič nebo zákonný zástupce dětského účastníka
  • Rodič ve věku > 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Jednotlivcům v tomto rameni se dostane standardní péče o jejich obezitu na klinice Pediatric Weight Management
Jiný: Standardní péče
Jednotlivcům se dostane standardní péče o jejich obezitu prostřednictvím Pediatric Weight Management Clinic.
Aktivní komparátor: Jednoduché měřítko
Jednotlivcům v tomto rameni bude poskytnuta standardní péče o jejich obezitu na klinice Pediatric Weight Management a budou podporováni v každodenním samovážení pomocí jednoduché váhy.
Přístroj: Jednoduché měřítko
Jednotlivci budou vyzváni, aby prováděli každodenní vážení doma na jednoduché váze.
Aktivní komparátor: EHR-Connected Scale
Jednotlivcům v tomto rameni se dostane standardní péče o jejich obezitu na klinice Pediatric Weight Management a budou vyzváni, aby se denně sami vážili pomocí chytré váhy, která je propojena s elektronickým zdravotním záznamem (EHR).
Přístroj: EHR-Connected Scale
Jednotlivci budou vyzváni, aby prováděli každodenní vážení doma na chytré váze, která se připojí k EHR. Personál kliniky zkontroluje údaje o hmotnosti v EHR a poskytne zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost připojení chytrých vah k EHR a přístup k domácím závažím přes EHR
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost bude měřena určením, zda personál kliniky může úspěšně připojit váhy k EHR a přistupovat k domácím závažím prostřednictvím EHR. Zaměstnanci zaznamenají čas potřebný k připojení váhy, zodpoví otázky a odstraní problémy, které se objeví s váhou mezi návštěvami, aby pochopili časovou zátěž tohoto zásahu.
12 týdnů
Možnost sbírání denních závaží.
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci, kteří jsou randomizováni na jednoduchou váhu a váhu spojenou s EHR, budou požádáni, aby se vážili denně (očekáváme, že to bude 5-7 dní v týdnu). U účastníků, kteří byli randomizováni k zařízení připojenému k EHR, bude jejich adherence změřena pohledem na EHR, aby se zjistilo, kolik denních závaží bylo dokončeno. Účastníci randomizovaní do jednoduché škály budou sami hlásit, kolikrát týdně se vážili doma pomocí jednoduché škály
12 týdnů
Vnímání denního sledování hmotnosti.
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni k provádění denního vážení na jednoduché váze a na váze propojené s EHR, budou prostřednictvím dotazníku dotázáni na jejich vnímání nutnosti provádět tento úkol denně. Dotazník bude mít podobu Likertovy škály od 0 (neužitečný, nemotivovaný, nezajímavý, neuspokojující) do 8 (mimořádně nápomocný, extrémně motivovaný, extrémně zajímavý, extrémně uspokojující).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEDS-2021-29697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita dospívajících

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit